zachet_k_praktike


2. Общее устройство и оборудование аптек.
Аптека должна быть расположена в помещении, соответствующем требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям. Использование помещения под аптеку допускается только после положительного заключения санитарно-эпидемиологической службы.
Размещать аптеку полагается на 1-м этаже (в крайнем случае на 2-м). Для правильной организации работы аптека должна иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения.
Разрешается использовать под аптеки жилые дома, в которых предварительно проводят необходимую перепланировку помещений в соответствии с нормативами. Для сельских аптек рекомендуется строить специальные здания по типовым проектам.
При сельских аптеках предусмотрены земельные участки для размещения на них сараев для хранения тары, топлива и других предметов, разгрузочные площадки, а также бетонные погреба для хранения запасов воспламеняющихся веществ, гараж для автомашины, веранда для сушки лекарственный растений и другие постройки.
При строительстве аптек следует строго придерживаться разработанных рекомендаций по внутренней планировке, отделке, покраске стен, покрытию полов, устройству отопления, водоснабжения и канализации; естественного и искусственного освещения.
Все эти рекомендации утверждены строительными нормами и правилами проектирования учреждений здравоохранения и аптек, а также типовыми проектами аптек.
Уборка аптечных помещений. Все стены в производственных помещениях, покрытые влагоустойчивыми материалами, следует мыть горячей водой с мылом, а потолки и другие поверхности, покрытые масляными красками, очищать с помощью пылесоса не реже одного раза в неделю.
Мебель и прочее оборудование необходимо ежедневно протирать увлажненными чистыми, прокипяченными тряпками. Ассистентские столы и столы для фасовочных работ после окончания работы моют горячей водой с мылом. Полы в производственных помещениях подвергаются влажной уборке или уборке с помощью пылесоса не реже одного раза в смену.
Периодически раз в квартал в аптеке проводят санитарный день, в который помещения и оборудование подвергают особо тщательной уборке и санитарной обработке. По мере необходимости в этот день можно делать косметический ремонт (побелка, покраска и т. д.).
Оборудование аптеки. Для всех хозрасчетных аптек и аптечных пунктов I и II категорий установлены примерные нормы технического и хозяйственного оснащения. Этими нормами предусмотрен для аптек различных категорий, для каждого помещения и отдельных рабочих  мест перечень оборудований, мебели, производственного и хозяйственного инвентаря, аппаратов, приборов и средств малой механизации, специальной и справочной литературы и т. д.
Указанными нормами предусмотрены для аптек соответствующие секционные ассистентские столы, различные вертушки и шкафы для хранения медикаментов, комплекты оборудования рабочих мест, перечень аппаратов и приборов малой механизации, бюреточные установки, моечные машины, автоклавы, потенциометры и т. д.
Примерными нормами следует руководствоваться при оснащении проектируемых аптек, переоборудовании и дооснащении действующих аптек, при составлении текущих и перспективных планов технического оснащения и номенклатуры производства различного оборудования и мебели.
Примерные нормы на оборудование и мебель установлены с учетом строительных норм и правил. Эти нормы должны периодически пересматриваться с учетом внедрения в практику работы аптечных учреждений новых видов оборудования, средств малой механизации, совершенствования труда, оргтехники, а также несложного в обслуживании и более экономичного инвентаря.
Предусмотрены раздельные помещения для приготовления нестерильных и стерильных лекарств и помещения для обслуживания прикрепленных лечебных учреждений. Таким образом, можно варьировать планировкой помещений в зависимости от профиля выполняемых аптекой работ.
В составе аптечных помещений выделено много кладовых, позволяющих хорошо организовать хранение товаров и снабжение ими отделов аптек, мелкорозничных учреждений и лечебно-профилактических учреждений. В перечне помещений учтены интересы аптечных работников.
Предусмотрены гардеробные комнаты, помещение для занятий с персоналом, комната личной гигиены, комната для отдыха работников, душевая персонала и другие помещения. Размещать служебные и вспомогательные помещения необходимо с таким расчетом, чтобы обеспечить максимум удобств в работе, оптимальные санитарно-гигиенические условия, возможность наиболее продуктивно трудиться и как можно меньше утомляться.
2.Устройство и оборудование производственных помещений аптек. Назначение,характеристика.
Ассистентское помещение в аптеке(производственное помещение)  является местом, в котором осуществляется изготовление лекарственных средств и другие производственные функции, выполнение которых требует от данного помещения соответствия определённым санитарным требованиям. Как правило, ассистентская оформляется светлыми нейтральными цветами, вроде фисташкового или светло-голубого. Стены покрываются масляной краской, которая обеспечивает им матовую гладкую поверхность. Вся комната должна быть хорошо освещённой и сухой.
Обстановка ассистентского помещения в аптеке должна обеспечивать комфортные для производственных работ условия и оборудована всеми необходимыми для труда приборами, оснащением. Обычными составляющими данного помещения являются:
стол ассистента,
стол  химика-аналитика,
шкафы для хранения различных медикаментов.
Важным для производственной работы является наличие в ассистентской бюреточной установки. Система сосудов, которой позволяет отмеривать точное количество жидких веществ. Ассистентское помещение в аптеке является основным местом производства рецептурных лекарственных средств, его площадь соответствует количеству работающего персонала, размеру и структуре аптеки.
Оборудование ассистентского помещения
То, как наиболее рационально оборудовать помещения в аптеке, в том числе ассистентское, является задачей учреждений, занимающихся научно-исследовательской деятельностью в фармацевтической области. Данная комната для работы ассистента должна быть изолирована от других аптечных помещений.
Ассистентское помещение в аптеке должно иметь такое оборудование:
 вертушки;
 сушильный шкаф;
 ассистентский стол;
 автоклав;
 дистилляторы;
 электроплитку.
Основными средствами малой механизации в ассистентской обычно являются:
 штангласы;
 пилюльная машинка;
 весы
 аптечная посуда;
 резак;
 приспособление для закатки колпачков
 вакуумный фильтровальный аппарат для расфасовки.
3.Выполнение требований санитарно-гигиенического паспорядка в аптечном учреждении .
Приказ №309 о санитарном режиме в аптеке обуславливает ежедневную влажную уборку всех поверхностей и помещений не исключая стены и потолок. В связи с этим более рационально использовать в отделке водостойкие краски или кафель, а полы, чаще всего рекомендуют, покрывать керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов (п. 3.5).
Не стоит забывать и о правильном расположении мест персонала. Двойное освещение (естественное и искусственное) поможет избежать проблем со зрением, а защитное стекло должно обеспечить защиту от капельной инфекции.
Немаловажным фактором при обустройстве аптеки являются материалы, используемые при строительстве. Они должны быть экологически чистыми и защищать от животных и насекомых. В случае с окнами, то оснащение сетками поможет избежать появления насекомых в летний период.Отдельное внимание следует уделить вентиляции и отоплению. Особенно это касается аптек, которые занимаются производством лекарств. Как бы герметично все не было закрыто, существует вероятность появления лекарственной пыли, которая при смешении может вызвать заболевания. Именно поэтому очень важно строго следить за соблюдение микроклимата и своевременной чисткой вентиляционных труб.
Любое оборудование, которое использует аптека для проведения своей деятельности, в обязательном порядке должно иметь соответствующий сертификат и быть зарегистрированным в Минздраве. Расстановка техники в помещении не должна мешать уборки всей поверхности пола и стен.
Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.
4.Режим санитарно-гигиенических мероприятий в ассистентской комнате:периодичность и характер уборки.
Генеральная уборка производственных помещений должна проводится не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.
Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте.
Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.
Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуется поролоновые губки. Салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей Справочник фарм.работника указ. автора с.308 - 309.
Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России.
Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий ремонт).
5. Санитарно-гигиенические требования для приготовления лекарственных средств в асептических условиях
8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в
асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в
соответствии с разделами 2, 3 данной Инструкции.
8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается
в соответствии с санитарными требованиями и указаниями (Приложения 5,
6).
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления
лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно
закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их
загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и
хранят в закрытом виде не более 3-х суток (Приложение 9)). Вскрытые
материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора
материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным
пинцетом.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки (Приложение
10) используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно
закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой
для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических
условиях, не более 24 часов.
8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья
пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости
закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и
хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и
хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение (Приложение 9).
8.8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно
соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и
стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и
др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в
документации по использованию соответствующего оборудования.
8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную
заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в
соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными
сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
6 Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении
нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых
штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы,
используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением
моют и стерилизуют.
9.2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые
при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают,
стерилизуют и хранят в соответствии с Приложением 9 данной Инструкции.
9.3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и
стерилизуют (Приложение 10). Срок хранения стерильной посуды не более
3-х суток.
9.4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и
фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно
приложенной к ним Инструкции. При отсутствии указаний по окончании
работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных
веществ, промывают горячей (50-60 С) водой, после чего дезинфицируют
или стерилизуют (Приложение 8, 11) в зависимости от свойств материала,
из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают
горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях,
исключающих загрязнение.
9.5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и
другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси
водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).
9.6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней
освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) с взвесью
горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего
средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем
смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны
бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей
растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью
(1:1).
9.7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного
вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают
салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.
9.8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных
средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и
выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими
пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из
ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение
картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют
при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.
9.9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели,
нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского
(фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы
хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
7. Санитарно-гигиенический режим в материальной,моечной комнатах и в других производственных помещениях аптеки.
Производственные помещения
1.     К производственным помещениям аптеки относятся:а)     помещение для приема рецептов и выдачи лекарств;б)     помещение для изготовления лекарств (ассистентская);в)     кубовая;г)     кокторий;д)     моечная;е)     аналитический кабинет;ж)     материальная;з)     помещение для внутриаптечной заготовки и расфасовки лекарственных форм.2.     Производственные помещения аптеки должны быть изолированы от других помещений аптеки. В аптеках со штатом более двух фармацевтов в одной смене ассистентская комната должна быть изолирована от рецептурной комнаты. Стол рецептара должен быть изолирован от посетителей перегородкой.3.     Перед входом в аптеку (в тамбуре) и ассистентскую должны быть положены резиновые коврики для вытирания ног, которые следует ежедневно мыть теплой водой и смачивать дезинфицирующим раствором (3% раствором фенола или 1% раствором формалина).4.     Производственные помещения не должны загромождаться предметами, не имеющими отношения к выполнению производственных процессов.5.     При расстановке оборудования нельзя оставлять труднодоступных для уборки мест как источников возможного скопления мусора и пыли.6.     Аптечная мебель должна быть светлой окраски и иметь гладкий поверхности, легкодоступные уборке.7.     Аптечную мебель следует изготовлять на ножках, чтобы можно было под ней мыть пол и вытирать пыль, или на, тумбах, плотно прилегающих к полу.8.     Крышки столов должны быть гладкие, без щелей и зазоров, окрашенные масляной краской или покрытые линолеумом. Ящики столов внутри должны быть окрашены светлой масляной краской.9.     В комнате для изготовления лекарств в асептических условиях должны быть установлены для санации воздуха бактерицидные лампы (увиолевые) из расчета 3 Вт на 1 м3, которые включают перед началом работы на 1—2 часа.10.    В асептической и моечной комнатах, независимо от наличия водопровода, должны быть умывальник с фаянсовыми раковинами с подводкой холодной и желательно горячей воды. В случае отсутствия канализации слив из раковины необходимо вывести за пределы ассистентской комнаты.
Примечания. 1. Мыть руки над гнездами для мойки посуды запрещается.2. Пользоваться умывальником в ассистентской комнате разрешается только лицам, принимающим непосредственное участие в изготовлении лекарств.11.    В производственных помещениях вешать занавески, расстилать по полу ковры, ставить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. не допускается. В производственных помещениях должна быть установлена приточно-вытяжная вентиляция.12.    Оконные фрамуги или форточки при открытии должны быть защищены металлической сеткой.13.    Моечные гнезда должны быть из нержавеющего металла, фаянсовые или каркаснобетонные, последние рекомендуется облицовывать плитками.14.    Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть изолированы от производственных помещений.
8 Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о
правильной расстановке специалистов и подсобного персонала,
обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены
и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных
медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем,
расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а
также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу
проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический
осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты
осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о
любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными
заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются.
Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе
проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о
выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и
производственной санитарии, носить технологическую одежду,
соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и
обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть
санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета
обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде
и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний
сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам
аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых
производственных операций. Смена санитарной одежды должна
производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного
пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала,
работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед
началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде
персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали
другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка
перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за
пределами асептического блока, в других производственных зонах.
9. ПОДГОТОВКА ПЕРСОНАЛА К РАБОТЕ В АСЕПТИЧЕСКОМ БЛОКЕ. ПРАВИЛА ПОВЕДЕНИЯ
1. Подготовленный персонал асептического блока должен иметь специальный комплект санитарной технологической одежды: халат или брючный костюм или комбинезон (оптимально ворот-стойка, перетянутый в талии, манжеты плотно прилегающие); спецобувь и бахилы; шапочка или шлем с прикрывающей рот и нос маской или капюшон, при необходимости - резиновые перчатки без талька. Комплект должен быть изготовлен из материалов или смешанной ткани, отвечающих гигиеническим требованиям, обладающих минимальным ворсоотделением.
2. Комплект одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизаторах при 120 С в течение 45 минут или при 132 С - 20 минут и хранят в закрытых биксах не более 3-х суток. При возможности используют комплект одноразовой стерильной одежды.3. Обувь персонала перед началом и после окончания работы дезинфицируют и хранят в закрытых шкафах или в ящиках в шлюзе. Дезинфекцию осуществляют 2-х кратным протиранием снаружи раствором хлорамина 1% или 0,75% с добавлением 0,5% моющего средства, или раствором перекиси водорода 3% с 0,5% моющего средства. Кроме того, дезинфекцию обуви проводят в пакете с ватой, смоченной раствором формальдегида 40% или уксусной кислоты 40%, нейтрализованной нашатырным спиртом или щелочью.4. Вход и выход в асептических помещениях, перенос необходимых предметов и материалов должны осуществляться только через воздушный шлюз. При каждом входе в асептическое помещение должна производиться смена комплекта стерильной одежды.
5. При входе в шлюз надевают обувь. Целесообразно предусмотреть двустороннюю скамью с ячейками для обуви в нижней части. Сидя на скамье, работник снимает тапочки и помещает их в индивидуальную ячейку. Затем, перекидывая ноги через скамью, поворачивается на 180 гр. и берет с индивидуальной полки или стеллажа пакет или бикс со стерильной технологической одеждой. Скамья предназначена для условного разделения этапов подготовки. После мытья и просушивания рук надевают комплект стерильной одежды, кроме перчаток), затем обрабатывают руки и, при необходимости, надевают стерильные перчатки.
6. Во время работы в асептическом блоке должно находиться минимально необходимой число работающих. Движения персонала должны быть медленными, плавными, рациональными. Следует избегать резких движений, ограничить разговоры и перемещения. При необходимости устного общения с сотрудником, находящимся вне асептического блока, следует использовать телефон или другое переговорное устройство.
7. Для записей следует использовать предварительно нарезанные листы пергамента и шариковые ручки или фломастеры, которые следует протирать безворсовой салфеткой, смоченной этиловым спиртом.
8. При работе в асептических условиях запрещается:
- входить в асептическую комнату в нестерильной одежде и выходить из асептического блока в стерильной;- иметь под стерильном санитарном одеждой объемную ворсистую одежду или в которой работник находится на улице;
- использовать косметику и аэрозольные дезодоранты;
- носить часы и ювелирные украшения;- вносить личные вещи (ключи, расчески, носовые платки и др.);
- очищать нос, для этого следует выйти в шлюз, использовать стерильный платок или салфетку; затем вымыть и продезинфицировать руки;
- поднимать и повторно использовать предметы, упавшие на пол во время работы;
- потирать руки или лицо, чесать голову, наклоняться над флаконами или другими емкостями с лекарственными средствами;
- использовать карандаши, ластики, перьевые ручки.10. Правила эксплуатации бактерицидных ламп (облучателей)
Облучатели бактерицидные представляют собой газоразрядные лампы низкого давления, излучающие ультрафиолетовые лучи с длиной волны 254 нм, соответствующей области наибольшего бактерицидного действия лучистой энергии. Облучатели имеют открытые лампы для быстрой дезинфекции воздуха и поверхности в отсутствие людей и экранированные лампы для облучения верхних слоев воздуха в присутствии людей (при этом нижние слои воздуха обеззараживаются за счет конвекции).1. Применение открытых ламп.1.1. Открытые бактерицидные лампы применяются в отсутствии людей в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время - до начала работы на 1-2 часа.
1.2. Выключатели для открытых ламп следует размещать перед входом в производственное помещение и оборудовать сигнальной надписью "Горят бактерицидные лампы" или "Не входить, включен бактерицидный облучатель". Нахождение людей в помещениях, в которых работают не экранированные лампы, запрещается.
1.3. Вход в помещение разрешается только после отключения неэкранированной бактерицидной лампы, а длительное пребывание в указанном помещении - только через 15 минут после отключения.1.4. Установленная мощность открытых ламп не должна превышать (2-2,5) Вт потребляемой от сети мощности на 1 м@ помещения.
2. Применение экранированных ламп.2.1. Дезинфекцию воздуха в присутствии людей можно проводить, размещая экранированные бактерицидные лампы в специальной арматуре на высоте не ниже 2 м от пола. Арматура должна направлять поток лучей лампы вверх под углом в пределах от 5 до 80 С над горизонтальной поверхностью.
2.2. Экранированные бактерицидные лампы могут работать до 8 часов в сутки. Если после 1,5-2 часов непрерывной работа ламп при отсутствии достаточной вентиляции в воздухе будет ощущаться характерный запах озона, рекомендуется выключить лампы на 30-60 минут.
2.3. При использовании штативной облучательной установки для специального облучения каких-либо поверхностей ее необходимо максимально приблизить для проведения облучения в течение не менее 15 минут.
2.4. Установленная мощность экранированных ламп не должна превышать 1 Вт потребляемой от сети мощности на 1 куб. м помещения.
3. Оптимальными климатическими параметрами для работы бактерицидных облучателей являются - температура окружающего воздуха 18-25 С и относительная влажность не более 65%.
4. Средний срок службы бактерицидной лампы составляет 1500 часов. Необходимо учитывать продолжительность работы каждого облучателя в специальном журнале, фиксируя время включения и время выключения лампы. Не использовать бактерицидные лампы с истекшим сроком годности.
5. Внешняя отделка бактерицидных облучателей допускает влажную санитарную обработку наружных поверхностей
11. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды для инъекций.
7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных
лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть
получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими
разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной
должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается
содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии
бактерий cем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для
приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств,
изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
Для изготовления растворов для инъекций используют воду для
инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а
также должна быть апирогенной.
7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в
специально оборудованном для этой цели помещении.
Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении
дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается
заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в
закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства
воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических
загрязнений, не более 3 суток.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при
температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях,
изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее
от попадания механических включений и микробиологических загрязнений,
не более 24 часов.
7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с
помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели,
установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в
соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по
эксплуатации.
7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно
перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить
пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и
холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин
сливают. После этого времени начинают сбор воды.
7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые
простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного
производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники
должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций".
Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На
этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть
обозначено, что содержимое не простерилизовано.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя
отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для
стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты
(меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных
трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к
воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и
выдерживающего обработку паром.
7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам
или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов,
разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При
значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и
отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые
5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и
краном.
7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в
процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при
неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов
через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава.
Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого
участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно
стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с
последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего
осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ.
Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.
7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды
обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30
минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия
перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После
обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной
водой для инъекций.
7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за
получение воды очищенной.
12. 19.Тара и упаковка, применяемая в аптеке, общие требования к ним. Характеристика.
Тара в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, которые в ней хранятся, и лекарственных форм, которые в ней отпускаются, а также в соответствии с другими предъявляемыми к ней требованиями (прочность, удобство мытья, наполнения, укупоривания, дозирования и т. д.) изготовляется из:
1) стекла;
2) полимеров;
3) фарфора;
4) металлов;
5) бумаги и картона.
Основными материалами укупорки являются: 1) корка, 2) резина, 3) полимеры, 4) бумага, 5) стекло.
Материалы тары. Основным материалом для тары, в которой хранятся и отпускаются приготовленные в аптеке лекарства, является стекло.
Стекло представляет собой переохлажденный аморфный сплав смеси силикатов и окислов металлов, обладающий механическими свойствами твердых тел. В состав стекла входят различные окислы: SiO2, являющийся его основой, а также В2О3, Аl2О3, Na2O, K2O, CaO, BaO, MnO, MgO, Fe2O3 и др. Эти окислы содержатся в стекле в различных количествах и соотношениях, определяя его термическую устойчивость (устойчивость к резкому нагреванию и охлаждению), химическую устойчивость (способность в минимальной степени реагировать с помещенными в тару растворами), прозрачность и др. Химическая устойчивость тарного стекла для аптечных учреждений имеет важное значение в отличие от стекла, применяемого в пищевой промышленности. От того, насколько химически устойчива аптечная стеклянная тара, определяется химическая и зависящая от нее физическая устойчивость (сохранность) лекарств, помещенных в эту тару.
Щелочность стекла, т. е. его способность отдавать в контактируемый с ним водный раствор (или воду) определенное количество растворимых окислов со своей поверхности, оказывает вредное влияние на качество лекарств. Многие лекарственные вещества под влиянием щелочности стекла выпадают из водных растворов в осадок (например, многие алкалоиды выделяются в виде основания из солей), некоторые лекарственные вещества разлагаются, становясь непригодными к употреблению (адреналин, глюкоза и т. д.). Действие щелочности стеклянной тары на ее содержимое усиливается при длительном хранении и нагревании.
Лучшие сорта стекла (нейтральное стекло) при контакте с водой и водными растворами лишь в незначительной степени выделяют из своего состава щелочные окислы, что обусловливает достаточно долгую сохранность помещенных в тару из такого стекла лекарств.
В последние годы предложена стеклянная тара с покрытием из кремнийорганических соединений — силиконов, наносимых на внутреннюю поверхность изделий из стекла в виде тончайшей пленки, обладающей большой механической прочностью и высокой химической и термической стойкостью. Эта пленка нетоксична, придает гидрофобные свойства обработанной поверхности, повышает стойкость помещенных в тару растворов и, кроме того, обладает противовспенивающим свойством. Гидрофобная силиконизированная поверхность стеклянной тары устраняет ее смачиваемость, вредное воздействие на лекарства щелочности стекла и повышает точность дозировки находящихся в таре жидкостей.
Стеклянную аптечную тару изготовляют из прозрачного бесцветного стекла марки МТ (медицинское тарное стекло), безборного стекла АБ-1 и нейтрального стекла НС-1, а тару, предназначенную для хранения и отпуска в соответствии с требованиями ГФХ светочувствительных препаратов — из оранжевого стекла марки ОС, которая является практически непроницаемым для световых волн длиной до 470 нм, обладающих наибольшей способностью к разложению химических веществ.
Стеклянная тара подразделяется на материальную (для хранения лекарственных и вспомогательных веществ в аптеке) и рецептурную (для отпуска лекарств больным).
Стеклянная тара представлена в основном банками (широкогорлая тара) и склянками (узкогорлая тара).
Материальная тара, в качестве которой чаще всего используют банки значительной емкости, имеет более толстые стенки и больший объем по сравнению с рецептурной. Рецептурные склянки служат для отпуска главным образом жидких лекарств.
Материальная стеклянная посуда выпускается с притертыми (пришлифованными) стеклянными пробками или без них, рецептурная — в основном без притертых пробок и, как правило, с винтовой нарезкой на наружной поверхности горлышка, предназначенной для навинчивающейся крышки (пробки). Для отпуска инъекционных лекарств используются рецептурные склянки из нейтрального стекла с притертыми пробками. К этим склянкам предъявляются наиболее серьезные требования в отношении их чистоты, химической стойкости, герметичности, укупорки и т. д.
Стандартные склянки и банки должны быть правильной геометрической формы; шейки (горлышки) их должны быть цилиндрическими; если они искривлены или сужены, плотная укупорка склянок весьма затрудняется. Стенки, донышки и горлышки аптечной посуды должны быть равномерной толщивы, без вкраплений, пузырьков воздуха и трещин. Аптечное «текло должно быть хорошо отожжено, т. е. не должно иметь остаточных внутренних напряжений, приводящих к лопанию и растрескиванию тары при незначительных изменениях температуры и транспортировках.
Материальная аптечная посуда, используемая для хранения медикаментов в ассистентской комнате аптеки, издавна называется штангласами.
Штанглас — это аптечная тара, из которой ассистент берет лекарственные или вспомогательные вещества для приготовления лекарства по рецепту. Штангласы не являются основным хранилищем для медикаментов, а их содержание систематически пополняется из крупных материальных банок или бутылей, находящихся в материальной комнате или подвале аптеки.
Различают номинальную и фактическую вместимость стеклянной посуды, причем фактическая емкость обычно на 15 — 20% больше поминальной. Номинальная вместимость — это объём, равный объёму отпускаемой в склянке жидкости. Уровень помещаемой в склянку жидкости не должен быть выше плечиков склянки; отпускаемая жидкость ни в коем случае не должна наполнять горлышко склянки.
Стеклянные банки, обычно небольшой емкости, применяют для отпуска мазей, густых и сухих веществ, причем химическое действие этих веществ на стенки банок выражено менее резко, чем жидкостей, вследствие чего и требования в отношении химической стойкости не столь велики — обычно удовлетворяются банками из стекла АБ-1. Поскольку горлышко банок шире и ниже, чем у склянок, вязкие и сухие вещества (мази, порошки, таблетки, пилюли и т. д.) в них легче загружать и удобнее из них извлекать.
 
Полимеры.
Для упаковки и хранения лекарств применяются полимерные материалы, которые представляют собой высокомолекулярные органические соединения, получаемые синтетическим путем. К соединениям этого типа относятся: полихлорвинил, полиэтилен, полипропилен, полистирол, полиамиды, полиуретаны, аминопласты, полиметилметакрилат, поликарбонаты и др.
Полимеры, применяемые для изготовления тароупаковочных средств в фармации, являются, как правило, химически стойкими материалами. Однако при использовании полимерной тары следует учитывать такие ее свойства, как поглощаемость, вымываемость и проницаемость. Под поглощаемостью полимерной тары понимают ее способность поглощать газы, жидкости и пары твердых летучих веществ. В результате поглощаемости полимерные упаковки при хранении в них лекарств приобретают запах последних, а в ряде случаев и их цвет. Поэтому многооборотную тару используют для хранения препарата только одного и того же наименования.
Вымываемостью называют способность полимера отдавать в окружающую среду захваченные при полимеризации газообразные компоненты, а также продукты старения, что может привести к изменению свойств или порче хранящихся медикаментов, а также к приобретению ими запаха полимера.
Важное значение при хранении медикаментов в полимерной таре имеет также проницаемость последней как для медикаментов (в основном их паров) в окружающую среду, так и атмосферных газов и паров внутрь упаковки, что может явиться причиной не только изменения массы хранящихся медикаментов, но и их свойств. Для уменьшения проницаемости полимерной тары ее покрывают изнутри непроницаемыми материалами (например, фольгой) или изготавливают с достаточно толстыми стенками.
В настоящее время для тары и упаковки лекарств в мире выпускается около 30 видов полимерных изделий: флаконов, туб, банок, коробок, трубок, пеналов, конволют, капельниц, различных сосудов и др.
Разрешен к применению ряд синтетических полимеров в качестве материалов тары. Из них наибольшее применение находят полиэтилен высокого и низкого давления, смесь полиэтилена высокого давления с полиизобутиленом, поливинилхлорид, полипропилен, ударопрочный полистирол, поликарбонат. В фармацевтической практике используют, как правило, нестабилизированные полимерные материалы, поскольку стабилизаторы (а также в ряде случаев катализаторы, пластификаторы и красители), добавляемые к полимерам для придания им определенных свойств и предотвращения старения, обладают, как правило, высокой химической активностью и токсичны. В связи с этим полимерные упаковки в «чистом виде» для лекарств следует оберегать от прямого солнечного света, длительного нагревания, бактерицидного облучения.
Среди используемых в фармации полимеров наиболее доступными, изученными и безопасными являются полипропилен и полистирол.
Полипропилен огнебезопасен, легче воды, устойчив к щелочам, большинству органических растворителей и слабым кислотам. Тара из этого материала имеет хороший товарный вид и выпускается прозрачной, полупрозрачной и непрозрачной. Полимерные пленки из окисленного, нестабилизированного полипропилена хорошо защищают лекарства от действия ультрафиолетовых лучей, обладают низкой водо- и кислородопропицаемостью. Через пленку из полипропилена не проникают бромкамфора, вазелиновое масло и растительное масло (проникают, однако, перекись водорода, хлороформ, спирты, четыреххлористый углерод и другие жидкие вещества). Стерилизуется полипропилен автоклавированием при температуре 120 — 128 С°.
 
 
Полистирол также неопасен в пожарном отношении, тяжелее воды, устойчив к щелочам, кислотам, растворителям. Растворяется лишь в ароматических и хлорированных углеводородах, скипидаре, хлороформе, эфирных маслах. Пленка из полистирола толщиной всего 0,05 мм почти полностью поглощает ультрафиолетовые лучи. Полистирол стоек к воздействию большинства растительных и животных жиров, алифатических спиртов, 50% этилового спирта, порошков и растворов лекарственных веществ органических и минеральных. К отрицательным свойствам полистирола следует отнести его набухаемость.
Особым требованиям должны удовлетворять полимеры для хранения и отпуска инъекционных растворов из-за опасности перехода в лекарство вспомогательных растворимых веществ, содержащихся в полимерной упаковке.
В качестве аптечной тары отечественной промышленности в настоящее время выпускаются различные изделия из полимеров.
Полимерная банка для таблеток и драже представляет собой сосуд прямоугольной формы с крышкой (рис. 9). Предназначена для упаковки, транспортировки, хранения и отпуска таблеток и драже, выдерживающих хранение в негерметичной упаковке типа картонной конволюты, бумажного пакета и завязанного (нетермосваренного) полиэтиленового мешка. Банка удобна при пользовании, имеет небольшую массу, надежна при транспортировке, отвечает современным требованиям технической эстетики.
Полимерные банки не следует употреблять для отпуска таблеток, содержащих валидол, камфору, эфирные масла, эуфиллин. Эти таблетки должны отпускаться в стеклянной упаковке.
Полимерная банка с натяжной крышкой для мазей и паст (рис. 10) предназначена для упаковки, транспортировки, хранения и отпуска больным мазей и паст. Банки не следует употреблять для мазей и паст, содержащих альбихтол, деготь, камфору, скипидар, фенол, эфирные масла, метилсалицилат.
 
 
Коробка аптечная из полимерных материалов представляет собой сосуд в форме трехгранной призмы с крышкой (рис. 11). Предназначены для упаковки, транспортировки, хранения и отпуска больным сухих сыпучих и гранулированных лекарств, выдерживающих хранение в негерметичной упаковке. Непригодна для упаковки тех же лекарств, что и в случае применения банки полимерной для таблеток и драже.
Трубки из полимерных материалов для таблеток и драже изображены на рис. 12. К ним предъявляются те же требования, что и к банкам полимерным для таблеток и драже. Любая полимерная тара не должна подвергаться длительному воздействию прямых солнечных лучей.
 
Фарфор.
Фарфоровая тара применяется главным образом для отпуска мазей и сухих веществ. Она устойчива к действию щелочей и кислот.
Фарфор изготовляется из каолина (около 50%), полевого шпата (около 25%) и кварцевого песка (около 25%). Фарфор тверже стекла, малочувствителен к термическим колебаниям, химически неактивен. Недостатками фарфора являются его хрупкость и определенная проницаемость для световых лучей.
Фарфоровые банки покрывают глазурью, которая создает непроницаемость для паров и жиров, но глазурь должна быть высококачественной, т. е. не отдавать свинца при нагревании банки и действии на нее подкисленными растворами.
В настоящее время фарфоровые банки для отпуска лекарств из аптек применяются редко.
 
Металлы.
Из металлических изделий в качестве аптечной тары применяются жестяные коробки для фасовки вазелина, борного вазелина и т. п., алюминиевые луженые тубы для мазей, пеналы с завинчивающейся крышкой для таблеток. Металлическая тара прочна, светонепроницаема, но весьма реакционно-способна. Применяется в настоящее время в аптечной практике крайне редко.
 
Бумага и картон.
В качестве бумажной тары применяются капсулы и пакеты для порошков и трав, а также пакетики; для отпуска небольшого количества таблеток, драже, капсул.
Бумага также применяется для внутренней обкладки картонных коробок. В качестве материала тары используются писчая (проклеенная) бумага, парафинированная бумага и пергамент.
Парафинированная бумага (Charta paraffinata) изготовляется путем пропитывания писчей бумаги расплавленным или растворенным в бензине парафином или церезином (горным воском). Не применяется как упаковочный материал для отпуска веществ, растворяющих парафин (эфирные масла, скипидар и др.), а также для отпуска летучих веществ.
Пергамент — жиронепроницаемая бумага, получаемая путем обработки писчей бумаги 60% серной кислотой с последующим выщелачиванием избытка кислоты и просушиванием. По плотности, прочности и гибкости пергамент является хорошим упаковочным материалом для лекарств.
Картон по физическим свойствам и применению сходен с бумагой, но отличается от нее значительно большей толщиной (до 2 мм) и механической прочностью. Из картона изготовляют коробочки для отпуска порошков, ампул, ряда ректальных лекарств, пилюль, таблеток, капсул.
 
Очистка и мытье аптечной тары.
Для обеспечения гигиенического отпуска лекарств, оказывающего большое влияние на их качество и совершенно обязательного для любого аптечного учреждения, необходима соответствующая чистота аптечной тары.
Очистке и мытью подвергается, как правило, стеклянная, полимерная и фарфоровая тара. Поступающую в аптеку новую, а также бывшую в употреблении тару тщательно очищают, моют и обеззараживают. Новая аптечная посуда обычно бывает запылена, а также загрязнена упаковочным материалом (стружкой и т. п.), который может содержать болезнетворные микроорганизмы. Особенно тщательно следует очищать и мыть посуду, бывшую в употреблении. Такую посуду помещают в нагретый раствор какого-либо дезинфицирующего средства, содержащего 0,5% моющих средств. Посуду, загрязненную остатками жировых веществ, для удобства последующей обработки собирают отдельно и тщательно очищают перед мойкой и стерилизацией. После этой первичной обработки посуду кипятят в 3—5% щелочном растворе, а если она предназначена для отпуска инъекционных растворов, моют с помощью порошка горчицы или в обеззараживающем растворе, промывают проточной водой и обязательно ополаскивают дистиллированной водой, после чего подвергают стерилизации горячим воздухом при температуре 180 °С в течение 20 мин или при 200 °С в течение 10 мин.
Посуду, не предназначенную для отпуска инъекционных лекарств, стерилизуют путем прогрева в сушильном шкафу при 150—160 °С в течение 1 ч, укупоривают обеззараженными укупорочными средствами и хранят в плотно закрывающихся пыленепроницаемых шкафах.
Очистка и мойка полимерной тары отличаются спецификой. К употреблению в аптеке допускается только новая полимерная тара; бывшая в употреблении тара выбрасывается.
Перед употреблением полимерную тару моют изнутри и снаружи нагретым до 45—50 °С раствором моющих средств.
Длительное замачивание полимерных изделий в растворах моющих средств и употребление средств с парфюмерной отдушкой не допускаются. Вымытую тару ополаскивают дистиллированной водой и сушат при температуре не выше 40 °С в течение не более 3 ч.
Вымытую и сухую полимерную тару следует хранить в закрытом сухом помещении, свободном от паров органических жидкостей и летучих веществ с высокой химической и биологической активностью, а также с резким запахом и неприятным вкусом, вдали от источников тепла и ионизирующего излучения.
Фарфоровую тару очищают и моют так же, как и стеклянную. Бумажную и картонную тару используют в том виде, в каком она поступает в аптеку.
 
Материалы укупорки.
В аптечной практике для закупоривания склянок и банок применяют корковые, резиновые, стеклянные, полимерные пробки, а также бумажные колпачки, надеваемые в ряде случаев поверх пробок.
Корковые пробки бывают «бархатные», «полубархатные», средние и простые. «Бархатные» пробки имеют гладкую боковую поверхность, они мягкие и эластичные. У пробок «полубархатных» и средних поверхность ячеистая. Простые пробки имеют крупные углубления на боковой поверхности, характеризуются ломкостью, легко крошатся. Для закупоривания аптечной тары пригодны только «бархатные» и «полубархатные» пробки.
Изготовляются корковые пробки из коры коркового дуба. Они почти непроницаемы для воздуха, легки и вследствие своей эластичности плотно прилегают к горлышку посуды, обеспечивая герметичность укупорки.
Корковые пробки бывают цилиндрической и конической формы. Для закупоривания аптечной посуды (склянок и банок) используют только пробки конической формы, которые закрывают горлышко посуды неполностью, с тем, чтобы удобнее было ее откупоривать.
Корковые пробки разрушаются окислителями (перекись водорода, хлор, йод и др.), крепкими кислотами и щелочами. Органические растворители могут извлекать из пробки экстрактивные вещества.
Под пробку для предотвращения ее контакта с жидкостью, помещенной в тару, обычно подкладывают кружок пергаментной бумаги.
Резиновые пробки, применяемые в аптечной практике, изготовляются из специальных сортов резины, не содержащей растворимых примесей и не имеющей запаха. Для укупорки большинства отпускаемых из аптек жидких лекарств используются пробки из резины марки И-51, ИР-25 (на основе натурального каучука), ИР-21 (на основе бутилового каучука). Резиновые пробки более устойчивы к кислотам, щелочам, а также растворам лекарственных веществ, разрушающих корковые пробки.
Для укупорки некоторых растворов (калия перманганата, формалина, аммиака, перекиси водорода) наиболее пригодны пробки из резины марки МБ-7. Резиновые пробки непригодны для закупоривания склянок с бензином, хлороформом, сероуглеродом и другими растворителями подобного типа, так как резина растворяется в них.
Для закупорки склянок с жидкостями, разъедающими резиновые и корковые пробки, применяют притертые стеклянные пробки, которые обеспечивают наиболее плотную укупорку. Стеклянные притертые пробки применяют в основном при хранении жидких и порошкообразных лекарственных веществ в самой аптеке в склянках и банках. Из лекарственных форм, отпускаемых больному, чаще всего стеклянными притертыми пробками укупоривают инъекционные лекарства. Не рекомендуется использовать притертые стеклянные пробки для укупорки склянок со щелочными растворами. Они довольно легко засасываются между горлышком склянки и пробкой и разъедают стекло, что приводит к приклеиванию пробки к горлышку.
В последние годы в аптечной практике широко применяются пробки из полимерных материалов разной конструкции: навинчивающиеся, вставляющиеся в горлышко, а также прокладки из полимеров, помещаемые под навинчивающуюся пробку для более плотной укупорки. Очень удобны вставляющиеся пробки с отверстием, позволяющим дозировать жидкое лекарство по каплям. Поверх таких пробок-капельниц на склянку навинчивают пробку-колпачок.
Укрепление пробок в склянках производят с помощью колпачков из бумаги, реже резины и других материалов или путем заливки горлышка с пробкой аптечными смолками или закаткой с помощью алюминиевого колпачка.
Бумажные колпачки прикрепляют к горлышку склянки прочной хлопчатобумажной ниткой (аптечной вязкой) или тонкими резиновыми кольцами (аптечной резинкой).
Склянки с притертой пробкой, содержащие инъекционные лекарства, обвязывают предварительно смоченным водой пергаментом, который при этом делается очень мягким, но не теряет своей прочности, а после высыхания плотно обтягивает пробку и горлышко склянки.
Заливку смолкой производят путем погружения верхней части горлышка закупоренной склянки в расплавленную смолку на глубину выступа горлышка. Равномерного распределения смолки достигают поворачиванием склянки. Для закрепления пробок в склянках, содержащих водные жидкости, применяют восковые или парафиновые смолки.
13. Мытье различных видов пробок, склянок и банок и других упаковочных материалов новых и бывших в употреблении.
Очистке и мытью подвергается, как правило, стеклянная, полимерная и фарфоровая тара. Поступающую в аптеку новую, а также бывшую в употреблении тару тщательно очищают, моют и обеззараживают. Новая аптечная посуда обычно бывает запылена, а также загрязнена упаковочным материалом (стружкой и т. п.), который может содержать болезнетворные микроорганизмы. Особенно тщательно следует очищать и мыть посуду, бывшую в употреблении. Такую посуду помещают в нагретый раствор какого-либо дезинфицирующего средства, содержащего 0,5% моющих средств. Посуду, загрязненную остатками жировых веществ, для удобства последующей обработки собирают отдельно и тщательно очищают перед мойкой и стерилизацией. После этой первичной обработки посуду кипятят в 3—5% щелочном растворе, а если она предназначена для отпуска инъекционных растворов, моют с помощью порошка горчицы или в обеззараживающем растворе, промывают проточной водой и обязательно ополаскивают дистиллированной водой, после чего подвергают стерилизации горячим воздухом при температуре 180 °С в течение 20 мин или при 200 °С в течение 10 мин.
Посуду, не предназначенную для отпуска инъекционных лекарств, стерилизуют путем прогрева в сушильном шкафу при 150—160 °С в течение 1 ч, укупоривают обеззараженными укупорочными средствами и хранят в плотно закрывающихся пыленепроницаемых шкафах.
Очистка и мойка полимерной тары отличаются спецификой. К употреблению в аптеке допускается только новая полимерная тара; бывшая в употреблении тара выбрасывается.
Перед употреблением полимерную тару моют изнутри и снаружи нагретым до 45—50 °С раствором моющих средств.
Длительное замачивание полимерных изделий в растворах моющих средств и употребление средств с парфюмерной отдушкой не допускаются. Вымытую тару ополаскивают дистиллированной водой и сушат при температуре не выше 40 °С в течение не более 3 ч.
Вымытую и сухую полимерную тару следует хранить в закрытом сухом помещении, свободном от паров органических жидкостей и летучих веществ с высокой химической и биологической активностью, а также с резким запахом и неприятным вкусом, вдали от источников тепла и ионизирующего излучения.
Фарфоровую тару очищают и моют так же, как и стеклянную. Бумажную и картонную тару используют в том виде, в каком она поступает в аптеку.
14. Обработка аптечной посуды. 
Обработка стеклопосуды включает следующие технологические операции:- дезинфекция;- замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка);- ополаскивание;- сушка (или стерилизация);- контроль качества обработки.1. Дезинфекция бывшей в употреблении посудыАптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от населения или из инфекционных отделений лечебно-профилактических учреждений, в обязательном порядке подвергают дезинфекции.Для дезинфекции используют 1% раствор активированногохлорамина с погружением посуды на 30 минут или 3% раствор перекиси водорода с погружением на 80 минут.Дезинфицирующие растворы готовят в емкостях (баках) из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль без повреждения) в количествах, необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды.Растворы активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с последующим добавлением равного количества активатора (хлористого или сернокислого или азотно-кислого аммония).Для приготовления 10 л 3% раствора перекиси водорода берут 1200 мл пергидроля, добавляя его к соответствующему количеству воды.Хранение приготовленных дезинфицирующих растворов не должно быть более 24 часов. Повторное использование одного и того же раствора не допускается.Посуду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфицирующим раствором и оставляют на определенное время (30 или 80 минут).После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергают мойке растворами моющих средств.2. Мойка аптечной посудыАптечную посуду (новую или бывшую в употреблении после дезинфекции) замачивают в растворе имеющегося моющего средства соответствующей концентрации
Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50-60 град. С. Посуду замачивают в растворе в течение 25-30 минут при полном погружении. Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время. В этом же растворе посуду моют с помощью ерша.При мойке посуды горчицей ершевание производят горячей водой.При использовании синтетических моющих средств возможна мойка и ополаскивание с помощью моечной машины.3. Моюще-дезинфицирующая обработка посуды Наиболее рационально проводить обработку возвратной посуды растворами моюще-дезинфицирующих средств.С этой целью для сильно загрязненной посуды целесообразно использовать 1% раствор хлорцина или 0,2% ДП-2 с погружением на 120 минут. Для остальной посуды используют 0,5% раствор хлорцина, 0,1% раствор ДП-2 или 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.Для приготовления рабочих растворов используют закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждения). На 10 л рабочего раствора необходимо 50,0 хлорцина или 10,0 ДП-2 или 1,2 л пергидроля с добавлением 50,0 моющего средства.Посуду полностью погружают в теплый раствор (40-50 град. С), выдерживают в нем 15 минут, затем моют в этом же растворе с помощью ерша. После этого промывают проточной водопроводной водой (горячей) до полного исчезновения запаха дезсредства, но не менее 5-7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят водой очищенной.4. Ополаскивание аптечной посудыОполаскивание стеклопосуды проводят водопроводной и очищенной (дистиллированной) водой.Аптечную посуду ополаскивают водопроводной водой 7 раз, затем очищенной - 1 раз.При обработке посуды горчицей водопроводной водой достаточно ополоснуть 5 раз.Стеклопосуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной - 3 раза. Оптимально последнее ополаскивание проводить водой для инъекций, профильтрованной через фильтр 5 мкм.5. Сушка и стерилизация посудыЧистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, предназначенные для инъекционных растворов и глазных капель, стерилизуют.Режим стерилизации: горячим воздухом - при 180 град. С - 60 минут или насыщенным паром под давлением при 120 град. С - 45 минут. После снижения температуры в стерилизаторе до 60-70 град. С посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и используют для разлива растворов.6. Контроль качества обработкиКонтроль чистоты вымытой посуды проводят визуально (выборочно) по отсутствию посторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания.При необходимости обнаружения на поверхности посуды возможных жировых загрязнений проводят контроль с реактивом, содержащим Судан Ш.Для этого внутреннюю поверхность вымытой и высушенной посуды смачивают 3-5 мл красящего раствора, распределяют его по исследуемой поверхности в течение 10 сек, затем быстро смывают обильной струей воды. На внутренней поверхности посуды не должно оставаться желтых пятен и подтеков.Приготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60 град. С 90% этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судан Ш и метилового синего, затем добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды и взбалтывают. Раствор годен в течение 6 месяцев.Полноту смыва синтетических моющих и моюще-дезинфицирующих средств определяют по величине рН потенциометрическим методом. Значение рН воды очищенной после полного ополаскивания посуды должно соответствовать рН исходной воды, взятой для контрольного смыва.Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно определить по розовому окрашиванию с фенолфталеином.7. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими средствами и оказание первой помощиОдежда персонала, занятого приготовлением и использованием растворов моюще-дезинфицирующих и дезсредств, должна состоять из халата, косынки, резиновых перчаток. В момент дозирования препарата необходимо использовать предохранительные очки и респиратор (или 4-х слойную марлевую повязку).При попадании пергидроля на кожу его немедленно смывают водой. При попадании на кожу порошкообразного хлорсодержащего средства этот участок кожи промывают водой с мылом, обрабатывают 2% раствором натрия гипосульфита или натрия гидрокарбоната.При попадании в глаза раствора препарата глаза немедленно следует промыть струей чистой воды, затем 2% раствором натрия гидрокарбоната в течение нескольких минут. При наличии признаков воспаления слизистой в глаза необходимо закапать раствор сульфацила натрия, при болезненности - 2% раствор новокаина.После окончания работы лицо и руки следует мыть с мылом.
15.Обработка пластмассовой посуды.
Обработка пластмассовой тары. Пластмассовая тара также подвергается санитарно-гигиенической обработке. Пластмассовые канистры, банки, флаконы, стаканчики моют в течение 2—3 минут в нагретом до 60±5 °С 0,5 %-ном растворе хозяйственного или банного мыла, 0,5 %-ном растворе моющего средства «Лотос» или «Астра» или в растворе горчицы. Вымытые изделия ополаскивают 4—5 раз водопроводной водой для удаления моющих средств, затем выдерживают в течение 20 минут в водопроводной воде, нагретой до температуры 60±5 °С или в течение 2—3 часов в водопроводной воде комнатной температуры, после чего изделия ополаскивают 2—3 раза очищенной или обессоленной водой. При мойке изделий допускается применение ершиков, не допускается замачивание изделий в растворе моющих средств, применение абразивных средств и других нерастворимых в воде веществ. Моющие средства не должны содержать парфюмерную отдушку.
Обеззараживание пластмассовой тары производят в случаях, предусмотренных регламентом производства лекарственных средств. Пластмассовые изделия предварительно подвергают санитарно-гигиенической обработке (сушка может быть исключена), затем помещают в специальный сосуд, где выдерживают в 6 %-ном растворе перекиси водорода в течение 40 минут при комнатной температуре, ополаскивают 4—5 раз свежеприготовленной очищенной или обессоленной водой, после чего их хранят в том же сосуде, закрытом крышкой, но не более 24 часов до использования. Допускается тару объемом 0,5 л и более вместо обработки в специальном сосуде заполнять 6 %-ном раствором перекиси водорода доверху.
Изделия, изготовленные из термостойких пластмасс (полипропилен, полиэтилен высокой плотности, смесь полиэтиленов), допускается обеззараживать путем кипячения в воде или обработки текучим паром в течение 1 часа. Изделия должны быть разукомплектованы и погружены в воду полностью. Автоклавирование указанных изделий допускается после предварительной проверки части изделий из указанной партии на отсутствие деформации после автоклавирования.
Пластмассовые изделия следует хранить в комнатных условиях вдали от отопительной системы и нагревательных приборов в плотно закрывающихся пыленепроницаемых шкафах, выкрашенных внутри светлой масляной краской. Действие прямых солнечных лучей и бактерицидного излучения не допускается. Помещение, где хранятся полимерные изделия, не должно содержать паров аммиака, фенола, формальдегида, хлоралгидрата, хлористого водорода, эфирных масел и других летучих веществ, обладающих сильным запахом, неприятным вкусом или высокой химической активностью.
При хранении лекарственных веществ в пластмассовой таре и упаковке необходимо соблюдать дополнительные предосторожности. Так, летучие и пахучие лекарственные вещества должны храниться в отдельном помещении или в отдельном шкафу. Образцы тары и упаковки, содержащие разнородные лекарственные средства, не должны соприкасаться. Длительное хранение запасов лекарственных веществ в тонкопленочной упаковке в аптечных условиях не рекомендуется. Материальные запасы лекарственных веществ целесообразно хранить в пластмассовой таре, максимально заполненной доверху.
16. Как проверить чистоту и качество стеклянной тары?
Уже по внешнему виду можно судить о качестве банок и бутылок из стекла. При осмотре изделий следует обратить внимание на такие свойства:
Форму. Она должна быть правильной, симметричной, без неровностей (впадин, выпуклостей, не предусмотренных дизайн-проектом) и иных недостатков.
Текстура поверхности – не допускается наличие «морщин», шероховатостей, сколов, прочих дефектов подобного рода.
Структура. Какие-либо включения – признак бракованной продукции, настороженность должны вызвать поверхностные пузыри и внутренние, если их диаметр превышает 5 мм. К серьезным дефектам относятся стеклянные нити внутри стенок тары.
Вместимость – она должна соответствовать номинальной.
Толщина стенок. Этот параметр важен, если планируется разливать в бутылки жидкости, содержащие углекислый газ.
Толщина швов. Граничный размер – до 0,3 мм. Они должны быть ровными и гладкими, острые швы недопустимы. Вертикальный шов должен располагаться под углом 90 градусов относительно дна.
Осматривать лучше пустые банки и стеклянные бутылки 0,5 л и другого объема. Особое внимание необходимо уделить горловине – ее венчик не должен иметь выступы и заусенцы. Также следует оценить равномерность тона цветного стекла и интенсивность его окрашивания – оно не должно быть слишком темным, чтобы можно было видеть содержимое бутылок. Его преимущественно используют для расфасовки тары для пива, вин, иных напитков.
К недопустимым относятся следующие дефекты внешнего вида:
• при липы стекла;
• стеклянные нити внутри изделий;
• сквозные просечки;
• сколы;
• острые швы;
• инородные включения, имеющие вокруг себя трещины и просечки;
• открытые пузыри на внутренней поверхности;
• непрозрачные пузыри размером более 5 мм и в количестве более 1 шт.
Закрытые пузыри и инородные включения нормируют по размеру и числу.
Размер пузырей определяется так: для круглых — по диаметру, для овальных — 1/2 суммы длины и ширины.
Аналогичные нормативы установлены и для других видов стеклянной тары.
Более подробные требования к качеству стеклянной тары отражены в государственных стандартах, разработанных на каждый вид данной продукции.Источник: https://znaytovar.ru/s/Kontrol_kachestva_steklyannoj_t.html17. 18. Как проверить термическую и химическую устойчивость стекла.
При оценке качества ампульного стекла проверяют прежде всего его химическую и термическую стойкость.
Определение химической стойкости. Химическая стойкость стекла в некоторых случаях может быть определена уже по внешнему его виду. При хранении на стекле появляется пленка влаги, постепенно переводящая силикаты в щелочи. Углекислота воздуха вступает во взаимодействие со щелочами, образуя карбонаты щелочноземельных металлов, выветривающиеся после высыхания водной пленки и оставляющие грязный налет. Таким образом, чистота стеклянных трубок является первым признаком их доброкачественности. Загрязнения говорят о низкой химической стойкости стекла.
Основными методами определения доброкачественности ампульного стекла являются химические. Из них официнальным считается метод, принятый ГОСТ 10780-64.
Отобранные ампулы тщательно промывают горячей водой, дважды ополаскивают дистиллированной водой, наполняют свежеперегн энной дистиллированной водой (рН 5,0-6,8) до номинальной вместимости и запаивают. Ампулы автоклавируют в течение 30 мин при давлении 2 ата, а затем после их охлаждения определяют при помощи рН-метра сдвиг рН воды, извлеченной из ампул, по отношению к рН исходной дистиллированной воды. Сдвиг рН должен быть не выше 2,9 для ампул, изготовленных из стекла марки АБ-1, не более 1,3 для марки НС-1 и 2,0 для марки НС-2.
Ввиду того что растворы различных лекарственных веществ по-разному агрессивны по отношению к стеклу, лучше испытывать ампулы с теми лекарственными веществами, для  которых они предназначены.
Из других известных методов простотой отличается фенолфталеиновый метод (предложен Д. И. Поповым и Б. А. Клячкиной). Ампулы заполняют водным раствором индикатора (1 капля 1% спиртового раствора фенолфталеина на 2 мл воды), запаивают и деляг на три части: одну часть ампул стерилизуют 30 мин при 100 °С, другую - 20 мин при 120 °С и третью оставляют для контроля. В ампулах из химически стойкого стекла (НС-1) не наблюдается красного окрашивания даже при автоклавировании. Если это окрашивание появилось после автоклавирования, но отсутствовало после стерилизации при 100 °С, такие ампулы рассматриваются как менее стойкие (НС-2). Окраска в обоих случаях стерилизации говорит о малой химической стойкости ампул (АБ-1); они пригодны для наполнения только масляными растворами.
При определении химической стойкости ампул необходимо учитывать удельную поверхность их, т. е. отношение внутренней поверхности ампулы к объему находящейся в ней жидкости (табл. 26).
Из таблицы видно, что чем меньше ампулы, тем больше отношение внутренней поверхности ампулы к объему находящейся в ней жидкости. Следовательно, химическая стойкость стекла таких ампул должна быть большей.
Таблица 26
Размер поверхности стекла, приходящейся на 1 мл жидкости,
в зависимости от номинальной емкости ампул
Номинальная
емкость ампулы,
мл Общая внутренняя
поверхность стекла
в  ампуле,
см*- Размер поверхности
стекла на 1 мл жидкости,
см2
1
15
50 10,6 48,0 80,5 10,6 3,2
1,6
Определение термической стойкости. Ампулы должны обладать не только химической, но и термической стойкостью, т. е. не разрушаться при резких колебаниях температуры, в частности при стерилизации. Проверку термической стойкости производят следующим образом: испытуемые ампулы наполняют дистиллированной водой, запаивают и нагревают в автоклаве при 120 °С в течение 30 мин. Партию ампул считают годной, если не менее 95% ампул взятой пробы останутся целыми.
При оценке доброкачественности ампульного стекла немаловажное значение имеют его легкоплавкость, бесцветность и прозрачность.
Легкоплавкость стекла. Ампульное стекло должно быть достаточно легкоплавким, чтобы шейку ампулы можно было быстро запаять в пламени горелки. Легкоплавкость устанавливают практическим путем, так как нормы еще не разработаны,
Бесцветность и прозрачность стекла. Эти качества стекла дают возможность заменить в инъекционном растворе механические загрязнения (волоски, осколки стекла, обрывки фильтровального материала), а также признаки порчи растворов (помутнение, появление осадка, изменение цвета раствора и т. д.). Применять оранжевые или другого цвета стекла рекомендуется не всегда, ибо в таких ампулах нельзя заметить изменений окраски растворов (адреналина и некоторых других). Кроме того, по литературным данным, применение ампул из желтого стекла в некоторых случаях (растворы натрия аскорбината) является вредным, так как при стерилизации из стекла выделяется остаточное количество железа. В заключение нужно указать, что ампулы с инъекционными растворами сохраняют уложенными в коробки, куда не проникает свет.
20. Современные методы и аппаратура для получения воды для инъекции.
 Воду очищенную должны получать в специально оборудованном помещении. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока. За получение воды отвечает специалист, назначенный руководителем аптечного учреждения.
Воду получают в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуют ультрафиолетовым излучением с помощью бактерицидных облучателей (БО—15; БО—60) из расчета 3 Вт/м3. Аквадистилляторы, применяемые в аптеках, разнятся по способу обогрева испарителя, производительности, конструктивным особенностям.
По способу обогрева испарителя различают дистилляторы электрические (ДЭ, АЭ), газовые (ДГ, АГ), огневые с топкой (ДТ, AT).
Производительность аппаратов, л/ч: 4, 10, 25, 60 указывается после буквенных обозначений (например, ДЭ-25; АЭВС-60). Производительность отечественных аквадистилляторов — 4 и 25 л/ч; апирогенных (воды для инъекций) — 4, 10, 25, 60 л/ч.
По конструктивным особенностям различают аппараты периодического или непрерывного (циркуляционного) действия, с одно-или двухступенчатым испарителем, водоподготовителем (ДЭВ; АЭВ), со сборником (ДГВС, АЭВС), с сепаратором, т.е. брызгоулавливающим устройством (ДЭ-25, АЭВС). Наибольшее распространение в аптеках получили аквадистилляторы ДЭ-4 и ДЭ-25 непрерывного действия, с одноступенчатым испарителем, в который вмонтированы электронагревательные элементы. Автоматический датчик отключает электроподогрев при понижении уровня воды ниже допустимого. ДЭ-25 отличается от ДЭ-4 производительностью, наличием сепаратора и тем, что испаритель и конденсатор заключены в один кожух.
Для получения апирогенной воды в аптеках используют аппарат АЭВ-10 (А-10), который снабжен сепаратором, устройством для химической водоподготовки, датчиком уровня воды, предотвращающим перегорание электронагревателей.
В настоящее время выпускают аппараты серии АЭВС-4, 25, 60 л/ч. Они разнятся габаритами, производительностью, количеством потребляемой электроэнергии. Аппараты АЭВС-60 и АЭВС-25 работают по двухступенчатой системе испарения. В испарителе 1 -й ступени подогрев воды идет за счет электроподогрева. В испарителе 2-й ступени — за счет скрытой теплоты конденсации пара. Оба испарителя снабжены датчиками уровня воды. Эти аквадистилляторы имеют сепараторы оригинальной конструкции. В качестве водоподготовителя применено противонакипное магнитное устройство. Предусмотрена возможность предварительной водоподготовки с помощью ионного обмена.
Особенностью этих аквадистиляторов является возможность получения воды для инъекций температурой 80 — 95 °С, так как сборник имеет рубашку и предусмотрен подогрев воды, обеспечивающий ее стерилизацию. Имеется перемешивающее устройство для поддержания высокой температуры во всем объеме воды. В крышке есть воздушный фильтр. Сборник снабжен краном для отбора и сигнализатором уровня воды. Аквадистиллятор с газовым обогревом собственного источника энергии не имеет. Его монтируют на бытовой газовой плите двухконфорочной ДГВС-4 (ДО-04), на четырехконфорочной ДГВС-10. ДГВС-4 имеет одноступенчатый испаритель, ДГВС-10 — двухступенчатый.
Перед использованием нового аппарата, если позволяет конструкция, внутреннюю поверхность его протирают ватой, смоченной смесью этанола и диэтилового эфира в соотношении 1:1, затем промывают раствором водорода пероксида. После этого (и ежедневно перед эксплуатацией аппарата) через аппарат в течение 20 — 30 мин пропускают пар без охлаждения, а после начала дистилляции не менее 40 — 60 л первой порции воды сливают или используют для технических нужд.
Ежедневно перед началом работы аппарата, бывшего в эксплуатации, 10—15 мин через аквадистиллятор, не включая холодильник, пропускают пар. Первые порции воды, полученные в течение 15—-20 мин, сливают, затем начинают сбор воды.
Дистилляция -— дорогой способ получения очищенной воды. Из 11 л водопроводной воды получают только 1 л дистиллята, поэтому применяют и другие способы.
Контроль качества. Очищенную воду ежедневно из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу — на каждом рабочем месте должны проверять на отсутствие хлорид- и сульфат-ионов, ионов кальция, на рН.
Воду для инъекций, препаратов офтальмологических, для новорожденных и других стерильных препаратов, содержащих окислители, кроме того, следует проверять на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида.
Два раза в квартал воду должны подвергать бактериологическому контролю, а воду для инъекций ежеквартально — на отсутствие пирогенных веществ. Ежеквартально воду направляют в контрольно-аналитические лаборатории для полного химического анализа.
Результаты контроля очищенной воды и воды для инъекций в аптеке регистрируют в специальном журнале
21. Хранение воды для инъекций. Аппаратура для сбора и хранения воды для инъекций.
1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.
7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении.
Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.
7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды.
7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.
7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.
7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.
22. Правила обработки флаконов,вновь поступивших и бывших в употреблении неинфекционных отделения больницы
Посуда новая и бывшая в употреблении в неинфекционных отделениях организаций здравоохранения обмывается снаружи и внутри водопроводной водой для удаления механических загрязнений и остатков лекарственных средств. Затем посуда замачивается в растворе моющих или моюще-дезинфицирующих средств, подогретом на 25 - 30 мин. Сильно загрязненная посуда - на 2-3 ч в растворе при t=50-600 С. В качестве моющих средств используют
1)5 % взвесь порошка горчицы (замачивают на 25-30 мин);
2)0,5 % раствор натрия гидрокарбоната с мыльной стружкой - используется мыло хозяйственное, без отдушки;
3)0,5 % раствор "Лотоса" (стиральный порошок);
4)0.2 % раствор жидкого моющего средства "Прогресс" для ручного мытья и 0,5%, - для мытья в машине; и другие синтетические моющие вещества.
23. Режим и методы стерилизации отдельных объектов.Паровой метод (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
Наименование объектаРежим стерилизации * Условия проведения стерилизации в паровом стерилизаторе Срок хранения стерильности
Давление пара в стерилизационной камере МПА (кгс/ см2) Рабочая температура в стерилизационной камере, С Время стерилизационной выдержки, мин. номин. знач. пред. откл. номин. знач. пред. откл. номин зн. пред откл. Стеклянная посуда, ступки, изделия из: Стерилизацию проводят без упаковки или в Срок сохранения
стекла, текстиля (халаты, вата, марля, фильтровальная бумага) 0,20 (2,0) +-0,02 (+-0,2) 132 +-2 20 +2 стерилизационной коробке или в упаковке из 2-х слойной пергаментной стерильности изделий в упаковке
коррозионостойкого металла 0,11 (1,1) +-0,02 (+-0,2) 120 +-3 45 +3 бумаги марки А или Б или в стеклянных банках 3 дня
Изделия из резины, латекса и отдельных полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты, фильтры из фторопласта и полиядерные из лавсана) 0,11 (1,1) +-0,02 (+-0,2) 120 +-3 45 +3 Стерилизацию проводят или/ или - без упаковки - в стерилизационных коробках - в двойной мягкой упаковке из бязи - в пергаментной бумаге марки А или Б - в стеклянных банках, колбах
* Контроль температурного режима паровой стерилизации осуществляют максимальным термометром со шкалой на 150 С или термопарами. В качестве химического термотеста используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления 121 С.
Таблица 2
II. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)Наименование объектаРежим стерилизации* Условия проведения стерилизации в паровом стерилизаторе Срок хранения стерильности
Рабочая температура в стерилизационной камере, С Время стерилизационной выдержки, мин. номин. знач. пред. откл. номин. знач. пред. откл. Стеклянная посуда, 180 +2 60 +5 Стерилизации - Изделия,
ступки, изделия из стекла, металла и силиконовой резины -10 подвергают сухие изделия. Стерилизацию простерилизованные в упаковке,
160 +2 150 проводят: хранятся 3
-10 - в упаковке из бумаги (мешочной или влагопрочной) суток - Без упаковки должны быть ис
- или без упаковки в открытых емкостях пользованы непосредственно после стерилизации
Примечание: Аптечную посуду после снижения температуры в стерилизаторе до 60-70 С вынимают и тотчас закрывают стерильными пробками.

* Контроль воздушной стерилизации осуществляют с помощью индикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски N 6), которая изменяет цвет при 160 С или используют химические термотесты: сахароза, тиомочевина температура плавления 180 С; гидрохинон, температура плавления 170 С.
Таблица 3III. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)
Наименование объектаДезинфицирующий агент Режим дезинфекции термическими методами Условия проведения дезинфекции Срок сохранения простерилизованного изделия
температура С время выдержки номин. знач. пред. откл. номин. знач. пред. откл. Изделия из стекла и коррозийностойких металлов и справов, полимерных материалов, резины 6% раствор* 18 360 3 Закрытые емкости из В стерильной ем
Перекись водорода (ГОСТ 177-88) 50 32 180 35 стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждения) кости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней - 3 суток
Стерилизацию проводят при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие промывают стерильной водой в стерильной емкости

Приложенные файлы

  • docx 17881956
    Размер файла: 102 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий