Bilety_po_UEF


Билет 1.Льгот. Лекар-ое обеспеч. отдельных категорий граждан Нормативно-правовая база льготного лек. обеспечения отдельных категорий граждан.
1 .ФЗ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О гос-ной соц-ой помощи»
!2. Пост.прав. РФ от 30.07.1994 № 890 «О гос-ной поддержке развития мед-ой пром-ти и улучшении обеспечения населения и учр-ий здравоохранения ЛС и ИМН».
! 3. Пр.МЗ РФ от 25.06.13 № 1175н « Об утверждении порядка назначения и выписывания ЛП, а также форм рецепт.бланков на ЛП,порядка офрмления указанных бланков, их учета и хр-ия»
4. Распоряжение Прав. РФ от 26.12.2015 года №2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП для мед. применения на 2016 год».
Категории льготополучателей, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение.
1.Федеральные с главой 2 ФЗ от 17.07.1999 № 178-ФЗ (в ред.ФЗ от 22.08.04 № 122-ФЗ) право на получение Гос. Соц. помощи в виде набора соц. услуг имеют:инвалиды войны; участники Великой Отечественной войны (ВОВ); ветераны боевых действий; военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях,учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945; лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда"; лица, работавшие в период ВОВ на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны и т.д.; члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников ВОВ и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в ВОВ лиц из числа личногосостава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда; инвалиды; дети-инвалиды
2. Региональные:по Пост.Прав.РФ от 30.07.1994 № 890 - по категориям заболеваний и группам населения, в т.ч.дети до 3-х лет, дети до 6 лет из многодетных семей; малочисленные народы Севера, проживающие в сельской местности районов Крайнего Севера и приравненных к ним территориям.
Категории забол-ий:Дети первых трех лет жизни;дети из многодетных семей до 6 лет-все ЛС;
Детские церебральные параличи- ЛС для лечения данного заболевания; Гепатоцеребральная дистрофияи; фенилкетонурия; безбелковые продукты питания, белковые гидролизаты, ферменты, психостимуляторы,витамины, биостимуляторы; Муковисцидоз (больным детям)- ферменты; Острая перемежающаяся порфирия-анальгетики, В-блокаторы, фосфаден,рибоксин, андрогены, аденил;
СПИД, ВИЧ-инфицированные-все ЛС;Онко.заболевания-все ЛС, перевязочные средства инкурабельным онко.больным;Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии-цитостатики, иммунодепрессанты,иммунокорректоры, стероидные и
нестероидные гормоны, антибиотики и др.ЛП для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения; Лучевая болезнь ЛС, необходимые при данном заболевании; Лепра-все ЛС; Туберкулез- противотуберкулезные
2. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 03.07.2016) "О защите прав потребителей"
Закон регулирует отношения между покупателем и продавцом.
3.Порядок приема товара: пр. №214, 751н, 647н.
Пр.№ 214-внутриаптеч контроль; комиссия по приемке товара, формируется согл. Пр.№647н; составляется акт о расхождении товарно-мат. Ценностей, согл. СОПам по приемке товара.Билет 2Вопрос 1
Товары аптечного ассортимента
Классификация:
1.Фармацевтические товары(ЛС ,ЛП,гомеопат-е пр-ты ,лекарственное растительное сырье,иммунобиолог-е пр-ты,медицинские препараты )
2.Товары дополнительного патечного ассортимента(парафармацефтика ,детское питание,диетическое питание, оптика, БАДы,минеральная вода,
3.Другие товары (медицинская посуда,лабораторная посуда,реактивы)
Нормативный документ:Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств"
Вопрос 2
Нормативный документ:
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".
Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н "об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”
Приказ МЗ РФ №647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов «
Вопрос 3
мин вода-парафармацевтика,бинты нестерил-ИМН,противостолб сыв-МИБП,цветки ромашки-лрс,атропина сул(порошок)-сп.Б,Этилморфина гид(порошок)-сп.Б,наркотич,настойка валерианы-общ список,нитроглицерин в таб-взрывоопас,калия перманг(красящ)-легко взрывоопас,хлорэтил-взрывоопас,легко воспламен,стрихнин нитр-сп.Б,натрия бромид-общ сп,кальция хлорид-общ сп,глюкоза порошо-общ сп,йодоформ-лвж,ампициллин тригидрат в таб и амп-сп Б,элениум-сильнодейств,димедрол в таб-сп Б.
, Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"...
приказ , N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
приказ 347.
Билет№21
Этика–совокупность принципов, определяющих правила поведения. Фармацевтическая этика как часть общей этики является наукой о моральной ценности поступков фармацевтических работников всех звеньев, их поведения в сфере своей деятельности.
Фармацевтическая деонтология изучает нормы поведения фармацевтов и провизоров, направленные на максимальное повышение эффективности лекарственной терапии и создание благоприятного "климата" на работе. Медицинская и фармацевтическая деонтология - это учение о юридических, профессиональных и моральных обязанностях и правилах поведения медицинских и фармацевтических работников по отношению к пациенту.
2 вопрос
А)ПП РФ № 644 от 04.11.2006 «Предоставление сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Б) ПРИКАЗ МЗ РФ от 22.04.2014 г. N 183н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ»
В) ПРИКАЗ МЗРФ от 01.08.2012г. N 54н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОРЯДКА ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРАВИЛ ОФОРМЛЕНИЯ»

Билет 3.
1)Товародвижение.Обращение фармацевтич товаров.Товаропродвижение.Структура фарм рынка.
Товародвижение-процесс физического перемещения товара от производителя в места продажи или потребления.В процессе движения продукции появилась новая наука логистика.Логистика - система активного управления матер-ми потоками на основе применения соврем-ых инф-ых технологий и оптимизационных эконом решений, направленная на достижение высоких конечных результатов деят-ти.Логистика позволяет сократить материальные запасы на 30-70%,уменьшает время на хранение,ускорить прохождение продукции от производителя к потребителю и достигнуть экономическ эффекта в системе товародвижения.Задачи логистики:планирование,организация и контроль всех видов деят по перемещению матер-ых,финансов,информац,сервисных и транспортных потоков от начала производства до конечного потребителя.
Сеть фарм. рынка состоит из двух звеньев:оптовая торговля(дистрибьюция) и розничн торговля,предст-ая аптечным сектором фарм рынка.Дестрибьютор-фирма,осущ-ая оптов закупку,или ИП,осущ-ий мелкооптов или крупнооптов закупку опр-ых товаров с целью последнего сбыта этих товаров(приказ №1222н-10г об утвержден.правил оптов торговли)
Структура фармацевтического рынка - система взаимосвязанных и взаимодействующих субъектов и объектов по выработке, распределения и потребления лекарственных средств, а также факторов, оказывающих на них влияние
Фармрынок РФ имеет сложную структуру. В ней взаимодействуют:
-потребители (пациенты и медицинские работники);
-Посредники (оптовые и розничные реализаторы медикаментов);
-органы здравоохранения разных стран;
-производители лекарств.
ФЗ РФ №61-10г "об обращении ЛС"
2)НД о лицензировании фармац деят-ти.
ФЗ РФ №61-10г-об обращении ЛС
ФЗ РФ №99-11г-о лицензировании отдельных видов деят-ти
Пост Прав №1081-11г.-пост о лиценз-ии фарм. деят.
ПП №1085-11г-полож о лиценз-ии деят-ти связ-ый с оборотом нарктич ЛС и психотр в-в.
ПП №686-12г-о лиценз-ии производства ЛС
ПП№957-11г-об организации лицензирования отдельн видов деят-ти.
3)оформить кодтерпин 20.
1. КОДТЕРПИН относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (ПП 681,согл приказу 1175н).
2. кодтерпин выписывается на специальной форме рецептурного бланка № 107-1/у-НП (приказ 54н), розового цвета, на бумаге с водяными знаками. Или 148-1/у-88 рецептурн бланк
3. Обязательные реквизиты рецептурного бланка: штамп медицинской организации с указанием полного наименования, адреса и телефона, дата выписки рецепта, ФИО мед.работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка,кол-во ЛП, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника.
4. Дополнительные реквизиты: рецептурный бланк имеет серию и номер, указывается номер медицинской карты амбулаторного пациента или номер истории болезни пациента, выписываемого из МО, серия и номер полиса обязательного медицинского страхования, количество выписанного ЛП указано прописью. При первичном выписывании рецепта на наркотический ЛП, рецепт заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) МО или уполномоченного лица и печатью «Для рецептов». При повторном выписывании рецепта в левом верхнем углу рецепта ставится надпись (штамп) «Повторно», рецепт заверяется подписью и личной печатью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».
5. Проверяется соответствие количества отпускаемого ЛП установленным нормам отпуска. Для КОДТЕРПИНА установлена норма отпуска 10 табл. Если врач сознательно завышает норму отпуска в 2 раза при оказании пациентам паллиативной мед.помощи или длительной лекарственной терапии на рецепте делается надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью мед. работника и печатью МО «Для рецептов».
6. Срок действия рецепта составляет 15 дней.
7. Рецепт хранится в аптеке 10 лет, ЛП подлежит ПКУ.
8. Отпуск кодтерпина осуществляется при предъявлении документа, удостоверяющего личность, пациентам (законным представителям), прикрепленным к конкретной МО, которая закреплена за АО. При отпуске ЛП на рецепте делается отметка АО с указанием наименования, количества отпущенного ЛП и дата его отпуска. Заверяется подписью работника АО, отпустившего ЛП с указанием его ФИО, и круглой печатью АО. На руки получателю выдается сигнатура.
Rp.: Tab. Codterpinum№20
D.S. По 1 табл 3 раз в день.
Билет №4
1) Организация оптовой торговли ЛС согласно ФЗ №61 «Об обращении ЛС» это организация, осуществляющая оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями ФЗ.
Согласно приказу МЗ РФ 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли ЛС для мед. применения». Оптовая торговля ЛС осуществляется при наличии лицензии на фарм. деятельность. На ЛС оформляется сопроводительный документ где: дата оформления документа; наименование ЛС; срок годности, серию; кол-во упаковок; поставщик; покупатель.
Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или штрих-кодом и печатью организации.
2) Приказ МЗ РФ №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечной организации»
Требования к помещениям и оборудованию:
-Поверхности стен и полов производственных помещений должны быть гладкими, допускающие влажную уборку. –Полы покрывают керамическими плитками, линолеумом. –Помещения должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. –Оборудование должно быть зарегистрировано в Минздраве России. –Установка оборудования должно производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки. –Для дезинфекции воздуха устанавливают бактерицидные лампы. –Генеральная уборка должна производиться не реже 1 раза в неделю. –Уборочный материал должен быть промаркирован и использован строго по назначению. –Приготовление дез.средств должно осуществляться специально обученным персоналам. –Санитарный день проводят 1 раз в месяц.
Требования к персоналу:
-1раз в год персонал обязан проходить медосмотр. -Запрещается выходить в сан. одежде за пределы аптеки –Смена одежды производится не реже 2 раза в неделю. –Тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывая их лаком.
3) Узнать причину возврата товара, если товар ненадлежащего качества принять товар на экспертизу и составить акт произвольно, согласно ФЗ 2300-1 «О защите прав потребителей»
Если же надлежащего качества согласно постановлению правительства №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» товар возврату и обмену
Функции и задачи аптечных учреждений:
1. приготовление и продажа или отпуск лекарственных средств, перевязочного материала, медицинского инструментария, предметов санитарной гигиены и др.;
2. контроль за потребностью лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах, медицинском инструментарии, перевязочном материале, предметах санитарной гигиены и др.;
3. прием лекарственных средств, медицинской аппаратуры, инструментов и иного, поступающих с аптечных складов, заводов, и др.;
4. учет ядовитых, наркотических препаратов, спиртов, кислот и др.;
5. своевременное пополнение запасов лекарственных средств и медицинского имущества;
6. контроль использования материальных средств;
7. контроль за отпуском лекарственных средств, перевязочного материала, медицинской аппаратуры и инструментария для специализированных кабинетов.
Билет 6Вопрос 1.Фармацевтическая деятельность и ее основные понятия (ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ )фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;1.Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций1. оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
2. оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.
3. Фармацевтический склад осуществляет хранение фармацевтических товаров, а также оптовую и мелкооптовую торговлю лекарственными препаратами, ортопедическими изделиями и изделиями медицинского назначения.
Фармацевтическая деятельность (розничная торговля), включает в себя:
1. розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
2. изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений.
Аптечный киоск осуществляет безрецептурный отпуск населению готовых лекарственных препаратов и расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; реализацию изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции.
Аптечный пункт осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством.
Аптека:
· Реализация населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
· Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
· Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
· Реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения; дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций).
2 вопрос.Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2016) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"
Правила продажи отдельных видов товаров
Перечень товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара
Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации
Вопрос 3. Рецепт на ретаболил
Содержание рецептов Форма бланка 1. Rp: Phehobarbitali 0,5 Dtd N 20 in tab S. По 1 таб. на ночь Список Сильнодейст вующее вещество списка 1 (ПП РФ № 964) Ф – 148
Особенности оформления рецептов Штамп МО, подпись и личная печать врача, печать «Для рецептов»
Срок действия рецепта 10 дней
Срок хранения рецепта 3 года
Билет №71) Производ. дея-ть аптеки. . Приказ от 27 июля 2010 года N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций "
1. Аптека: готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт. 3. Аптечный киоск.
Приказ №309 " Об утверждении инструкции по сан. режиму АО (аптек)".
Обязательный миним. состав помещения аптек включает: торговый зал, материальная, распаковачная, помещение персонала, комната гигиены, кабинет руководителя.
Для производственных аптек рекомендованы дополнит. помещения: ассисентская , асептическая, моечная, стерилизационная, кабинет провизора, аналитика ит. д.
В производ. функцию аптек входят: прием рецептов врачей ,требований ЛПУ изготов. лек. форм, внутриаптечный контроль, отпуск из аптек.
2)Приказ Минздрава РФ от 20 июля 2001 г. N 284
"Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности"
3)Задача
Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров"
V. Особенности продажи парфюмерно-косметических товаров .п.56 При передаче товаров в упаковке с целлофановой оберткой или фирменной лентой покупателю должно быть предложено проверить содержимое упаковки путем снятия целлофана или фирменной ленты. Аэрозольная упаковка товара проверяется лицом, осуществляющим продажу, на функционирование упаковки в присутствии покупателя.
Приказ Минздрава РФ № 647н "Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Каждый субъект розн. торговли должен иметь книгу отзывов и предложений , которая предоставляется покупателю по первому его требованию.

Билет № 8.1. Санитарный режим аптеки. Требования.
НД регламентирующая санитарный режим аптеки: Приказ МЗ РФ №309 от 1997года «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Общие требования к аптекам:
1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
3. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны иметь гигиенические сертификаты
4. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.
5. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам.
Впомещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен)
6. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей)
7. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры,разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.
8. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.
9. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.
10. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.
11. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю.
12. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно.
13. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств
14. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену.
15. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц
16. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечение их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров
17. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.
18. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю,
19. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.
20. Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду,курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка
21. Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений,регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др. с учетом особенностей данного аптечного предприятия.
2. НД регламентирующий розничную фарм.деятельность.
1. ФЗ № 61 от 2010г. «Об обращении лекарственных средств»;
2. ФЗ N 54 от 2003г. "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт";
3. ПП № 55 от 1998 г "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".4. ФЗ №323 от 2011г "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
5. Закон РФ N 2300-1 от 1992г "О защите прав потребителей"
6. ПП РФ N 1081 от 2011г. "О лицензировании фармацевтической деятельности"
3. Задача.
Согласно ПП №55 от 1998 года, п.11 Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров, в том числе и:
- гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
- срок службы (Билет №5
Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:
Аптека:
- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
2. Правила оптовой торговли аптечн. учр.
1. Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010.
2.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".
Рецепт 1. Клонидин (ТН Клофелин) относится к списку сильнодействующих веществ
2. Клонидин выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88.
3. Обязательные реквизиты рецептурного бланка: штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона, дата выписки рецепта, ФИО мед.работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском языке по МНН или группировочному наименованию, а в случае их отсутствия по торговому наименованию, дозировка, количество, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника.
4. Дополнительные реквизиты: рецептурный бланк имеет учетную серию и номер, указывается адрес и номер медицинской карты пациента, печать МО «Для рецептов».
5. ГЛП
6. Для Клонидина установлена норма отпуска 1 упаковка. Но количество выписываемых ЛП, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с установленным для пациентов, нуждающихся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи, паллиативной помощи. В этом случае на рецепте делается надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».
7. Срок действия рецепта 15 дней.
8. Срок хранения рецепта в аптеке составляет 3 года, ЛП подлежит ПКУ.
9. Если на рецепте отсутствует заверенная надпись «По специальному назначению», то 2 упаковки Клонидина отпустить нельзя, рецепт будет считаться недействительным. Он погашается штампом «Рецепт недействителен» и регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов».
10. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП.
Билет 91. Хранение лекарственных средств в аптечной организации На основании Приказ Минздравсоцразвития РФ от 2010г. №706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"
· должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
· Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
· должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
· Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.
· Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
· Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
· В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
физико-химических свойств лекарственных средств;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное);
агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).На основании Постановления Правительства от 2009 г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
· осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны. осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также с правом их хранения
на основании постановления №19 от 2016 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
на основании приказа №484Н от 2015г. «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ, МЕДИЦИНСКИХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ»
лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
В указанном случае наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
В аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
На основании Приказа МЗ №646Н от 2016г «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов»
2. на основании распоряжения Правительства №2782 от 2014 «Об утверждении перечня ЖН и ВЛП»
· перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на год;
· перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
· перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
· минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
3. Жалюзи можно вешать, но основании приказа № 309 от 1997 г «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций», если можно производить влажную уборку и дезинфекцию. Но не тряпочные жалюзи.

Билет 10
1- Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями) от 23 августа 2010 года
Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: - резиновые изделия; - изделия из пластмасс; - перевязочные средства и вспомогательные материалы; - изделия медицинской техники.
Резиновые изделия
Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);- для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;
-изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);
- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
-для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.
При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода
воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.
Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.
Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:
- хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
- хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.
Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:
- круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;
- съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;
- изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;
- прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;
- эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.
Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.
Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 - 50 град. C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
Пластмассовые изделия
Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.
Перевязочные средства и вспомогательный материал
Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.
Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт - бумаги.
Изделия медицинской техники
Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная
влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.
2Постановление правительства 890 от 1994 г утвердило Перечень групп населения и категорий заболеваний, при лечении которых лекарственные средства отпускаются бесплатно
Участники Великой Отечественной Войн, инвалиды Великой Отечественной войны, Дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет, Граждане,подвергшиеся воздействию радиации вследствие чернобыльской катастрофы; СПИД, ВИЧ-инфицированные; Шизофрения и эпилепсия; Психические заболевания (инвалидам I и II групп, а также больным, работающим в лечебно-производственных государственных предприятиях для проведения трудовой терапии, обучения новым профессиям и трудоустройства на этих предприятиях)
3
произвести пку седалгин табл 20.на 1 мая в остатках было 10 уп.приход-10.05-10 уп(с аптечной базы по счету 87),20.05-20 уп( ЗАО протек со счета 2705).расход: по рецептам : 02.05-3 уп,04.05-2 уп,08.05-5 уп.10.05-6 уп,22.05-5 уп,27.05-6 уп.По требованиям ЛПУ : 17.05-5 уп. вывести остаток на 1 июня и оформить журнал

Билет №11.
1.Отпуск ТАА из аптек для ЛПУ. Порядок оформления требований.
Порядок отпуска ТАА в ЛПУ
Ок.25% населения России ежегодно госпитализируются. В госуд.секторе потребление ЛС оплачивается за счет ср-в бюджетов и фондов ОМС, а внегосуд-ых – за счет средств гаражан.
Лекарств-оеобеспеч-е больных, находящихся на стационарном лечении в больницах, клиниках, диспансерах и др.ЛУ могут осущ-ся ч/з: - аптеки, обслуж-щие население - аптеки больничные
Порядок оформл-я требований-накладных и получения ЛС и ИМН из аптек.
Для обеспеч-я лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают ЛС из АО по треб-ям-накладным, утвержденным в установл-ом порядке, а также по тендорным закупкам и аук-ционам. Из аптек ТАА получают материально-ответств.лица ЛПУ: старш.медсёстры отде-лений, кабинетов, главные медсёстры амбулаторных поликлинич-х учреждений, уполно-моченные приказом рук-ля ЛУ по доверенности. С лицами, ответственными за получ-е сохранность товарно-материальных ценностей в ЛПУ заключ-ся договор о материальной ответств-сти.
Правила оформления требований. 1) Треб-я выпис-ся на типовых бланках, утвержденных Госкомстатом формы АП-16 четко разборчиво ручкой. 2) Наимен-я ЛС пишут на лат.яз. 3) Треб-е-накладная на получ-е из АО ТАА должно иметь: штамп ЛПУ, кругл.печать, подпись его рук-ля/заместителя по лечебн.части 4) №, дата сотавления док-та, получатель ЛС 5) указыв-ся: - полн.наимен-е ЛС(с указанием дозировки, ЛФ) - способ применения(внутр., наружно, д/инъекц.и т.д.- единица измерения(упаковка, штука и т.д.)
- общ.заявленное(затребованное) кол-во 6) треб-я выпис-сястарш.мед.сестрой каждого отделения по группам: медикаменты, ИМН, отдельно выписанные экстремпоральные ЛФ 7) треб-я-накладная на ЛС, подлеж.ПКУ, выписыв-ся на отдельных бланках требований на кажд.группупреп-тов. Доп-но указ-ся № истории болезни, ФИО больных, для которых выписывается данная группа преп-тов. 8) треб-я-накладные структурного подразделения ЛУ(кабинета, отделения) оформляется за подписью руководителя соответствующего подразделения. 9)треб-я выпис-ся в 2-3 экземплярах в зав-ти от того ,где в какой аптеке ЛУ получ-т то-вар.
На ИМН и группу ЛС общего списка в 2 экзем., если из прибольничн.аптеки; в 3 экз-если из хозрасчета. При этом 1экз требования ост-ся в аптеке для финансового отчета,2 экз- в бухгалтерию ЛПУ,3 - протаксированный возвр. старшей медсестре вместе с това-ром.
Если аптека прибольничн.бухгалтерия с ЛПУ общая и соотв. 1 экз идет в общ.бухгалтерию для общего отчета, 2-ой протаксированный возвр.старшей сестре вместе с товаром.
При выписывании ЛП,подл.ПКУ+1 доп экземпляр для осуществления ПКУ в аптеке.
Получение тов. из аптеки осущ-ся на основ. договора и в соотв.с графиком согласован. с руководит. ЛУ и АУ.
Отпуск ЛП из аптек.
Отпуск тов. из АУ осущ-ся завед.аптекой или ____ старшая сестра распис-ся в треб-накладн"получила", а зам или завед "выдала".
В тех случаях когда в треб. указаны полные данные на выписанные ЛП, зав или зам АУ обязан при исполнении заказа дописать в экземплярах необход.данные или внести со-отв.исправления. Исправл. кол-ва и дозировки ЛС в сторону увеличения категорически запрещается.Получение тов из аптеки старщая сестра или гл.сестра подтвержд-ся распис-кой на всех экземпл. требований. При этом она получ. 1экз требовпротаксированном по каждой ЛФ.
Требования таксир-ся матер-ответств. лицом аптеки, если готов. ЛФ указ-ся розничная цена,если экстемпор.ЛФ указ-ся стоим. ЛС,посуды,воды,тариф за работу и подвод-ся об-щий итог.
Накладн-требов. нумеруется порядк.номером сначала года.
Запрещается:
-получение и хранение ЛС в отелениях и кабинетов ЛПУ сверх текуще.потребности
-выписывать ЛС по общ.требованиям для неск.отд-ий
-производить последн.фасовку,перемещ из одной посуды в др.,замену этикеток и т.п. на получен. из АУ ЛП.
На аптеку возложена ф-ия контроля за соблюд.правил хр-ия, назначения и использ ЛП в отд-х и каб-х, прикрепленного ЛПУ - ежеквартально с составл. акта проверки.
На отпущ. лечебного учреждения(ЛУ) ЛС и ИМН на основании выписанных требований аптека представляет ЛУ счет за определенный период (чаще всего 1 мес) в кот.указывается дата № и сумма по каждому требованию и по общей сумме по счету.
Предъявленные счета провер-ся бухгалтерией ЛУ, согласно приложенным к ним требо-ваниям и служат основанием для списания израсходованных ЛС по каждому отделению и учреждению в целом.
В АУ требов.-наклад. ЛПУ
-на отпуск НС и ПВ списка 2 и 3 хранят 10 лет,
- на отпуск иных ЛС подлежащим ПКУ в теч. 3 лет,
-остальных групп ТАА – в теч. 1 календарного года.
Счета хр-ся 5 лет.
Требования в АУ хр-ся в условиях обеспечивающих их сохранность с брошюрованном и опечатанном виде и должно оформляться в тома с указанием месяца и года.По истеч.срока хранения требования подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой комиссии о чем сост-ся акты (утв.Приказом МЗРФ №1175)
2.НД, регламентирующий лицензирование фарм деятельности.
2.НД, регламентирующий лицензирование фарм деятельности.
ФЗ РФ № 99 от 2011г «О лицензировании отдельных видов деят-ти»
ФЗ РФ № 61 2010г «Об обращении ЛС»
ПП РФ № 957 от 2011г «Об организации лицензир-я отд.видов деят-ти»
ПП РФ № 1081от 2011г «О лицензировании фарм.деят-ти»
ПП РФ № 1085 от 2011г «О лицензировании деят-ти по обороту наркотичсеких средств, психотропных вещ-в и их прекурсоров, культивированию наркосод-их растений»
ПП РФ № 294 от 2008г «Об утверждении положения о лиценз-ии производства ЛС»
Приказ МЗ РФ № 130 от 2014г «Об утверждении административного регламента фед.службы по надзору в сфере ЗО о предоставлении гос.услуги по лицензир-ю фарм.деят-ти»
3.В аптеку обратился больной с рецептом на спирт этиловый 70% 100 мл. На каком рецептурном бланке должен выписыватся спирт этиловый? (оформит рецепт). Ка-кова его норма отпуск? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта в аптеке? Какие документы регламентируют правила его отпуска?
148-1/у-88. Норма отпуска: по 50 мл на 1 рецепт. Срок действия рецепта 15 дн., хранение - 3 года. НД: приказ МЗ РФ N735 от 2005 "о порядке отпуска ЛС" ст.3 п.11Обязат-е рекви-зиты: штамп лпу, номер рецепта, дата выписывания, фио больного, фио врача, состав лф, способ применения, подпись врача, личная печать врача, срок действия рецепта
Дополнит рек-ты серия и номер, адрес, номер амбулаторной карты, печать для рецептов

Билет№12.1.Предметно-количественный учет в АУ.
ПКУ – это документированный оперативный учет движения товара по отдельным ассортиментным позициям. Перечень ЛС, подлежащих ПКУ утвержден Приказом МЗ РФ №183 от 22.04.2014 «Об утверждении перечня ЛС, подлежащих ПКУ».
Нормы приказа в соответствии со ст.58.1 ФЗ №61 распространяется на случаи обращения ЛС, включенных в перечень, осуществляемы произв-ми ЛС, организациями оптовой торговли ЛС, аптечными и мед.организациями, ИП, имеющими лицензию на фарм и/или мед.деятельность.
Перечень ЛС, подлежащих ПКУ.
Состоит из 3-х разделов: I р. – фарм.субстанции и ЛП, являющиеся в соответ-ии с законодательством нарк.средств, психотропных в-в и их прекурсорами.
III р. – фарм.субстанции и лек.монопрепарты, являющиеся в соответ-ии с законодательством сильнодействующими и ядовитыми в-вами, в т.ч. монопрепараты, являющиеся сильнодействующими с МНН.
Сибутрамин голд-лайн / Слимия, Меридия, Линдакса
Также к сильнодействующим относятся монопрепарат, содержащий титостерон во всех ЛФ, за исключением ЛФ для наружного прим-я: Адриол, Небидо, Омнодрен, Сустанон.
III р. – включает в себя комбинированные преп., содержащие кроме малых кол-в нарк.средств, психотроп.в-в и их прекурсоров другие фармакологически активные в-ва.
Приказ № 562 от 2012 г.
А) Кодеинсодержащие ЛП (Каффетин, Коделак, Солпадеин, Терпиккод, Юниспас, с сод-ем кодеина до 20мг на 1 дозу тв.ЛФ)
Б) ЛП, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид в кач-ве не выше 60 мг на 1 дозу тв.ЛФ (Риноин, табл)
В) ЛП, сод-ие декстрамерторфан в кач-ве до 200 мг включительно (Тусин+Тиросил-Д)
Г) ЛП, сод-ие фенилпропаноламин в кач-ве до 70 мг на 1 дозу(Колдакт, Контат-Оринол+)
Д) ЛП, сод-ие феноюарбитал в кач-ве до 20 г включительно в сочетании с кодеином на 1 дозу (Пенталгин+, Пенталгин-Н, Пиромен(табл), Пенталгин ICN, Седальгин-Нео, Седал-М и др)
Е) ЛП, сод-ие фенобарбитал до 20 мг+Эфедрина гидрохлорид на 1 дозу (Теофедрин табл)
ПКУ подлежат ИП, СП.
Руководитель ЮЛ приказом называет ответственных лиц за введение и хранение журналов ПКУ. АО осуществляющий оборот ЛП, подлежащих ПКУ обязан вести журналы ПКУ по утврежденной законододательством форме Приказ МЗ РФ №378 от 17.06.2013 «Об утвержении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для мед.применения, подлежащих ПКУ в спец.журналах учета операций…»
Правила ведения журналов учета.Журналы оформляются на год.Журналы д.б. прошнурованы и прнумерованы, скреплены печатью и подписью руководителей ЮЛ.Рукоководитель ЮЛ называет лиц, ответственных за введение и хранение журнала учета в т.ч.и подразделениях.На 1-ой странице журнала указывается перечень ЛС, подлежащих учету.Для каждой ЛФ. Дозировки, фасовки отводить отдельный лист, где указывается единица учета (упаковка, г, кг), поступление (по какому приходному документу в отдельности с указанием № накладной и даты поступления), расхода по каждому его виду(отпуск ЛПУ или по рецептуре).Записи журналов производятся лицом, ответственным за их введение и хранениеИсправления в журнале учета не допускаются.Не реже 1р/месяц уполномоченное лицо, на кот.возложен контроль за введением и хранением журналов проверяет записи в журналах. Сверяет фактическое наличие ЛП с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале делает отметку и заверяет подписью.
В соответ-ии с законодательством в АУ ведут след.журналы ПКУ:
1) Журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ. Записи в данном журнале региструют ежедневно. Материально ответственное лицо производит выборку ЛС, подлежащих ПКУ и осуществляет разноску в суммарном количестве за день.
2) Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекуросоров нарк.средств и психотроп.в-в. Журнал заводится на год. Нумерация записей по каждому наименованию прекурсора осущетствляется в пределах календарного года в хронологическом порядке (с1-го по…). Запись о суммарном кол-ве отпущенных, приобретенных или использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения в совершении кот.операции не требуется.
3) Журнал регистрации операций, связанных с оборотом нарк.ср-в и психотроп.в-в. Любые операции в рез-те кот.изменяется кол-во нарк.ср-в и психотоп.в-в, подлежит занесению в журнал. Записи в журналах производятся лицом ответственным за их введение и хранение шариковой ручкой не реже 1 раза в течение дня на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы, подтверждающие совершение операций подписываются в отдельную папку, кот.хранится с журналом регистрации.
Журналы регистрации хранятся в металлическом шкафу(сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от сейфа и помещения хранятся у лица, ответственного за ПКУ.
На основании записей в журнале регистрации ЮЛ делают в установленном порядке отчеты о деят-ти, связанных с оборотом нарк.ср-в и психотроп.в-в.
Заполненные журналы вместе с док, подтверждающими осуществление операций связанных с оборотом нарк.ср-в и психотроп.в-в сдаются в архив ЮЛ, где хранятся 10 лет после внесения послед.записи. по истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утв-ым руководителем ЮЛ.
Журналы ПКУ сильнодействующих и ядовитых в-в хран.в теч.3-х мес, не считая текущего года. В конце каждого месс.сверяется фактическое кол-во учетных ЛП с их книжным остатком в журнале по след.форме.
Ок(остаток на конец месяца)=Он(о.на начало месс)-П(приход)+Р(расход)
Он+П=Р+Ок
На гот.ЛФ книжный остаток и фактический должен совпадать. В случае выявления расхождения в остатках определяются причины выявления, виновные.
Для экстенпоральных ЛФ в случ.расхождения книж.сотатка и фактич.кол-ва рассчит.ест.убыли (исп.трата).
Естественная убыль – это тов.потери, обусловленные процессами, вызывающими изменение кол-ва товара (осушка, утечка и т.д) при изготовлении ЛФ. На гот.ЛФ естественная убыль не рассчитывается!!!
Приказом МЗ РФ №284 от 20.07.01 «Об утверждении норм.естественной убыли ЛС и ИМН в АО независимо от организационно-правовой формы и формы сбственности» утверждены правила применения и нормы ест.убыли в случае недостачи.
2.НД, регламентирующий правила назначения ЛП.
приказ мз рф 1175 от 20.12.2012 " об утверждении порядка
назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты,порядка оформления указанных бланков, их учета
и хранения"
3.Оформить рецепт на Фторотан 30г – 1 фл.
приказ мз рф 1175 от 20.12.2012 " об утверждении порядка
назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты,порядка оформления указанных бланков, их учета
и хранения":Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в ЛПУ
Билет 131.Назначение и выпис-ние ЛП осущ-тся по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного наименования, ЛП выписывается по торговому наименованию. (пр. МЗ СР РФ от 20.12.12 N 1175н в ред. от 01.01.16) лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий врача. (пр. МЗ РФ от 23.03.12 N 252н).Формы бланков Выписываются: Срок дей-ия рецепта Срок хр-ния в аптеке
формы N 107-1/у
. ЛП, физ. лицам для мед. применения, содержащих кроме малых кол-в нарк-их ср-в, псих-ых в-в и их прекурсоров др.фарм. активные в-ва (пр МЗ РФ N 562н 2012 г.); 60 дней, 1 год _
Форма
N 148-1/у-88
пр.№ 1175 от
2012 нарк. и псих. ЛП сп. II в виде трансдерм-ых терапев-их систем, псих. В-в, сп. III Перечня, ( пр. МЗ РФ N 386н 2015 г.), иных ЛП, ПКУ (кроме ЛП, отпуск. без рецепта). (пр. МЗ РФ N 386н 2015 г.), ЛП, анабол-ой актив-тью (пр. МЗ РФ N 386н 2015 г.); ЛП, содер-их кроме малых кол-в нарк. Ср-в, псих. В-в и их прекурсоров др. фармак-ие активные в-ва. (пр МЗ РФ N 562н 2012 г.); ЛП, нарк. Ср-во или псих. В-во сп. II Перечня, и др. фарм-ие активные в-ва в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и не является нарк. или псих. ЛП списка II Перечня. 15 дней 10 лет; содержащие ПКУ – 3 года
N 148-1/у-04 (л),
N 148-1/у-06(л) ЛП бесплатные или со скидкой 5, 10, 30, 90 дней 5 лет
N 107/у-НП
"Спец. бланк нанарк. ср-во или
псих-ое вещ-во"
Пр.№ 54 н. Нарк-ие ср-ва или псих-ые вещ-ва, из Списока II Перечня нарк-ких ср-тв, псих-ных вещ-в и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (пп РФ 30 июня 1998 N 681) 15 дней 10 лет
Обязательные реквизиты :штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона; дата выписки рецепта; Ф.И.О. больного и его возраст; Ф.И.О. врача; наименование и количество ЛС; подробный способ применения ЛС; подпись и печать врача.
Дополнительные реквизиты:(зависят от состава ЛС и формы бланка), например: «По спец. Назн-ию»; «пациенту с хроническим заболеванием»; Код гражданина, код нозологии, код медработника, код ЛП и т.д.
2. пр № 706 н от 2010г. « правила хр-ния ЛС в аптеч. Учреж.»
Хранение ЛС в аптечных организациях осуществляется с учетом физико- хим. Свойств, про фарм. Группам или в алфавитном порядке.
3. Да, нарушение.
Согласно Пост. Правит. № 55 п. 4.- Не допускается продажа ЛП в не стац. Мест.( аптек)

Билет № 14
1) Организация работы с ЛС. Нормативно-правовое обеспечение и реализации: розничная торговля осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, на основании ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления РФ № 1081 «О лицензировании фарм. Деятельности». На основании ФЗ РФ № 61 « Об обращении лекарственных средств» разрешена розничная торговля только ЛП, зарегистрированными в РФ или изготовленными аптечными организациями… Аптечные организации обязаны обеспечивать минимальный ассортимент ЛП. Общие положения деятельности аптечный орг-ций, а так же требования к:
- составу и размерам помещений аптечный орг. -оснащению и оборудованию рабочих мест, -организации приемки ЛП и их хранению, -отпуску(реализации) ЛП, -порядку учета и отчетности, -персоналу, -обеспечению качества деятельности.
Помещения аптек должны содержаться в надлежащей чистоте в соответствии с инструкцией по санитарному режиму, утвержденной приказом МЗ РФ № 309 от 97 г.
2) Нормативные документы, регламентирующие хранение ТАА в аптеке: Приказ МЗ РФ № 706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Постановление № 1148 « О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», Постановление Главного гос. Санит. Врача № 19 « Условия транспортирования и хранение иммунобиологических ЛП.
Приказ Минздрава России №484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".
3. Согласно постановлению № 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" цена производителя может быть меньше или ровна цене государственно отрегулированной, цены которых указаны в Государственный реестр цен на ЖНВЛП. Торговая надбавка ЧУВ.РЕС розничная 11,5 %, оптовая 26%, свыше 50 руб.
Формула : цена производителя без ндс * коэффициент надбавки+ цена оптовика с ндс: 50*0,26+57*1,1=75,7 РУБ.- Розничная цена карбамазепина. Карбамазепин входит в список психотропных и сильнодействующих веществ., выписывается на 107-1/у бланке. Rp: Carbamazepine 0,2 № 50 D.t.d № 50 in tabulettis
S. По одной таблетки 2 раза в ден. Обязательные реквизиты: штамп МО с указанием наименования, адреса и телефона., дата выписки рецепта ,ФИО пациента полностью, ФИО мед. Работника полностью , возраст пациента-кол-во полных лет, МНН на латинском языке, дозировка ЛП, кол-во ЛП, способ применения , подпись и личная печать медицинского работника. Действует 60 дней. Не хранится.
Билет 15
1) Фарм экспертиза рецепта.
Фарм.экспертиза рецепта - оценка соответствия рецепта требованиям НТД Фарм.экспертиза включает несколько этапов:
1) при приеме рецепта фармацевт должен проверить соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, наличие обязательных и дополнительных реквизитов
2) на следующем этапе фармацевт оценивает правомочность лица, выписавшего рецепт. Рецепт имеет право выписывать: лечащий врач, в т.ч. частнопрактикующий, специалист с мед.образованием, ведущий самостоятельный прием больных и имеющий лицензию на осуществление мед.деятельности,
3) проверяется правильность оформления прописи и способ применения ЛС. В рецепте, требующего индивидуального изготовления, необходимо проверить совместимость ингредиентов, входящих в состав ЛС, ВРД и ВСД с учетом возраста больного. Следует помнить, что выписывая наркотические, психотропные, ядовитые и сильнодействующие в-ва, в-ва сп. А и Б, превышающие ВРД, врач должен написать эту дозу прописью и поставить восклицательный знак!!! В случае выписывания перечисленных ЛС в дозе, превышающей ВРД без должного оформления, фармацевт д.отпустить это ЛС в половине ВРД;
4) 4)проверяется соответствие кол-ва, выписанного ЛС установленным нормам. ЛС, содержащие НС, ПВ и их прекурсоров и вкл-е в перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску не более 2-х упаковок на руки. Не разрешается отпускать ЛС на которые установлены нормы отпуска в одном рецепте более того кол-ва, которое установлено П. МЗ РФ №1175.
В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм : 1) норма выписывания наркотических, сильнодействующих психотропныз и производных барбитуровой к-ты для инкурабельных онкобольных м.б. увел. в 2 раза; 2) рецепты на производные барбитуровой к-ты, эфедрин и эфедринсодержащие препараты для хрон. больных м.б. выписаны на курс лечения до 2 мес. 3) норма отпуска спирта этилового до 50 г. хрон. больным м.б. увеличена в 2 раза. В этих случаях на рецепте в верхнем правом углу д.б. надпись: «по специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью для рецептов. 4) После того как аптечный работник проверяет соответствия, то фармацевт принимает рецепт и отпускает ЛС больному. Если рецепт выписан на ЛС индивидуального изготовления, то он принимает его в работу и таксирует. 5) таксировка экстемпоральных рецептов. Рецепт, выписанный правильно таксируется, т.е. определяется его розничная цена. Цена на ЛС инд.изготовления складывается из:
2) Постоновление каб министоров ЧР № 247 от 2004г «О дополтнительных мерах гос контроля цен»3) Если это оговорено в положении о премировании, то законно
ТК РФ предусматривает 3 вида наказания за ненадлежащее исполнение труд-х обяз-й:
1) Замечание; 2) Выговор; 3) Увольнение. Дисцип. взыск-я прим-ся не позднее 1 мес. со дня обнаруж-я проступка, не считая времени, болезни, отпуска, но не позднее 6 мес. со дня соверш-я поступка. За кажд. проступок мож. быть применено 1 взыскание. Др. взыскания (штрафы, вычитания из зарплаты) работод-ль налогать на раб-ов не может. Может не начислить премию при условии что в полож-ии о премирован-ии имеется запись об этом. В полож-ии о премиров-ии след-т указ-ть конкретные положения и условия лишении премии, потому что если в положении указано, что «премия не назначается «при нарушении правил внутреннего распорядка, то лишение премии можно исключить за нарушение прописанных в этих правилах положений»

Билет 161 вопрос.
В соответствии с ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации могут реализовывать (товары аптечного ассортимента):
1.Фармацевтические товары (ЛС , ЛП, гомеопат-е пр-ты ,лекарственное растительное сырье ,иммунобиолог-е пр-ты ,медицинские препараты )
2.Товары дополнительного аптечного ассортимента(парафармацефтика ,детское питание, диетическое питание, оптика, БАДы, минеральная вода,
3.Другие товары (медицинская посуда, лабораторная посуда,реактивы)
6.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.
6.2. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата.
6.3. В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.
6.5. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных препаратов.
6.6. Льготы в обслуживании отдельных групп населения предоставляются в соответствии с законодательными и нормативными актами Российской Федерации, а также на основании решений органов государственной власти субъектов Российской Федерации.
6.7. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.
Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.
6.8. При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.
6.9. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.
6.10. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций и о документах, подтверждающих их качество.
6.11. Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.
6.12. В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию об интересующих его безрецептурных лекарственных препаратах, других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру.
6.13. Информация об услугах, предоставляемых аптечными организациями, а также реализуемых лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с требованиями действующего законодательства.
6.14. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации в установленном порядке.
6.15. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену нааналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком
ФЗ №2300-1
ПП №55
2 вопрос
1)Приказ МЗ РФ № 309 от 1997 « О утвержд инструкции по сан режиму в АО»
2)Постановление гл санит врача РФ № 50 от 2005 « О введении в де-ие санпинов
3)Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"...
4)приказ , N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
5)Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
3 вопрос
Расчет естественной убыли проводим в соответствии с нормами, установленные приказом №284 Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности"
1) 1,80% от стоимости лекарств индивид изготовления и внутриаптечн заготовки:
(9480+5700+5320)*1,80%/100%=369,00
2) стоимости медикаментов отпущенных в массе (ангро)
6200 * 0,65% / 100%= 43,30
3) Итого: 369,00+ 43,30=412,30

Билет 171. Фармацевтические кадры. Требования. Подготовка. Обучение
Фарм. кадры – лица, получившие среднее или высшее фарм. образование в установленном порядке. В соответствии со ст.69 ФЗ №323 право на занятие фарм. деят-ю имеют лица, имеющие высшее или среднее образование, имеющие диплом, а также сертификат специалиста.
Диплом – документ об уровне образования. Студент, обучающийся в ВУЗе, приобретает лишь качественный опыт применения знаний и умений в практике фармации, поэтому после окончания ВУЗа он должен пройти обучение в интернатуре. Во время обучения в интернатуре необходимо овладеть практическими навыками на всех фармацевтических должностях в АО.
Сертификат – документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста к государственным образовательным стандартам. Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура) или дополнительное образование (повышение квалификации, специализация) или проверочные испытания.
Основные задачи кадровой политики АО:
-Подбор кадра-Расстановка кадра-Адаптация-Обучение-Повышение квалификации
-Создание безопасных условий труда
Инструктаж – разъяснение и демонстрация приемов работы. Виды: вводный, повторный, внеплановый, целевой, первичный.
Ротация – предназначен для ознакомления со всеми этапами производственного процесса, сотрудник перемещается с одного места на другое.
Дублирование-это когда новый сотрудник работает с человеком которго должны заменить.
Наставничество – когда к новому сотруднику прикрепляются опытные наставники.
Обучение с отрывом от производства – повышение квалификации.
Для поддержания высокого уровня профессиональной квалификации практических работников предусматривают системе профессионального доп. Проводится на курсах усовершенствования по очно-заочной форме 1 раз в 5 лет. По окончании курса обучения проводится итоговая аттестация, на основании которой выдается соответствующий документ – сертификат специалиста и свидетельство о повышении квалификации, действующей на всей территории РФ в течение 5 лет. Фарм. работник, не работающий более 5 лет, может быть допущен к проф. деят-ти после доп. переподготовки. По окончании переподготовки – экзамен, успешно сдавшим выдается сертификат специалиста.
Аттестация.
Для определения уровня квалификации специалиста и соответствия его профессионально-должностных требований проводится аттестация. Цель аттестации – стимулирование роста квалификации специалиста. Аттестация -дело добровольное, уровень квалификации специалистов определяется по 3 квалификационным категориям: 2 категория – стаж работы не менее 3 лет, 1 категория – стаж работы не менее 5 лет; высшая категория – стаж работы не менее 7 лет. Категории не только подтверждают класс.спец-та,но и дает право на получение надбавки к зарплате .
Государ-ое регулирование трудов-х отношений регламентирует след-ие законодат-ые акты:
•Конституция РФ;
•Трудовой кодекс РФ;
•:«Закон об охране труда»);Трудовые отношения м/у работником и работодателям возник. на основе трудового договора. Права и обязанности работника указ. в дополнительной инструкции и в правилах внутренного распорядка.
Договор заключается: 1) на неопределен-й срок; определенный срок-срочный труд. догов.( но на срок не более 5 лет).
Труд.договор. вступает в силу со дня подписания работник-м и работод-ем. Если в Труд. д. не определен день начала работы, то работник должен приступить на след. день после подписания.
Оформление приема на работу.
При обращ-ии соискателя на работу руковод-ль должен ознакомить его с требов-ми предяв-мым к данной должности, условиями труда, с действующими в организ-ии с правилам. внутр-го распорядка(под роспись).
При согласии >заявление о приеме на работу – заключ.трудовой договор.
Прием на работу оформ. приказом по учреждению объявляемым работником под расписку в теч. 3 дней.
Работник должен ознакомить с правилами внутрен.трудового распорядка до подписания трудового договора.
При приеме на раб-у может быть назначен испытат-й срок. Это условие должно быть указано в труд-ом договоре. (Испыт-й срок не может превышать 3-х месяцев). Срок испытания не защитыв-ся в период времени нетрудоспособности и др. периоды, когда он отсутствовал на работе.
При неудовлет-ом результате испытания работод-ель имеет право по истечению срока расторгнуть труд. договор, предупредив работ-ка за 3 дня в письменном виде с указанием причины.
Обязанности администрации при приеме на работу:
Администрация:1)паспорт2)диплом +сертификат спец-та3)мед.книжку4)военный билет
Требования др.документов запрещено. При приеме на работу работодатель обязан вести трудовую книжку на каждого работника, проработавшего больше 5 дней.
2. Ценообразование. Нормативно-правовая база
ФЗ РФ № 34 от 2015 года «О внесении изменений в ФЗ №61»
ПП РФ№ 654 от 2009 г «О совершенствовании гос регулирования цен на ЖНВЛП»
ПП РФ №865 от 2010 г «О гос регулировании цен на ЖНВЛП»
ПП РФ №694 от 2010 года «О внесение изменений в перечень услуг (отменена регулирование торговых надбавок ЛП, входящие в ЖНВЛП)
Распоряжение правительства РФ «Об утверждении перечня ЖНВЛП»(обновляется ежегодно)
Приказ МЗ РФ №1128 от 2011 г. «Об утверждении административного регламента ФС по надзору в сфере ЗО по исполнению гос ф-ции по осуществлению контроля за цены на ЖНВЛП»
Постановление кабинета министров ЧР № 411 от 2010 г. «О гос регулировании цен ЖНВЛП»
Постановление кабинета министров ЧР №247 от 2004 г «О дополнительных мерах гос регулирования цен»
3. Оформить рецепт и сформировать розничную цену на ЛП, входящий в перечень ЖНВЛП: Мадопар 0,125 №100
мадопар выписывается на льготном рецепте 148-1у-04(л),т к относится к перечню лп,отпускаемых по льготным рецептам."
Если без НДС: - зарегистрированная цена производителя – 520=
-фактическая отпускная цена производителя – 502=
-торговая надбавка оптовика10%
Находим фактическую отпускную цену оптовика: 502*10%=50.20 руб
502+50.20=552.20 руб
Размер розничной надбавки:
в%:20% В руб:502*20%=100.40 руб
находим розничную цену без НДС: 552.20+100.40=656.60 руб
Розничная цена с НДС: 652.60*1.1=717.86 руб
НД: Постановление кабинета министров ЧР №411 от 2010 года «О гос регулировании цен на ЖНВЛП»

Билет 181. Документы, оформляющие прием, перевод, увольнение
Документы, создаваемые при оформлении приема, увольнения и перемещения сотрудников, предоставления отпуска, поощрения, составляют группу документов по личному составу. Это – приказы по личному составу, заявления, характеристики, трудовые книжки, личные карточки, а также все документы, входящие в личное дело.
Значение кадровых документов определяется тем, что в них фиксируются сведения, не-обходимые для осуществления гражданами права на труд, образование, пенсионное обеспечение и т. д. На предприятии должен быть установлен единый порядок оформления при-ема, увольнения и перевода сотрудников.
К документам по личному составу относятся:• заявления о приеме, увольнении, пере-воде, трудовые договоры;• приказы по личному составу (о приеме, увольнении, переводе);• тру-довые книжки;• личные дела;• личные карточки формы Т-2;• лицевые счета по заработной плате и др.
На основании ст. 65 ТК РФ при заключении трудового договора лицо, поступающее на работу, предъявляет работодателю:
• паспорт или иной документ, удостоверяющий личность;• трудовую книжку, (за исключением случаев, когда трудовой договор заключается впервые или работник поступает на работу на условиях совместительства);• страховое свидетельство государственного пенсионного страхова-ния;• документы воинского учета – для военнообязанных и лиц, подлежащих призыву на военную службу;• документ об образовании, о квалификации или наличии специальных знаний – при по-ступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки.
В отдельных случаях с учетом специфики работы ТК РФ, иными федеральными законами, указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Феде-рации может предусматриваться необходимость предъявления при заключении трудового догово-ра дополнительных документов.
Запрещается требовать от лица, поступающего на работу, документы помимо предусмотренных ТК РФ, иными федеральными законами, указами Президента РФ и постановлениями Правитель-ства РФ.
При заключении трудового договора впервые трудовая книжка и страховое свидетельство государственного пенсионного страхования оформляются работодателем.
С каждым гражданином, поступившим на работу на предприятие, необходимо заклю-чить трудовой договор. Согласно ст. 67 ТК РФ трудовой договор заключается в письменной форме, составляется в двух экземплярах, каждый из которых подписывается сторонами. Один эк-земпляр трудового договора передается работнику, другой хранится у работодателя.
Трудовой договор – это соглашение между работодателем и работником, в соответствии с которым работодатель обязуется:
• предоставить работнику работу по обусловленной трудовой функции, обеспечить условия тру-да, предусмотренные ТК РФ, и иными нормативными правовыми актами, коллективным догово-ром, соглашениями, локальными нормативными актами, содержащими нормы трудового права,• своевременно и в полном размере выплачивать работнику заработную плату.
Работник обязуется:
• лично выполнять определенную этим соглашением трудовую функцию;
• соблюдать действующие в организации правила внутреннего трудового распорядка (ст. 56 ТК РФ).
1. Работник– физическое лицо, достигшее возраста 16 лет. В случаях получения основного общего образования либо оставления в соответствии с федеральным законом общеобразователь-ного учреждения трудовой договор могут заключать лица, достигшие возраста 15 лет. С согласия одного из родителей (опекуна, попечителя) и органа опеки и попечительства трудовой договор может быть заключен с учащимся, достигшим возраста 14 лет, для выполнения в свободное от учебы время легкого труда, не причиняющего вреда его здоровью и не нарушающего процесса обучения;
2. Работодатель – физическое лицо либо юридическое лицо (организация), вступившее в трудовые отношения с работником.
В трудовом договоре указываются фамилия, имя, отчество работника и наименование работода-теля (фамилия, имя, отчество работодателя – физического лица), заключивших трудовой дого-вор.
Существенными условиями трудового договора являются:
Место работы, Дата начала работы:В соответствии со ст. 61 ТК РФ работник обязан присту-пить к исполнению трудовых обязанностей со дня, определенного трудовым договором либо на следующий рабочий день. Если работник не приступил к работе в установленный срок без уважи-тельных причин в течение 1 недели, то трудовой договор аннулируется.
Сроки действия (ст. 58 ТК РФ). Трудовой договор может заключаться:
• на неопределенный срок;• на определенный срок не более пяти лет (срочный трудовой дого-вор), если иной срок не установлен ТК РФ и иными федеральными законами.
Если заключается срочный трудовой договор, то в этом же текстовом блоке необходимо ука-зать срок его действия и обстоятельство (причина), послужившее основанием для заключения срочного трудового договора в соответствии с ТК РФ и иными федеральными законами.
При этом сторонам трудового договора следует знать, что в случае, если ни одна из них не по-требовала расторжения срочного трудового договора в связи с истечением его срока, а работник продолжает работу после истечения срока трудового договора, трудовой договор считается за-ключенным на неопределенный срок.
В ст. 59 ТК РФ приводится примерный перечень случаев, когда трудовой договор на определенный срок может заключаться по инициативе работодателя либо работ-ника:
• для замены временно отсутствующего работника, за которым в соответствии с законом сохраня-ется место работы;• на время выполнения временных (до 2 месяцев) работ, а также сезонных ра-бот, когда в силу природных условий работа может производиться только в течение определен-ного периода времени (сезона);• с лицами, поступающими на работу в организации, расположен-ные в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, если это связано с переездом к месту работы;• для проведения срочных работ по предотвращению несчастных случаев, аварий, катастроф, эпидемий, эпизоотий, а также для устранения последствий указанных и других чрез-вычайных обстоятельств;• с пенсионерами по возрасту, а также с лицами, которым по состоянию здоровья в соответствии с медицинским заключением разрешена работа исключительно времен-ного характера;• в других случаях, предусмотренных в ст. 59 ТК РФ и федеральными законами.
Срочный трудовой договор расторгается (ст. 79 ТК РФ) с истечением срока его дей-ствия, о чем работник должен быть предупрежден в письменной форме не менее чем за три дня до увольнения. Таким образом, если работодатель не предупредил работника в установленной форме о прекращении договора, то данный договор теряет свой «срочный» харак-тер и автоматически становится бессрочным.
Исключения : на время выполнения определенной работы, на время исполнения обязанностей от-сутствующего работника, на время выполнения сезонных работ. Если в трудовом договоре не оговорен срок его действия, то договор считается заключенным на неопределенный срок.
Права и обязанности работника. ст. 21 ТК РФ, согласно которой работник имеет право на:
• заключение, изменение и расторжение трудового договора в порядке и на условиях, которые установлены ТК РФ, иными федеральными законами;• предоставление ему работы, обусловлен-ной трудовым договором;• рабочее место, соответствующее условиям, предусмотренным государ-ственными стандартами организации и безопасности труда и коллективным договором;• своевре-менную и в полном объеме выплату заработной платы в соответствии со своей квалификацией, сложностью труда, количеством и качеством выполненной работы;• отдых, обеспечиваемый уста-новлением нормальной продолжительности рабочего времени, сокращенного рабочего времени для отдельных профессий и категорий работников, предоставлением еженедельных выходных дней, нерабочих праздничных дней, оплачиваемых ежегодных отпусков;• полную достоверную информацию об условиях труда и требованиях охраны труда на рабочем месте;• профессиональ-ную подготовку, переподготовку и повышение своей квалификации в порядке, установленном ТК РФ, иными федеральными законами;• объединение, включая право на создание профессиональ-ных союзов и вступление в них для защиты своих трудовых прав, свобод и законных интересов;• участие в управлении организацией в предусмотренных ТК РФ, иными федеральными законами и коллективным договором формах;• ведение коллективных переговоров и заключение коллектив-ных договоров и соглашений через своих представителей, а также на информацию о выполнении коллективного договора, соглашений;• защиту своих трудовых прав, свобод и законных интере-сов всеми не запрещенными законом способами;• разрешение индивидуальных и коллективных трудовых споров, включая право на забастовку, в порядке, установленном ТК РФ, иными феде-
ральными законами;• возмещение вреда, причиненного работнику в связи с исполнением им тру-довых обязанностей, и компенсацию морального вреда в порядке, установленном ТК РФ, иными федеральными законами;• обязательное социальное страхование в случаях, предусмотренных федеральными законами.
Также существуют и обязанности работника:
• добросовестно исполнять свои трудовые обязанности, возложенные на него трудовым догово-ром;• соблюдать правила внутреннего трудового распорядка организации;• соблюдать трудовую дисциплину;• выполнять установленные нормы труда;• соблюдать требования по охране труда и обеспечению безопасности труда;
• бережно относиться к имуществу работодателя и других работников;• незамедлительно сооб-щить работодателю либо непосредственному руководителю о возникновении ситуации, представ-ляющей угрозу жизни и здоровью людей, сохранности имущества работодателя.
Необходимо тщательно разработать раздел «Права и обязанности работника», т. к. это поможет избежать трудовых споров, в которых чаще всего суд принимает решение в пользу ра-ботника.
Права и обязанности работодателя. Согласно ст. 22 ТК РФ, работодатель имеет право:
• заключать, изменять и расторгать трудовые договоры с работниками в порядке и на условиях, которые установлены ТК РФ, иными федеральными законами;• вести коллективные переговоры и заключать коллективные договоры;• поощрять работников за добросовестный эффективный труд;• требовать от работников исполнения ими трудовых обязанностей и бережного отношения к имуществу работодателя и других работников, соблюдения правил внутреннего трудового рас-порядка организации;• привлекать работников к дисциплинарной и материальной ответственно-сти в порядке, установленном ТК РФ, иными федеральными законами;• принимать локальные нормативные акты;• создавать объединения работодателей в целях представительства и защиты своих интересов и вступать в них.
Также у работодателя имеются следующие обязанности:
• соблюдать законы и иные нормативные правовые акты, локальные нормативные акты, условия коллективного договора, соглашений и трудовых договоров;• предоставлять работникам работу, обусловленную трудовым договором;• обеспечивать безопасность труда и условия, отвечающие требованиям охраны и гигиены труда;• обеспечивать работников оборудованием, инструментами, технической документацией и иными средствами, необходимыми для исполнения ими трудовых обязанностей;• обеспечивать работникам равную оплату за труд равной ценности;• выплачивать в полном размере причитающуюся работникам заработную плату в сроки, установленные ТК РФ, коллективным договором, правилами внутреннего трудового распорядка организации, трудовыми договорами;• вести коллективные переговоры, а также заключать коллективный договор в по-рядке, установленном ТК РФ;• предоставлять представителям работников полную и достоверную информацию, необходимую для заключения коллективного договора, соглашения и контроля за их выполнением;• своевременно выполнять предписания государственных надзорных и контроль-ных органов, уплачивать штрафы, наложенные за нарушения законов, иных нормативных право-вых актов, содержащих нормы трудового права;• рассматривать представления соответствующих профсоюзных органов, иных избранных работниками представителей о выявленных нарушениях законов и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, принимать меры по их устранению и сообщать о принятых мерах указанным органам и представителям;• со-здавать условия, обеспечивающие участие работников в управлении организацией в предусмот-ренных ТК РФ, иными федеральными законами и коллективным договором формах;• обеспечи-вать бытовые нужды работников, связанные с исполнением ими трудовых обязанностей;• осу-ществлять обязательное социальное страхование работников в порядке, установленном феде-ральными законами;• возмещать вред, причиненный работникам в связи с исполнением ими тру-довых обязанностей, а также компенсировать моральный вред в порядке и на условиях, которые установлены ТК РФ, федеральными законами и иными нормативными правовыми актами;• испол-нять иные обязанности, предусмотренные ТК РФ, федеральными законами и иными нормативны-ми правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглаше-ниями и трудовыми договорами.Увольнение – это прекращение трудовых отношений между сотрудником организации, перестающим выполнять свои служебные обязанности и работодателем, перестающим выплачивать работнику денежное вознаграждение. Происходит расторжение трудового договора. Основания для расторжения трудового до-говора между организацией и сотрудником описаны в 77 статье ТК РФ:
инициатива работника (80 ст.)/работодателя (81 ст.); соглашение сторон при достижении взаимных догово-ренностей; окончание срока действия контракта; перевод на иную должность или в иную организацию; отказ работника продолжать трудовую деятельность при существенных изменениях условий работы или смене начальства; ухудшение состояния здоровья работника, подкрепленное медицинским заключением; отказ от переезда в другую местность в связи с перемещением организации; не зависящие от воли сторон обстоятель-ства;существенное нарушение правил заключения трудового договора.
Порядок процедуры увольнения работника
Работник пишет заявление об увольнении или оформляется соглашение о расторжении трудового договора.
Работодатель издает приказ об увольнении, с которым должен быть под роспись ознакомлен сотрудник.
Все расчеты с работником завершаются, требуемые суммы выдаются на руки.
В трудовой книжке делается запись, копия которой остается в архиве организации.
В день увольнения трудовая книжка выдается сотруднику, о чем делается запись в Книге учета движения тру-довых книжек и вкладышей к ним.
К основным выдаваемым документам при увольнении относятся:
Приказ об увольнении, который является основанием для увольнения и подписывается работником только в случае согласия со всеми пунктами документа.
Трудовая книжка, которая выдается в последний день работы с соответствующей записью, указывающей на причину увольнения со ссылкой на Трудовой кодекс.
Справка по форме 2-НДФЛ.
Выплаты и компенсации
За все отработанные дни работнику полагается выплата заработной платы.
Неиспользованный отпуск также должен быть компенсирован работодателем.
В некоторых случаях работнику полагается выплата выходного пособия:
Двухнедельный средний заработок выплачивается работнику при его призыве на военную службу, восстановлении предыдущего специалиста на данное рабочее место и отказе перевестись на место работы в соответствии с состоянием здоровья и переездом организации.
Месячный средний заработок выплачивается при ликвидации организации, сокращении персонала и нарушении правил заключения контракта не по вине работника.
При ликвидации предприятия за время трудоустройства работнику может выплачиваться средний за-работок, но не более двух (в крайнем случае трех) месяцев.
2.ПРИКАЗ от 30 октября 2006 г. N 734 по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
Признать утратившими силу Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 апреля 2003 г. N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекар-ственных средств на территории Российской Федерации и от 28 мая 2003 г. N 223 "Об утверждении Положе-ния о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации"

Билет№19
Вопрос 1. Трудовой распорядок. Дисциплина труда.
Дисциплина труда — обязательное для всех работников подчинение правилам поведения, определенным в соответствии с ТК РФ, иными законами, коллективным договором, соглашениями, трудовым договором, локальными нормативными актами организации. Дисциплина труда обеспечивает: 1) квалифицированное выполнение работником трудовых обязанностей; 2) высокоэффективное использование рабочего времени. Методы обеспечения трудовой дисциплины: 1) создание необходимых условий для нормальной работы. Работодатель обязан в соответствии с действующим законодательством,' содержащим нормы трудового права, трудовым договором создавать условия, необхо-димые для соблюдения работниками дисциплины труда; 2) метод убеждения; 3) метод воспитания; 4) метод поощрения задобросовестный труд; 5) метод принуждения (применение мер дисциплинарной ответственности). Работники отвечают за нарушение трудовой дисциплины.
Трудовой распорядок организации определяется правилами внутреннего трудового распорядка. Правила внутреннего трудового распорядка организации — локальный нормативный акт организации, регламентирующий основные права, обязанности и ответственность сторон трудового договора, режим работы, время отдыха, применяемые к работникам меры поощрения и взыскания, а также иные вопросы регулирования трудовых отношений в организации. Правила утверждаются работодателем с учетом мнения представительного органа работников организации и являются приложением к коллективному договору. Они распространяются на всех работников Для отдельных категорий работников действуют уставы и положения о дисциплине, утверждаемые Правительством РФ. Дисциплина труда связана и с технологической дисциплиной (т.е. с соблюдением технологических правил на производстве). Если работник нарушает технологическую дисциплину, это является производственным упущением и дает основание работодателю наряду с привлечением ви-новного к дисциплинарной ответственности для полного или частичного лишения его премии.
В организациях должны быть созданы безопасные условия труда и надлежащая охрана труда, обязанности по их обеспечению возлагаются на работодателя.
Работодатель обязан: 1) предоставлять работникам работу,- обусловленную трудовым договором, отвечающую требованиям охранытруда и гигиены труда; 2) создавать условия, обеспечивающие участие работников в управлении организацией; 3) стимулировать труд, поощрять работников за добросовестный труд, успехи в работе. К недобросовестным работникам следует применять принуждение, которое может выражаться в применении к нарушителям трудовой дисциплины мер дисциплинарного воздействия.
Вопрос 2. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации".
Устанавливает список сильнодействующих и ядовитых веществ, а также крупный размер сильнодействующих веществ. Пример: Клозапин, клофелин, метиловый спирт.
Вопрос 3. Оформить рецепт на Омнопон 2% 20 ампул онкологическому больному. Правила отпуска и НП обеспечение.
1. Омнопон относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (ПП 681).
2. Омнопон выписывается на специальной форме рецептурного бланка № 107/у-НП (приказ 54н), розового цвета, на бумаге с водяными знаками. Так как отпуск производится онкологическому больному (бесплатно), то дополнительно выписывается бланк формы № 148-1/у-06(л) в 2-х экземплярах, один из которых предоставляется в аптеку.
3. Обязательные реквизиты рецептурного бланка: дата выписки рецепта, штамп медицинской организации с указанием полного наименования, адреса и телефона, ФИО мед.работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском
языке по МНН, дозировка, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника.
4. Дополнительные реквизиты: рецептурный бланк имеет серию и номер, указывается номер медицинской карты амбулаторного пациента или номер истории болезни пациента, выписываемого из МО, серия и номер полиса обязательного медицинского страхования, количество выписанного ЛП указано прописью. При первичном выписывании рецепта на наркотический ЛП, рецепт заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) МО или уполномоченного лица и печатью «Для рецептов». При повторном выписывании рецепта в левом верхнем углу рецепта ставится надпись (штамп) «Повторно», рецепт заверяется подписью и личной печатью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».
5. Проверяется соответствие количества отпускаемого ЛП установленным нормам отпуска. Для р- ра Омнопона в амп. установлена норма отпуска 20 ампул. Если врач сознательно завышает норму отпуска в 2 раза при оказании пациентам паллиативной мед. помощи или длительной лекарственной терапии на рецепте делается надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью мед. работника и печатью МО «Для рецептов».
6. Срок действия рецепта составляет 15 дней.
7. Рецепт хранится в аптеке 5 лет, ЛП подлежит ПКУ.
8. Отпуск Омнопона осуществляется при предъявлении документа, удостоверяющего личность, пациентам (законным представителям), прикрепленным к конкретной МО, которая закреплена за АО. При отпуске ЛП на рецепте делается отметка АО с указанием наименования, количества отпущенного ЛП и дата его отпуска. Заверяется подписью работника АО, отпустившего ЛП с указанием его ФИО, и круглой печатью АО. На руки получателю выдается сигнатура.
Rp.: Codeinum 1.44
Morfinum 11.5
Noscarpinum 5.4
Papaverini hydrochloridum 0.72
Tebainum 0.1
D. t. d. N. 20 in ampull.S. По 1 мл подкожно 1 раз в день.

Билет №201.Эволюция кадрового менеджмента от обычной работы с кадрами до управления человеческими ресурсами, характерная в последнее время и для фармацевтических фирм и предприятий, означает развитие менеджмента фармацевтического персонала как науку.
Кадровый менеджмент в сфере фармации можно объединить в 3 направления:
1.Методы формирования кадрового состава субъектов сферы обращения ЛС
2.Методы поддержания работоспособности фармацевтического персонала
3.Методы оптимизации кадрового потенциала и его реорганизации
Кадровый менеджмент базируется на использовании таких принципов:
· подчинение общей стратегии организации;
· обоснование перспективной потребности в персонале с учетом задач развития организации, прогноза рыночной конъюнктуры и тенденций естественного движения кадров;
· соблюдение требований законодательства о труде;
· соблюдение баланса интересов организации и ее работников;
· содействие сохранению занятости персонала и сокращению текучести кадров;
· отбор основных работников на конкурсной основе;
· сотрудничество с профсоюзами и другими общественными организациями;
· проявление максимальной заботы о каждом человеке, уважение его прав, свобод, достоинства;
· учет и реализация трудовой мотивации персонала в рамках возможностей организации.
Управление - это процесс целенаправленного воздействия субъекта управления на объект управления для достижения намеченных результатов.
Стиль руководства определяет систему работы руководителя, организацию его личного труда и взаимоотношения с подчиненными, он имеет как субъективную, так и объективную основу. Существуют три основных подхода к определению стилей руководства:
1) с позиции личных качеств;
2) поведенческий подход;
3) ситуационный подход.
На основе первого подхода выделяют так называемые одномерные стили руководства, на основе второго и третьего - многомерные.
В зависимости от личных качеств руководителей рассматривают следующие стили:
· авторитарный (административно-директивный, автократический):
· демократический (коллегиальный);
· либеральный (нейтральный, попустительский или анархический).
Авторитарный стиль управления - авторитарный руководитель всегда принимает решение сам, не советуясь с подчиненными. Он пользуется данной ему властью, чтобы навязывать подчиненным свою волю и не дает возможности проявить инициативу. Такой руководитель считает, что обращаться с людьми так же бережно, как с «сырыми яйцами», - это непозволительная роскошь. Для него идеальны такие отношения с подчиненными, при которых они безоговорочно принимают все его указания. Он оторван от коллектива и держит подчиненных на большом расстоянии. Они для него - только исполнители. Автократ предпочитает административные методы воздействия на подчиненных: приказ, выговор, взыскание, лишение определенных льгот. Он признает только два способа стимулирования подчиненных - кнут и пряник.
Демократический стиль управления - демократический руководитель принимает решения также самостоятельно, но вырабатывает их совместно с подчиненными. Такой руководитель избегает навязывать свою волю подчиненным административными методами. Он предпочитает влиять на них при помощи убеждения и стимулирует участие подчиненных в выработке решений.
Либеральный стиль управления - либеральный руководитель целиком делегирует выработку и принятие решений подчиненным, предоставляя им полную свободу. За собой он оставляет лишь представительскую функцию, считая, что в вопросах внутренней жизни может целиком положиться на своих подчиненных. Либерал стремится наладить с ними хорошие товарищеские отношения.
2. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681) Список наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров
список 1: Маковая солома, Опий, героин, гашиш, марихуана
Психотропные вещества: Амфетамин и его производные
Прекурсоры лизергиновая кислота и ее производные
список II: Кодеин, Кокаин, Морфин, Омнопон, Просидол, Этилморфин, Тримеперидин (промедол)
Психотропные вещества: Амобарбитал (барбамил),Амфепрамон
список III: Барбитал. Бромазепам, Диазепам, Золпидем, Камазепам, Мезокарб, фенобарбитал, натрия 3 окси бутират, Реланиум, лоразепам,
список IV: Псевдоэфедрин ,Фенилпропаноламин (норэфедрин) ,Хлорэфедрин, калия перманганат
3. Пример таксировки
Возьми : Натрия бромида 3% - 200мл
Кофеина натрия-бензоата 1,0
Настойки Валерианы 10мл
Настойки мяты 5 мл
Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
1.Стоимость ингредиентов:
Натрия бромида 6,0*0,3=1,8
Кофеина натрия-бензоата 1,0*2,54=2,54
Настойки Валерианы 10мл*0,26=2,6
Настойки мяты 5 мл*0,17=0,85
Вода 200мл-(6,0*0,25)=198,5мл*0,01=1,99
Итого за ингредиенты: 9,78
2.Посуда: 1,29
3.Тариф: 10,0- за жидкую ЛФ с 2-3 ингредиентами
(0,70+0,70)-за 4 и 5 ингредиент (вода является ингредиентом). Итого за работу 11,40
Всего: 9,78+1,29+11,4=22,47+НДС 10%(2,25)=27,72 Округляем до 10 копеек=27,70
БИЛЕТ 22Цены. Виды цен, их функции. Стратегия ценообразования.
НД, регламентирующие контроль качества ЛС.
Оформить требование ЛПУ на : Морфин 1%-1,0 – 20 амп., Вата - 5 кг.
Цены. Виды цен, их функции. Стратегия ценообразования.
Цена- денежное выражение стоимости (ценности) товара или услуги, включая затраты на его производство и продвижение на рынок, а также получение прибыли для воспроизводства товара.
Функции цен
Учетная функция заключается в измерении и учете затрат материалов, сырья, живого труда и, в конечном счете, определяет издержки производства, обращения продукции и получение прибыли.
Регулирующая функция заключается в установлении равновесной цены, которая балансирует спрос и предложение. В цене фокусируются, выражаются, сталкиваются и согласовываются материальные интересы продавца и покупателя.
информационная функция цены Цена информирует рынок о предложении товара, его объеме, и сколько продавец желает получить за свой товар. Такая информация воздействует на состояние рынка и формирует позицию покупателя, определяя величину его спроса.
Стимулирующая функция цены заключается в ее способности поощрять тех предпринимателей, которые рационально используют свои производственные возможности для получения лучших конечных результатов. Кроме того, цены стимулируют повышать качество продукции и услуг, расширять и обновлять ассортимент товаров.
Распределительная функция Цена служит средством перераспределения доходов на основе отклонений цены от реальной стоимости товаров для решения социальных или экономических задач. Это осуществляется с помощью налогообложения и других мер. Кроме того, цены способствуют перераспределению капиталов, направляя их в более эффективные и прибыльные отрасли.
Виды цен.
По степени участия гос-ва: свободные и регулируемые
По сроку согласования: твердая(в момент подписания контракта), подвижная (фиксируется в контракте, но может быть изменена), скользящая (на продукцию с длительным сроком хранения, исчисляется в момент исполнения контракта)
По территории действия: единая по стране или региональная
По сфере товарного обращения: оптовая и розничная
По стадии процесса обмена: покупки или продажи
Ценообразование – процесс формирования цен.
Ценовая стратегия – управленческое решение по ценообразованию.
Типы цен. стратегий:
- стратегии, определяющие уровень цен на новые товары
- стратегии, опр. степень изменения цены
- стратегии, опр. поведение цен по отношению к конкурентам
- стратегии, основанные на товарной и покупательской дифференциации
Осн. виды цен. стратегий
1. стратегия высоких цен (снятия сливок). Цель – получение сверхприбыли за счет первой волны спроса
2.стратегия средних цен (нейтральное ценообр-е). цель – сохранение стабильного полодения на рынке
3.стратегия низких цен (ценового прорыва)
4.стратегия целевых цен. целевой величиной является прибыль, цены меняют так, чтобы объем прибыли оставался постоянным
5.стратегия льготных цен. используется в конце жизненного цикла товара и проявляется в применении скидок. Цель – увеличение объема продаж.
6.стратегия следования за лидером. Цена на товар устанавливается сходя из цены, предлагаемой главным конкурентом, доминирующим на рынке
7.стратегия возмещения затрат. Установление цены, покрывающей затраты на производство товара
8. стратегия неизменных цен. сюда относится такой прием как уменьшение количества препарата в упаковке без изменения цены
9.стратегия неокругленных цен
НД, регламентирующие контроль качества ЛС.
1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
2. Постановление Правительства РФ №970 от 25.09.2012 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
3. Приказ Минздрава России №1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".
5. Приказ Росздравнадзора №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».
6. ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ"
Оформить требование ЛПУ на : Морфин 1%-1,0 – 20 амп., Вата - 5 кг.
Согласно приказа Минздрав России от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" морфин подлежит ПКУ. Постановление от 30 июня 1998 года N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Приказ от 12 февраля 2007 года N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания»: для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.
Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.
В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.
Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов

Билет 23
1. Регулирование осуществляется на следующих уровнях:
· Министерством здравоохранения Российской Федерации зарегистрированы предельные отпускные цены изготовителей ЖНВЛП – выше этой цены заводы не могут продавать лекарственные препараты в оптовую и розничную торговлю. Цена препарата зависит от стоимости материалов упаковки, цены на лекарственные субстанции и др. Так как ряд лекарств и лекарственных субстанций являются импортными, на их цену влияет изменение курса валют.
· В каждом субъекте Российской Федерации устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам изготовителей. Надбавки служат для возмещения затрат оптовой и розничной торговли на реализацию лекарственных препаратов: доставку, хранение, аренду помещений, оплату труда фармацевтов. Применяемые ими надбавки не могут превысить размер предельных установленных надбавок к цене изготовителя. В Тюменской области величина розничных надбавок, например, для препаратов ценовой категории 50-500 рублей, ограничена на уровне 25%.
Итоговая цена препарата (на ценнике в аптеке) складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. То есть на государственном уровне ограничена максимальная цена ЖНВЛП, выше которой ни одна аптека продать такой препарат не может. Каждый покупатель может узнать такую цену, Размещение указанной информации регламентировано федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (п. 3 статьи 63).
2. Приказ №377 от 2011 года « об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий мед назначения»
Резиновые изделия
- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град.С) и низкой (ниже 0 град.С) температуры воздуха;
3. - для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;
- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
4. 8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях.
5. 8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.
6. - хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;7. - хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.
8. 8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
9. 8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40-50 град.С) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
10. - круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;11. - съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных издругого материала;
12. - изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине;
ПЛАСТМАССОВЫЕ ИЗДЕЛИЯ
13. Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.
14. 10. ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ СРЕДСТВА И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ
15. 10.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.
16. 10.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
17. 10.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
18. 10.4. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
3. Ответ: 1. Седальгин (ТН Седальгин Нео, Седальгин Плюс) Седальгин Плюс содержит метамизол натрия, кофеин, тиамин и подлежит безрецептурному отпуску. Седальгин Нео является комбинированным ЛП, содержащим малые дозы наркотических и психотропных веществ и другие фармакологически активные вещества, в т.ч. фенобарбитал 15 мг и кодеина фосфат 10 мг в 1 табл., в упаковке 10 таблеток. Данное сочетание (фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином или его солями независимо от количества) на 1 дозу твердой лекарственной формы. 2. Седальгин Нео выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. 3. Обязательные реквизиты рецептурного бланка: штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона, дата выписки рецепта, ФИО мед.работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском языке по МНН или группировочному наименованию, а в случае их отсутствия по торговому наименованию, дозировка, количество, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника. 4. Дополнительные реквизиты: рецептурный бланк имеет учетную серию и номер, указывается адрес и номер медицинской карты пациента, печать МО «Для рецептов». 5. ГЛП 6. Если рассматривать норму отпуска по ЛС более строгого списка – кодеина фосфат (НС сп.II), то рекомендованное количество на 1 рецепт для всех ЛП, содержащих кодеин и его соли в пересчете на действующее вещество не более 0,2г. По условию задания нужно отпустить 40 таблеток, т.е. содержание кодеина фосфата увеличивается вдвое(0,4г). Такое увеличение допустимо для пациентов, нуждающихся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи, паллиативной помощи. В этом случае на рецепте ставится надпись «По специальному назначению», отдельно
скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов». 7. Срок действия рецепта 15 дней. 8. Срок хранения рецепта в аптеке составляет 3 года, ЛП подлежит ПКУ. 9. Если на рецепте отсутствует заверенная надпись «По специальному назначению», то 40 таблеток Седальгина Нео отпустить нельзя, рецепт будет считаться недействительным. Он погашается штампом «Рецепт недействителен» и регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов». 10. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП.
Билет №241) Ценообразование на экстемпорально-изготовленные лек. формы.
Розничная цена на экстемпоральные ЛФ и аптечную заготовку складывается из:
1) стоимости исходных ингредиентов, необход. для изготов. ЛФ(субстанция ЛС, аптечная посуда, вспомогательный материал: этикетки, пробки, колпачки и т. д.)
2) тариф на изготовление ЛФ :работа, услуги
3) стоимость воды очищенной (дистил.), если это жидкая ЛФ.
В основу тарификации заложено нормативы затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпор. ЛФ и внутриаптечные заготовки. Стоимость 1мин. рабочего времени рассчитывается с учетом средней заработ. платы.
Для государ. аптек тарифы разрабатывает вышестоящая организация. В настоящее время в аптеках действуют тарифы на изготовление и фасовку ЛС и ИМН, утвержден. Приказом ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР №68 от 24.03.15
2)НД , регламен. правило работы с льготной категорией граждан Постановление Правительства Российской Федерации № 890
"ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ И КАТЕГОРИЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ КОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОТПУСКАЮТСЯ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО или со скидкой".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
Билет 25Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями феде-рального законодательства.
РФ №61 «Об обращении лекарственных средств».. К аптечным организациям относятся (приказ Минздравсоцразвития РФ №553н от 27.07.2010 г.):
· аптека (готовых лекарственных форм, производственная, производственная с правом изго-товления асептических лекарственных препаратов);
- аптечный пункт;
· аптечный киоск. Любая аптечная организация должна иметь лицензию согласно:
1. ФЗ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 03.11.2011. 2. Постановление Правительства РФ №1081 от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности". 3. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 № 04И-1000/11 "О лицензировании". 4. Постановление Правительства РФ №1085 от 22.12.2011 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений". 5. Приказ Россельхознадзора от №191"О лицензировании фармацевтической деятельности". 6. Постановление Правительства РФ №686 “Об утверждении Положения о лицензировании про-изводства лекарственных средств”.
Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены при-казом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организова-на в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна пред-ставлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть централь-ное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.
Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местно-сти - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек. [2]
Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. еди-ниц в год.
Внешнее оформление аптеки должно содержать:
- зеленый крест;
- вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организаци-онно-правовой формы и режима работы;
- адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно-профилактических учреждений и частнопрактикующих врачей;
- информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;
- информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;
- дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.
В каждой аптеке существует определенные помещения: торговый зал, помещение для приго-товления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет за-ведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная. В любой аптеке должны соблюдаться санитарно-гигиенические нормы, введенные согласно приказа МЗ РФ от 21.10.97 № 309. «Об утверждении инструкции по са-нитарному режиму в аптечных организациях» регулирует деятельность аптеки в сфере сохра-нения чистоты на всей ее территории. В область действия приказа входят требования к внеш-нему виду и состоянию здоровья аптекаря, освещение (естественное и искусственное), за-щитное стекло должно обеспечить защиту от капельной инфекции. устройства оборудования и всех покрытий учреждения (пол, потолок, стены) Любое оборудование, которое использует аптека для проведения своей деятельности, в обязательном порядке должно иметь соответ-
ствующий сертификат и быть зарегистрированным в Минздраве. Расстановка техники в по-мещении не должна мешать уборки всей поверхности пола и стен. 2. 1. ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.
2. ФЗ РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
3. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных ор-ганизациях. 4. ПП РФ от 03.09.2010 №674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных ле-карственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекар-ственных средств".
5.ПП РФ от 19.01.1998 №55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, переч-ня товаров длительного пользования 6. Приказ Минздрава России №1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экс-пертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий". 7. Приказ Росздравнадзора №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного кон-троля качества лекарственных средств для медицинского применения».
8. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997№214 «О контроле качества лекарственных средств, изго-товляемых в аптеках»
9. ГФ XIII издание
3. «Фенобарбитал» включён в список ЖНВЛП согласно Распоряжению Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-рЛекарственный препарат фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты и включен в Список III психотропных веществ утвержденного ПП РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечня нарко-тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». В соответствии с пунктом 15 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» количество выписываемых психотропных лекарственных препаратов Списка III Перечня при оказании пациентам паллиа-тивной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с реко-мендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, уста-новленное Приложением N 2 к указанному Порядку. При этом согласно пункту 23 Порядка рецепты на производные барбитуровой кислоты для лече-ния пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух ме-сяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», от-дельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Согласно Приложению № 2 к указанному выше «Порядку назначения и выписывания лекар-ственных препаратов» рекомендованное количество фенобарбитала для выписывания на один рецепт составляет 30 таблеток. Следовательно, при оказании паллиативной помощи врач может выписать пациенту до 60 табле-ток фенобарбитала в одном рецепте без каких-либо специальных пометок в нем. Кроме того, для лечения больных с хроническими заболеваниями врач может выписать в одном рецепте количество таблеток фенобарбитала, необходимое для курса лечения в течение 2-х меся-цев. При этом на рецепте должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная дополнительными подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Длярецептов».

Приложенные файлы

  • docx 18148919
    Размер файла: 117 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий