2015_5_kurs__METROLOGIYa-1


~Приведенная методика испытаний настойки боярышника: «В плоскодонную чашку вносят испытуемый экстракт, выпаривают досуха на водяной бане, сушат в сушильном шкафу при 100-1050C в течение 3 ч, охлаждают в эксикаторе над силикагелем безводным и взвешивают» используется ГФ РК для определения ... .
|сухого остатка
|содержания этанола
|количественного содержания
| специфических примесей
|тяжелых металлов
~Приведенная методика испытаний настойки боярышника: «10,0 мл настойки упаривают досуха, прибавляют 1 мл кислоты серной, осторожно сжигают, остаток прокаливают в муфельной печи, охлаждают, прибавляют раствор аммония ацетата, фильтруют, доводят объем фильтрата до 100 мл» используется ГФ РК для определения ... .
| тяжелых металлов
| содержания этанола
|количественного содержания
| специфических примесей
|радионуклеидов
~В соответствии с требованиями ГФ РК относительную плотность настойки календулы по методу 2 с точностью до 0.01 измеряют с помощью ... .
| ареометра
| гидростатических весов
| пикнометра
| цифрового денситометра
|осциллографического датчика
~В соответствии с требованиями ГФ РК этанол в настойке календулы по методу А определяют после отделения этанола от растворенных веществ методом дистилляции и измерением его содержания ... .
| с помощью пикнометра
| с помощью гидростатических весов
| методом парофазной газовой хроматографии
| методом газовой хроматографии
|методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК этанол в настойке календулы по методу А определяют после отделения этанола от растворенных веществ методом дистилляции и измерением его содержания ... .
| с помощью ареометра
| с помощью гидростатическихвесов
| методом парофазной газовой хроматографии
| методом газовой хроматографии
|методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК содержание этанола в настойке женьшеня по методу В определяют ... .
| газовой хроматографией
| высокоэффективной жидкостной хроматографией
| с помощью ареометра
| парофазной газовой хроматографией
| с помощью пикнометра
~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют .

|содержание этанола
|относительную плотность
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|однородность содержания действующего вещества
~В соответствии с требованиями ГФ РК в спиртсодержащих жидких экстрактах допускается содержание метанола и 2-пропанола не более .
| 0,05%
| 5%
| 1,05%
|3%
|10%
~В соответствии с требованиями ГФ РК в настойках допускается содержание метанола и 2-пропанола не более .
| 0,05%
| 5%
| 1%
|3,05%
|10%
~Приведенная методика испытаний таблеток: «Точную навеску порошка растертых таблеток обрабатывают теплой водой, жидкость отфильтровывают через беззольный фильтр, фильтр с остатком высушивают, сжигают, прокаливают и взвешивают с точностью до 0,1 мг» используется ГФ РК для определения ... .
|талька
|содержания этанола
|количественного содержания
| специфических примесей
|тяжелых металлов
~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении испытаний таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой на распадаемость, время устойчивости таблеток в кислой среде 0,1М кислоты хлороводородной должно составлять ... .
| от 2 ч до 3 ч
|от 15 мин до 30 мин
|от 45 до 60 мин
| не менее 1 ч
|не менее 2 ч
~В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении испытаний таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой на распадаемость, время устойчивости таблеток в жидкой среде фосфатного буферного раствора с рН 6,8 должно составлять ... .
| не более 60 мин
|от 15 до 30 мин
|от 10 до 15 мин
| не менее 15 мин
|не менее 30 мин
~В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении испытаний таблеток, покрытых оболочкой, за исключением пленочной, на распадаемость, время устойчивости таблеток в жидкой водной среде должно составлять ... .
| не более 60 мин
|от 15 до 30 мин
|от 10 до 15 мин
| не менее 15 мин
|не менее 30 мин
~В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении испытаний таблеток, покрытых оболочкой, за исключением пленочной, на распадаемость, время устойчивости таблеток в жидкой среде 0,1М кислоты хлороводородной должно составлять ... .
| не более 60 мин
|от 15 до 30 мин
|от 10 до 15 мин
| не менее 15 мин
|не менее 30 мин
~В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении испытаний таблеток без оболочки на распадаемость, время устойчивости таблеток в жидкой водной среде должно составлять ... .
| не более 15 мин
|от 15 до 30 мин
|от 2 ч до 3 ч
|не менее 15 мин
|не менее 30 мин
~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание таблеток на «Однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства» не проводится для таблеток ... .
| поливитаминных препаратов
|покрытых кишечно-растворимой оболочкой
|покрытых пленочной оболочкой
|диспергируемых в полости рта
|с модифицированным высвобождением
~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание таблеток на «Однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства» не проводится для таблеток ... .
| содержащих микроэлементы
|покрытых кишечно-растворимой оболочкой
|покрытых пленочной оболочкой
|диспергируемых в полости рта
|с модифицированным высвобождением
~В соответствии с требованиями ГФ РК для оценки способности таблеток
выдерживать трение в упаковке и пригодности их к транспортированию проводят испытание на .
| истираемость
|распадаемость
|устойчивость к раздавливанию
|растворение
| однородность содержания
~В соответствии с требованиями ГФ РК прибор, представляющий собой два расположенные друг против друга зажима с плоскими сдавливающими поверхностями, перпендикулярными направлению движения, один из которых может перемещаться по направлению к другому, используют для определения таблеток.
| устойчивости к раздавливанию
|распадаемости
| истираемости
|однородности дозирования
| средней массы
~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» не является обязательным для .
| поливитаминных лекарственных препаратов
|таблеток с модифицированным высвобождением
| таблеток, покрытых оболочкой
|таблеток без оболочки
| капсул в мягкой оболочке
~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» не является обязательным для .
|жевательных таблеток
|таблеток с модифицированным высвобождением
| таблеток, покрытых оболочкой
|таблеток без оболочки
| капсул в мягкой оболочке
~ ... - количество действующего вещества, которое в стандартных условиях за определенное время должно перейти в раствор из твердой дозированной лекарственной формы.
|Растворение
|Распадаемость
| Номинальный объем
|Средняя масса
| Извлекаемый объем
~Приведенная методика испытаний инъекционных и внутривенных инфузионных растворов: «С контейнера удаляют наклеенные этикетки, моют его снаружи, сушат. Плавно вращая или переворачивая контейнер, избегая образования воздушных пузырьков, просматривают в течение 5 с перед белым экраном» используется ГФ РК для определения ... .
|механических включений
|цветности
|степени опалесценции
| прозрачности
|номинального объема
~При микроскопическом исследовании лекарственного растительного сырья используется раствор для обнаружения слизи в клетках.
|рутения красного
|глицерина
|хлоралгидрата
|флороглюцина
|кислоты молочной
~При микроскопическом исследовании лекарственного растительного сырья используется раствор для обнаружения лигнина в клетках или тканях.
|флороглюцина
|глицерина
|хлоралгидрата
|рутения красного
|кислоты молочной
~При микроскопическом исследовании лекарственного растительного сырья используется раствор для обнаружения крахмала и инулина.
|глицерина
|рутения красного
|хлоралгидрата
|флороглюцина
|кислоты молочной
~При микроскопическом исследовании лекарственного растительного сырья используется раствор для обнаружения различных элементов.
|кислоты молочной
|глицерина
|хлоралгидрата
|флороглюцина
|рутения красного
~ – это предел содержания примеси, при превышении которого примесь должна подлежать идентификации.
|Предел идентификации
|Предел исключения
|Идентифицированная примсесь
| Предел регистрации
|Определяемая примесь
~ примесь - это примесь, которая теоретически может образовываться в процессе производства или хранения.
|Возможная
|Определяемая
|Идентифицированная
|Неидентифицированная
|Неопределяемая
~ примесь - это примесь неустановленной структуры, определяемая исключительно по качественным аналитическим параметрам.
|Неидентифицированная
|Определяемая
|Идентифицированная
| Возможная
|Неопределяемая
~ в качестве среды растворения рекомендуется использовать, если изменения рН не оказывают влияния на растворение.
| Воду
|0,1М кислоту хлороводородную
| Ацетатный буфер
| Фосфатный буфер
|Искусственный кишечный сок
~При выполнении испытания «Растворение» проводится во избежание образования пузырьков газа в проточной ячейке.
|дегазация среды
|выбор среды растворения
|выбор скорость вращения
|выбор скорость потока жидкости
|выбор объем среды растворения
~Допускается приготовление хлороводородных сред растворения с использованием вместо натрия хлорида.
|калия хлорида
|морфина гидрохлорид
|новокаина гидрохлорид
| магния хлорида
|кальция хлорида
~. инициатива, объединяющая как равных партнеров, регуляторные органы и фармацевтическую промышленность, в научной и технической дискуссии о процедурах тестирования, необходимых для достижения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов.
|International conference of harmonization ( ICH)
|Food and Drug Administration (FDA)
|Good Participation Practice (GPP)
|European Medicines Agency (EMEA)
|Good Manufacturing Practice (GMP)
~ В нормативном документе ICH определению стабильности ЛП посвящен раздел .
|Q1
|M4
|E5
|Q10
|Q9
~В нормативном документе ICH определению примесей в новых фармацевтических субстанциях посвящен раздел .
|Q3A(R2)
|Q2(R1)
|Q3C(R3)
|Q3B(R2)
|Q1A(R2)
~В нормативном документе ICH раздел Q2(R1) посвящен .
A) Валидации аналитических методик
B) Разработке фармацевтических продуктов
|Качеству биотехнологических препаратов
|GMP для активных фармацевтических компонентов
E) Управлению рисками, связанными с качеством
~В нормативном документе ICH определению планирования фармаконадзора посвящен раздел .
|E2E
|E2B(R3)
|E2A
|E2D
|E2C(R1)
~Создать продукт высокого качества и соответствующий производственный процесс, обеспечивающий клиническое действие продукта, предусмотренное его дизайном – это .
|цель фармацевтической разработки
|инструмент управления рисками
| метод технологического процесса
|основная задача стандарта GLP
|требование стандарта GVP
~В нормативном документе ICH определению фармакопей посвящен раздел .
|Q4
| Q2
| Q8
| Q9
| Q1
~Обязательными требованиями при разработке новых ЛП в ICH являются:
|безопасность, качество, эффективность ЛП и мультидисциплинарность
|стабильность, безопасность ЛС
|специфичность, линейностьселективность и повторяемость методик
|безопасность, качество и эффективность ЛС
|генотоксичность и мутагенность
~Наблюдателем в составе ICH является:
|World Health Organization (WHO)
| The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA)
|European Union (EU)
| Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
|Food and Drug Administration, USA (FDA)
~ICH состоит из .
|непосредственно вовлеченных Сторон (ICH Parties), Наблюдателей (Observers) и IFPMA
|наблюдателей (Observers), регулируемых органов и IFPMA
|непосредственно вовлеченных Сторон (ICH Parties) и Наблюдателей (Observers)
|регулируемых органов и членов-учредителей, Наблюдателей и ВОЗ
|главного регулируемого органа, непосредственно вовлеченных сторон и EFTA
~В нормативном документе ICH определению разработки фармацевтических продуктов посвящен раздел .
|Q8
|M4
|E5
|Q9
|Е9
~В нормативном документе ICH определению GCP посвящен раздел .
|E6(R1)
| E2B(R3)
|E2A
|E2D
|E2C(R1)
~В нормативном документе ICH раздел S2B посвящен .
|Генотоксичности
|Разработке фармацевтических продуктов
|Валидации аналитических методик
|GMP для активных фармацевтических компонентов
|Качеству биотехнологических препаратов
~ В нормативном документе ICH определению необходимости в исследовании мутагенности препаратов посвящен раздел .
|S1A
|М1B
|E2A
|S2B
|Q3A
~В нормативном документе ICH раздел M1 посвящен .
|Медицинской терминологии
|Элементам данных и образцов для лекарственных словарей
|Валидации аналитических методик
|Общему техническому документу (ОТД)
|Электронным образцам для переноса регулятивной информации
~ - это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства. 
|Фальсификат
|Оригинал
|Генерик
|Биоссимуляр
|Контрофакт
~ - лекарственное средство, не соответствующее по составу, свойствам и другим характеристикам оригиналу или воспроизведенному лекарственному средству (генерику) изготовителя, противоправно и преднамеренно снабженное поддельной этикеткой
|Фальсифицированное лекарственное средство 
|Новое лекарственное средство
|Воспроизведенное лекарственное средство (генерик)
|Лекарственное растительное сырье
|Оригинальное лекарственное средство
~Препятствующим фактором, влияющим на оборот фальсифицирующих лекарственных средств в развивающихся странах является .
|легкость и дешевизна разработки, регистрации и производства ЛС внутри страны
|низкая себестоимость производства ЛС
|свободный ввоз в страну ЛС
|слабая законодательная база и отсутствие контроля за выполнением законов
|высокая стоимость ЛС, импортируемых из развитых стран
~  представляет собой качественный и количественный состав действующего вещества, соответствующей маркировке, сфальсифицированной торговой маркой производителя ЛП. 
| «Белый» фальсификат
|Фальсифицированное лекарственное средство 
| «Черный» фальсификат
|Воспроизведенное лекарственное средство (генерик)
|Биоссимуляр
~  представляет собой качественный и количественный состав действующего вещества не соответствующей маркировке, сфальсифицированной торговой маркой, технологией производителя ЛП.
| «Черный» фальсификат
| «Белый» фальсификат
|Биоссимуляр
|Воспроизведенное лекарственное средство (генерик)
|Фальсифицированное лекарственное средство 
~ Ведущей организацией в области международной стандартизации является .
|международная организация по стандартизации (ИСО)
|госстандарт РК
|международная электротехническая комиссия (МЭК)
|Европейский комитет по стандартизации (СЕН)
|Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА)
~Конечным результатом работ по стандартизации является .
|повышение степени соответствия объектов стандартизации к целевому назначению
|гармонизация национальных стандартов всех стран
|обновление действующих и разработка новых стандартов
|всеобщее применение международных стандартов
|получение сертификата соответствия
~ГФ РК и ее законодательный статус регламентированы... .
|Кодексом Республики Казахстан«О здоровье народа и системе здравоохранения»
|Законом РК «О лекарственных средствах»
|Законом РК «О стандартизации»
|Гражданским процессуальным Кодексом РК
|Кодексом Республики Казахстан«О административным правонарушениям»
~Из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут, избегая измельчения, 3 точечные пробы .
|сверху, снизу и из середины
|сверху, из середины
|из середины, снизу
|с верхнего слоя и со дна ящика
|после удаления сырья примерно до половины ящика
~При определении ... прибор калибруют, используя дисперсионные взвеси стандартного образца (СО) ГФ РК сферических частиц размером от 5мкм до 25мкм.
|механических включений
|родственных примесей
|взвешенных частиц
|остаточных растворителей
|неорганических примесей
~В соответствии с требованием ГФ РК температурное значение от 2° до 8°С соответствует термину «...» .
|в холодильнике
|глубокое охлаждение
|в холодном или прохладном месте
|при комнатной температуре
|в холодном месте
~В соответствии с требованием ГФ РК температурный значение -15°С соответствует термину «...» .
|глубокое охлаждение
| в холодильнике
|в холодном или прохладном месте
|при комнатной температуре
|в холодном месте
~В соответствии с требованием ГФ РК температурное значение от 8° до 15°С соответствует термину «...» .
| в холодном или прохладном месте
| глубокое охлаждение
|в холодильнике
|при комнатной температуре
|в холодном месте
~В соответствии с требованием ГФ РК температурное значение от 15° до 25°С соответствует термину «...» .
|при комнатной температуре
|глубокое охлаждение
|в холодном или прохладном месте
|в холодильнике
|в холодном месте
~В монографии ГФ РК первый раздел определенных и потенциальных примесей называют «...» примесями.
|специфическими
|инородными
|чужеродными
|взвешенными
|общетехнологическими
~ В монографии ГФ РК второй раздел определенных и потенциальных примесей называют «...» примесями.
|инородными
|специфическими
|чужеродными
|взвешенными
|общетехнологическими
~По требованию ГФ РК если невскрытый контейнер хранится по условиям сопроводительного документа, то гарантируется его использование в течение ... .
|6 месяцев
|1 года
|2 лет
|2 месяцев
| 2 недель
~В соответствии с монографией ГФ РК при определении степени опалесценции жидкостей визуальным методом параллельно проводят инструментальные методы ... .
|турбидиметрия, нефелометрия
| рефрактометрия, поляриметрия
| спектрофотометрия, полярография
| рефрактометрия, полярография
|полярография, поляриметрия
~В соответствии с монографией III тома ГФ РК ... называются субстанции, при определении степени гигроскопичности которых увеличивается масса на 15% и более.
|хорошо гигроскопичными
|абсолютно сухими
| гигроскопичными
|мало гигроскопичными
|очень хорошо гигроскопичными
~... стандартные образцы не аттестируются в сравнении с первичными стандартными образцами.
|Первичные
|Вторичные
|Международные
|Европейской фармакопеи (ЕФ)
|Химические вещества ЕФ
~... стандартные образцы аттестируются в сравнении с первичными стандартными образцами.
|Вторичные
|Первичные
|Международные
|Европейской фармакопеи (ЕФ)
|Химические вещества ЕФ
~В соответствии с ГФ РК в испытаниях на подлинность используется валидационная характеристика .
|специфичность
|правильность
|прецизионность
|линейность
предел обнаружения
~Под специфичностью понимают .
|способность достоверно определять анализируемое соединение в присутствии других компонентов образца
|степень близости результатов для серии измерений, выполненных на различных пробах одного и того же образца
|степень соответствия справочной величиной и значением, полученным по данной методике
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено
| предел количественного содержания
~Валидация аналитической методики - .
|экспериментальное доказательство того, что методика пригодна для решения предполагаемых задач
|соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи
|способ проведения анализа, детальное изложение всех операций, необходимых для выполнения испытания
|мера взаимосвязи измеренных явлений
|степень соответствия справочной величиной и значением, полученным по данной методике
~Приемлемое значение коэффициента корреляции (r) при определении показателя «Линейность» составляет .
|r
· 0,99
| r < 0,95
|r = 0,95
| r > 1
|r < 3,2
~Валидационную характеристику «Предел количественного определения» определяют при .
|количественном определении посторонних примесей
|проведении испытания на подлинность
|количественном определении основного действующего вещества
|количественном определении вещества в тесте «растворение»
|количественном определении вспомогательных веществ
~Валидационная характеристика «Прецизионность» определяет меру .
|случайных ошибок
|систематических ошибок
|случайных и систематических ошибок
|взаимосвязи измеренных явлений
|относительного стандартного отклонения
~Основная характеристика линейности - .
|коэффициент корреляции (r)
|уравнение градуировочного графика
|параметр b градуировочной функции
|коэффициент a градуировочной функции
| относительное стандартное отклонение
~Для оценки прецизионности используют расчет .
| относительного стандартного отклонения
| открываемости
|коэффициента корреляции
|предела обнаружения
| параметра b градуировочной функции
~Правильность характеризует .
|cтепень соответствия между известным истинным значением или справочной величиной и значением, полученным по данной методике
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено по данной методике
|способность достоверно определять анализируемое соединение в присутствии других компонентов образца
|степень близости результатов для серии измерений, выполненных на различных пробах одного и того же образца
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено
~Критерием правильности аналитической методики служит .
|расчет открываемости
|расчет коэффициента корреляции
|стандартного отклонения
|относительного стандартного отклонения
|предел обнаружения
~Доклинические исследования лекарственных средств проводятся согласно Международного стандарта .
|Правила доклинических исследований безопасности и эффективности лекарственных средств (Good Laboratory Practice, GLP)
|Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice, GCP)
|Правила оптовой торговли (Good Distribution Practice, GDP)
|Правила фармацевтической (аптечной) практики (Good Pharmacy Practice, GPP)
|Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (Good Manufacturing Practice, GMP)
~Клинические испытания проводится в соответствии с Международным стандартом .
| Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice, GCP)
|Правила доклинических исследований безопасности и эффективности лекарственных средств (Good Laboratory Practice, GLP)
|Правила оптовой торговли (Good Distribution Practice, GDP)
| Правила фармацевтической (аптечной) практики (Good Pharmacy Practice, GPP)
|Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (Good Manufacturing Practice, GMP)
~ - препарат, не зарегистрированный для лечения определенных заболеваний у людей.
|экспериментальное лекарство
|плацебо
|контрольный препарат
|дженерик
|балк-продукт
~Регистрация дженерика проводится без .
|обязательного проведения четырёх фаз клинических исследований
|информации о соответствии правилам GMP
|сведений об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в
пределах 20%
|обязательного проведения дорегистрационных рандомизированных
сравнительных исследований эффективности и безопасности
|сведений об отклонении фармакодинамических свойств от оригинала в
пределах 20%
~Согласно требованиям GMP валидация на фармацевтическом производстве проводится с целью .
|обеспечения стабильного выпуска продукции, отвечающей установленным требованиям
|улучшения качества выпускаемой продукции
|повышения работоспособности предприятия
|обеспечения стабильности выпуска готовой продукции
|обеспечения непрерывного производственного процесса
~Основной задачей валидации фармацевтического производства согласно требованиям GMP является получение .
| документированных доказательств, что все системы, оборудование и технологический процесс соответствуют установленным требованиям
| доказательств, что все элементы производственного процесса отвечают заданным параметрам
| документированных доказательств, что технологическое оборудование функционирует в соответствии со спецификациями поставщика
| записей о состоянии технологического процесса
|качественной продукции
~Права и безопасность субъектов исследования по правилам GLP гарантирует .
|Хельсинская декларация
|свод законов РК
|клятва Гиппократа
|клятва провизора
|Болонская декларация
~Качество лекарственного средства конкретного предприятия-производства регламентирует .
|аналитический нормативный документ
|временный аналитический нормативный документ
|временная фармакопейная статья
|фармакопейная статья
|государственная фармакопея
~Качество нового лекарственного средства конкретного предприятия-производства регламентирует .
|временный аналитический нормативный документ
|аналитический нормативный документ
|временная фармакопейная статья
|фармакопейная статья
|государственная фармакопея
~ регламентирует качество лекарственного средства, пересматривается через каждые пять лет.
|Фармакопейная статья
|Аналитический нормативный документ
|Временная фармакопейная статья
|Временный аналитический нормативный документ
|Государственная фармакопея
~Определение: «Степень воспроизводимости результатов измерений, полученных при анализе одинаковых образцов при разных минимальных изменениях условий выполнения методики» соответствует валидационной характеристике .
|робастность
|специфичность
|воспроизводимость
|прецизионность
|линейность
~Определение: «Способность методики получать результаты, которые прямо пропорциональны концентрации (количеству) вещества в пробе» соответствует валидационной характеристике .
|линейность
|робастность
|специфичность
|воспроизводимость
|прецизионность
~Определение:«Способность методики определять анализируемое вещество в присутствии других компонентов в пробе» соответствует валидационной характеристике .
|специфичность
|робастность
|линейность
|воспроизводимость
|правильность
~В НД в раздел «Описание» на субстанцию для ядов и сильнодействующих веществ не следует включать описание .
|вкуса, запаха
|физического состояния
|гигроскопичности
|отношения к действию света и воздуха
|цвета
~В НД в разделе «Растворимость» на субстанцию не рекомендуется использование растворителей.
|легкокипящих и легковоспламеняющихся
|полярных
|неполярных
|окрашенных
|летучих
~В НД в разделе «Растворимость» на субстанцию указывают показатели растворимости в растворителях, различных по .
|полярности
|летучести
|цветности
|токсичности
|воспламеняемости
~В НД раздел «Остаточные органические растворители» на субстанцию вводится в случае использования при синтезе.
|токсичных растворителей на последней стадии производства
|легкокипящих и легковоспламеняющихся растворителей
|окрашенных растворителей на последней стадии производства
|летучих растворителей
|двух и более растворителей
~Пределы содержания действующего вещества в лекарственной субстанции согласно требованиям НД выражаются в .
|единице массовой доли (в процентах) или активности в единицах действия на миллиграмм (ЕД/мг)
|моль растворённого вещества в 1 литре раствора
|числе грамм-эквивалентов вещества в одном литре раствора
|числе граммов растворённого вещества, содержащихся в одном ml раствора.
|мольной доле - числе молей растворённого вещества на 1 моль раствора.
~В НД температурный режим хранения лекарственного средства указывают с использованием выражения .
| «при температуре не выше/ ниже 0с»
| «в прохладном месте»
| «при комнатной температуре»
| «при комфортной температуре»
| «при умеренной температуре»
~Химическое модифицирование структуры известных лекарственных веществ используют в фармацевтической химии для лекарственных средств.
| направленного поиска новых
|фармацевтического анализа
| определения стабильности
| выделения биологические активных веществ из
| количественного анализа
~Стандартизация лекарственных средств – это процесс лекарственных средств.
|установления единой системы показателей качества и методов испытания
|определения стабильности
|регистрации
|экспертизы
|проведения доклинических сипытаний
~Аналитический нормативный документ - это .
|документ, устанавливающий обязательные требования к качеству лекарственного средства
|регистрационное досье на лекарственное средство
|перечень показателей качества
|методы анализа лекарственного средства
|методики испытаний качества
~Временный аналитический нормативный документ - это .
|документ, разрабатываемый на первые промышленные (установочные) серии новых лекарственных средств
|регистрационное досье на лекарственное средство
|перечень показателей качества
|методы анализа лекарственного средства
|методики испытаний качества
~Сертификация лекарственных средств – это .
|письменное подтверждение независимым от изготовителя органом соответствия, установленного в нормативных документах 
|методы анализа лекарственного средства
|АНД, разрабатываемый на первые промышленные серии новых лекарственных средств
|регистрационное досье на лекарственное средство
|процесс установления единой системы показателей качества и методов испытания лекарственных средств.
~Сертификат соответствия – это .
|документ, указывающий, что продукция соответствует требованиям нормативных документов
|аналитический нормативный документ, разрабатываемый на первые промышленные (установочные) серии новых лекарственных средств
|регистрационное досье на лекарственное средство
|процесс установления единой системы показателей качества и методов испытания лекарственных средств
|документ по определению стабильности
~Общее руководство работами по сертификации лекарственных средств осуществляет .
|Госстандарт
|предприятие- изготовитель
|фармакопейный комитет
|фармакологический комитет
|комитет фармации
~Сертификацию лекарственных средств организует и проводит .
|аккредитованный орган по сертификации
|предприятие- изготовитель
|фармакопейный комитет
|фармакологический комитет
|комитет фармации
~Органом по сертификации лекарственных средств в Казахстане является .
|испытательный центр РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
|Министерство Здравоохранения РК
|Комитет фармации Министерства Здравоохранения РК
|фармакопейный комитет РГП «НЦЭЛС»
|фармакологический комитет РГП «НЦЭЛС»
~Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства.
|импортируемые
|экспортируемые
|сильнодействующие
|гомеопатичесие
|анестизирующие
~Сертификаты получают юридическую силу после .
|присвоения им регистрационного номера Реестра
|анализа полученных результатов и документации
|проведения экспертизы
|проведения доклинических испытаний
|проведения клинических испытаний
~Комитет фармации - это .
|ведомство МЗ РК
|отдел при НЦЭЛС
|отдел при фармакологическом комитете
|отдел при фармакопейном комитете
|экспертный орган
~Комитет фармации МЗ РК осуществляет функции в сфере обращения лекарственных средств.
|контрольно-надзорные и реализационные
|наблюдательные
|рекомендательные
|экспертные
|сертификационные
~Управление фармацевтического контроля входит в структуру .
|Комитета фармации МЗ РК
|Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|фармакопейного комитета
|фармакологического комитета
|отдела экспертных работ
~Экспертные органы МЗ РК- это .
|фармакологический и фармакопейный центры МЗ РК
|испытательный центр при НЦЭЛС
|контрольно-аналитические лаборатории
|отделы технического контроля предприятий
|информационно-аналитический маркетинговый центр
~Фармакологический центр и Фармакопейный центр МЗ РК являются составной частью .
|РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
|Комитета фармации МЗ РК
|контрольно-аналитических лабораторий
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
~Отдел экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств и отдел мониторинга и разработки инструкций входит в структуру .
|Фармакологического центра
|Комитета фармации МЗ РК
|контрольно-аналитических лабораторий
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
~Отдел стандартизации лекарственных средств и отдел экспертизы, разработки Фармакопеи РК входит в структуру .
|Фармакопейного центра
|Комитета фармации МЗ РК
|Фармакологического центра
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
~Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства осуществляет .
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
|РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
~Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, .
|изготовленные в аптеках по рецептам врачей
|произведенные в Республике Казахстан
|ввозимые на территорию Республики Казахстан лекарственные средства
|воспроизведенные лекарственные средства (генерики)
|новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств
~Экспертизу лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения организует и проводит .
|РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Первичную экспертизу лекарственных средств осуществляет .
|отдел экспертных работ РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Аналитическую экспертизу лекарственных средств осуществляет .
|аккредитованная испытательная лаборатория
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Специализированную фармацевтическую экспертизу лекарственных средств осуществляет .
|Фармакопейный центр НЦЭЛС
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
| информационно-аналитические маркетинговые центры
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Стабильность - это способность лекарственного средства .
|сохранять свойства в пределах, установленных НД в течение срока хранения
|вступать в химические реакции
|сохранять фармакологическую активность
|не подвергаться отсыреванию
|сохранять свойства при повышенной температуре
~Раздел «Микробиологическая чистота» вводится в НД для лекарственных субстанций.
|нестерильных
|стерильных
|стерильных, не подвергающихся процедуре стерилизации
|стерильных, подвергающихся процедуре стерилизации
|нестерильных, подвергающихся процедуре стерилизации
~Раздел «Извлекаемый объем» вводится в НД для .
|парентеральных лекарственных средств
|субстанций
|глазных капель
|суппозиториев
|аэрозолей
~- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).
|Однородность содержания
|Извлекаемый объем
|Однородность массы
|Объем заполнения
|Средняя масса
~ - раздел НД, оценивающий суммарный вклад различных растворенных веществ в осмотическое давление раствора.
|осмоляльность
|кислотность, щелочность
|родственные примеси
|извлекаемый объем
|однородность содержания
~Раздел НД «Осмоляльность» определяют по раствора.
|понижению температуры замерзания
|снижению вязкости
|изменению плотности
|появлению флюоресценции
|уменьшению температуры кипения
~Осмоляльность растворов определяют на приборе .
|осмометр
|потенциометр
|ионометр
|рН-метр
|спектрофотометр
~ - количество осмолей раствора на один килограмм растворителя.
|осмоляльность
|кислотность, щелочность
|осмолярная концентрация
|титр раствора
|процентная концентрация
~Основной задачей валидации аналитической методики является .
|экспериментальное доказательство пригодности данной методики для решения предполагаемых задач по контролю качества лекарственных средств
|статистическая обработка результатов фармацевтического контроля лекарственного средства, поступившего на сертификацию
|экспериментальное доказательство пригодности лекарственного средства к применению по результатам количественного анализа
|экспериментальное доказательство идентичности исследуемого лекарственного препарата со стандартным образцом
|экспериментальное доказательство того, что лекарственный препарат свободен от примесей
~Валидации подлежат испытания на .
|идентификацию, определение предельного содержания примесей, количественное определение примесей, действующих веществ и других компонентов лекарственной формы
|идентификацию, определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы
|идентификацию, количественное определение примесей, определение предельного содержания примесей, определение физических констант
|определение физических констант, количественное определение примесей и действующих веществ
|определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы
~Предел количественного определения– это .
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью
|диапазон количества анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано
~Предел количественного определения характеризует методику .
|количественного определения малых концентраций веществ в образце
|количественного определения действующих веществ в образце
|количественного определения диапазона концентраций веществ в образце
|определения физической константы анализируемого вещества в образце
|количественного определения максимальной концентрации вещества в образце
~Линейность аналитической методики характеризует способность .
|методики давать величины, прямо пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце
|методики достоверно идентифицировать анализируемое вещество в образце
|методики определять минимальное количество анализируемого вещества в образце
|методики давать величины, обратно пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце
|методики определять максимальное количество анализируемого вещества в образце
~Диапазон измерений характеризует , для которого показано, что аналитическая методика имеет требуемую точность, правильность и линейность.
|интервал между минимальной и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце
|минимальную концентрацию анализируемого вещества в образце
|максимальную концентрацию анализируемого вещества в образце
|рабочую концентрацию анализируемого вещества в образце
|интервал между рабочей и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце
~Предел обнаружения характеризует по разработанной методике.
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено и определено количественно
~Точность аналитической методики характеризует на различных пробах одного и того же однородного образца.
|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по данной методике
|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по двум разным методикам
|интервал между минимальной и максимальной концентрациями
анализируемого вещества в образце, определенный по данной методике
|прямо пропорциональную зависимость определяемой по данной
методике величины от концентрации анализируемого вещества
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено по данной методике
~Cтепень соответствия между известным истинным значением (или справочной величиной) и значением, полученным по разработанной методике характеризует ее .
|правильность
|линейность
|воспроизводимость
|точность
|специфичность
~Исследование специфичности проводится при валидации испытаний на .
|идентификацию, контроль примесей и количественное определение
|только идентификацию и контроль примесей
|только контроль примесей и количественное определение
|только идентификацию и количественное определение
|только количественное определение
~Правильность аналитической методики оценивают не менее чем для определений для трех различных концентраций, охватывающих весь диапазон применения.
|девяти
|трех
|пяти
|пятнадцати
|двадцати
~Метод фотоэлектроколориметрии применяют для анализа .
|окрашенных растворов
|суспензий
|мутных растворов
|флюоресцирующих растворов
|бесцветных растворов
~Качественный и количественный спектральный анализ определяют с помощью .
|спектральных кривых
|хроматограмм
|термограмм
|рентгенограмм
|поляризационных кривых
~Физико-химические методы анализа, основанные на исследовании спектров испускания, поглощения и комбинационного рассеяния электромагнитного излучения атомами и молекулами исследуемого вещества называются .
|спектральными
|хроматографическими
|рентгеновскими
|полярографическими
|термическими
~Длина волны электромагнитного излучения (13 EMBED Equation.3 1415) в ИК области спектра измеряется в .
|обратных сантиметрах (см-1)
|нанометрах (нм)
|километрах (км)
|миллиметрах (мм)
|дециметрах (дм)
~ Фотометрические методы, в которых измеряют светопоглощение окрашенных растворов, называют .
|фотоколориметрическими
|УФ-спектрофотометрическими
|ИК-спектрофотометрическими
|турбидиметрическими
|нефелометрическими
~ Объединенный закон Бугера-Ламберта-Бера выражается формулой .
|lg Io/I=
·ЧCЧl
|lg Io/I= CЧl
|lg Io/I=
·ЧC
|lgI=
·ЧlЧIo
|lgIo =
·ЧCЧlЧ I
~Оптическая плотность раствора (А) или абсорбция выражается формулой .
|13 EMBED Equation.3 1415
|13 EMBED Equation.3 1415
|13 EMBED Equation.3 1415
|13 EMBED Equation.3 1415
|13 EMBED Equation.3 1415
~Единицей измерения молярного коэффициента поглощения (13 EMBED Equation.3 1415) является .
|безразмерная величина
|моль/л
|сантиметр (см)
|грамм (г)
|нанометр (нм)
~ Единицей измерения оптической плотности (абсорбции, А) является .
|безразмерная величина
|моль/л
|сантиметр (см)
|грамм (г)
|нанометр (нм)
~ Хроматография – это .
|метод анализа сложных смесей газов или жидкостей, основанный на разделении их на отдельные компоненты, при движении по слою сорбента.
|процесс разделения сложных смесей на компоненты по растворимости.
|процесс гидролитического расщепления анализируемого вещества
|процесс разложения смеси кислотами.
|процесс осаждения и фильтрования сложных смесей.
~Для определения концентрации вещества в растворе методом градуировочного графика строится линейная зависимость .
|A=f (C)
|A=f (T)
|A=f (w)
|A=f (l)
|A=f (13 EMBED Equation.3 1415)
~В фотометрическом методе по градуировочному графику, зная оптическую плотность анализируемой смеси, находят величину .
|концентрации
|массы
|объема
|титра
|площади
~ Образец из порошкообразных материалов для ИК-анализа готовится в виде .
|прессованного брикета смеси порошка с неорганическим наполнителем
|густой смеси с органическим наполнителем
|суспензии с органическим наполнителем
|запрессованной таблетки смеси с жидким разбавителем
|суспензии с жидким неорганическим разбавителем
~ В ИК-спектрофотометрии значение колебательных частот получают, снимая .
|спектр поглощения вещества
|спектр выделения вещества
|спектр излучения вещества
|спектр возбуждения вещества
|спектр испускания вещества
~ Качественным анализом по ИК-спектрам поглощения измеряют .
|положение максимумов полос поглощения
|положение максимумов полос выделения
|положение минимумов полос поглощения
|положение минимумов полос выделения
|положение максимумов и минимумов выделения
~В качественном анализе методом ИК-спектроскопии полученную спектрограмму сравнивают с .
|стандартными спектрами веществ
|стандартными образцами вещества
|контрольными растворами
|эталонными растворами
|ГОСТами
~Прибором, предназначенным для измерения пропускания и оптической плотности светового луча через растворы и твердые прозрачные вещества в диапазоне 186-1100 нм является .
|спектрофотометр
|рентгеновский аппарат
|электронный микроскоп
|дериватограф
|рН-метр
~ В газовой хроматографии применяют адсорбенты: .
|активированный уголь, силикагель, Al2O3
|активированный уголь, ZnO, Fe2O3
|CaSiO3, Fe2O3, CaO, Al2O3
|силикагель, MgSiO3, Fe2O3
|молекулярные сита, Fe2O3, MgSiO3
~Для разделения больших количеств исходной смеси и получения индивидуальных веществ со степенью чистоты (99,99%) применяют хроматографию.
|препаративную
|капиллярную
|газо-адсорбционную
|газо-жидкостную
|хроматотермографию
~Разделение веществ методом адсорбционно-жидкостной хроматографии проводят в . .
|хроматографической колонке
|фильтровальной бумаге
|пластинках
|специальных стеклах
|хроматографической камере
~ С помощью ИК-спектроскопии можно установить .
|структуру соединения
|физическую константу
|количественный анализ
|форму и размер кристаллов
|температуру фазовых переходов
~Устройство, способное пропускать излучение некоторых длин волн и поглощать, частично или полностью, остальное называется .
|светофильтром
|ситом
|полихроматором
|спектрографом
|спектрофотометром
~ Прибор, позволяющий выделить очень узкую полосу длин волн из сравнительно широкой части спектра называется .
|монохроматором
|спектроскопом
|спектрофотометром
|ситом
|полихроматором
~Прибором, состоящим из монохроматора, источника излучения и фотоэлектронного детектора является .
|спектрофотометр
|потенциометр
|поляриметр
|рефрактометр
|хроматограф
~Способность спектрального прибора давать раздельное изображение двух спектральных линий с близкими длинами волн называют .
|разрешающей
|диспергирующей
|интерференционной
|линейной
|дифракционной
~Методы анализа, основанные на взаимодействии вещества с электромагнитным излучением называются .
|спектроскопическими
|хроматографическими
|магнетохимическими
|радиометрическими
|кинетическими
~ Методы, основанные на взаимодействии вещества с излучением в ИК-области спектра являются .
|абсорбционными
|адсорбционными
|магнитными
|химическими
|термическими
~ В качестве источников излучения в ИК-области используют .
|раскаленные твердые тела
|лампы с полым катодом
|светодиоды
|галогенные лампы
|водородные лампы
~ Наиболее распространенные источники ИК-излучения .
|штифты Нернста и глобары
|аргоновые и ксеноновые лампы
|лампы с полым катодом
|водородные и дейтериевые лампы
|газовые и твердотельные лазеры
~В качестве источников излучения в УФ-области главным образом используют .
|дейтериевые лампы
|вольфрамовые лампы
|штифты
|глобары
|светодиоды
~В качестве источников излучения в видимой области главным образом используют .
|вольфрамовые лампы
|дейтериевые лампы
|штифты
|глобары
|светодиоды
~ Мерой светопоглощения служат величины, называемые .
|пропусканием и оптической плотностью
|поглощением и излучением
|вращением и колебанием
|пульсацией и периодом
|изобарой и изотермой
~ Время от момента ввода анализируемой пробы до момента регистрации максимума хроматографического пика называют .
|временем удерживания
|временем хроматографирования
|объемом удерживания
|коэффициентом селективности
|фактором удерживания
~ - это объем подвижной фазы, который нужно пропустить через колонку с определенной скоростью.
|удерживаемый объем
|время удерживания
|истинное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, разрешение, и оценить эффективность хроматографической колонки.
|коэффициент селективности
|коэффициент времени удерживания
|истинное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: , разрешение, коэффициент селективности и оценить эффективность хроматографической колонки.
|фактор удерживания
|коэффициент времени удерживания
|относительное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, , коэффициент селективности и оценить эффективность хроматографической колонки.
|разрешение
|коэффициент времени удерживания
|истинное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
~ показывает во сколько раз дольше вещество пребывает в неподвижной фазе, чем в подвижной фазе.
|фактор удерживания
|относительный фактор удерживания
|истинный фактор удерживания
|коэффициент селективности
|относительный коэффициент селективности
~ Расстояние между максимумами хроматографических пиков определяет неподвижной фазы.
|селективность
|эффективность
|число теоретических тарелок
|воспроизводимость
|высоту
~ Фактор разделения – это мера двух разделяемых веществ.
|относительного удерживания
|истинного удерживания
|истинной эффективности
|относительной эффективности
|относительной разрешаемости
~Степень размывания хроматографического пика определяет .
|эффективность колонки
|селективность колонки
|специфичность колонки
|эффективность детектора
|длину колонки
~ Количественно эффективность колонки может быть выражена .
|числом теоретических тарелок
|селективностью колонки
|высотой хроматографичекой колонки
|числом коэффициента селективности
|числом фактора разделяемости
~Сопоставление хроматографических пиков позволяет оценить количественный состав смеси.
|площадей
|факторов разделения
|разделения
|коэффициентов селективности
|факторов удерживания
~Система детектирования состоит из с блоком питания, усилителя сигнала детектора и регистрирующего устройства.
|детектора
|микродриппера
|дросселя
|испарителя
|микродозатора
~Выбор неподвижной фазы в хроматографическом анализе зависит от разделяемых соединений и от способности образовывать водородные связи.
|полярности
|растворимости
|стабильности
|гигроскопичности
|поляризуемости
~ Для разделения полярных сорбатов в хроматографическом анализе необходимы неподвижные фазы.
|полярные
|вязкие
|тугоплавкие
|гигроскопичные
|поляризуемые
~ В газо-жидкостной хроматографии неполярные соединения обычно разделяются в соответствии с .
|температурами кипения
|температурами плавления
|диполь-дипольным взаимодействием
|удельными поглощениями
|образованием водородных мостиков
~В газо-жидкостной хроматографии удерживание полярных соединений увеличивается по мере роста неподвижной фазы.
|полярности
|растворимости
|вязкости
|гигроскопичности
|поляризуемости
~В нормально-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их .
|полярности
|гидрофобности
|неполярности
|адсорбируемости
|десорбируемости
~В обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их .
|гидрофобности
|полярности
|неполярности
|адсорбируемости
|десорбируемости
~Принцип детектора в хроматографии основан на измерении оптической плотности анализируемых веществ.
|спектрофотометрического
|флуорометрического
|кондуктометрического
|амперометрического
|масс-спектрофотометрического
~Принцип детектора в хроматографии основан на измерении электропроводимости анализируемых веществ.
|кондуктометрического
|флуорометрического
|спектрофотометрического
|амперометрического
|масс-спектрофотометрического
~Метод ВЭЖХ основан на .
|различном распределении компонентов между двумя фазами при прохождении через колонку под давлением
|различной адсорбции компонентов смеси на твёрдом сорбенте
|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и твёрдым сорбентом, находящимся в колонке
|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и жидким сорбентом, находящимся в колонке
|различном распределении компонентов смеси между двумя газообразными фазами при прохождении одной из них через колонку под давлением
~Сорбентом с привитыми неполярными группами, применяемым в ВЭЖХ является
|силикагель с октадецилсиланом
|силикагель
|стирол- ДВБ
|полистирол
целлюлоза
~Принцип, на котором основана работа рефрактометрического детектора -
|преломление света
|люминесценция определяемых веществ
|поглощение света
|излучение света
|теплопроводность
~ На эффективность разделения компонентов жидкостного хроматографа оказывает наибольшее влияние блок -
|насос
|колонка
|детектор
|дозатор
|термостат
~ Идентификацию веществ при ГЖХ, ВЭЖХ проводят
|по времени удерживания, исследованию зон в колонке
|по температуре кипения и диэлектрической проницаемости
|по площади хроматографического пика
|методами спектрального или химического анализа
|подключением спектрального анализатора к колонке
~ Количественный анализ включает .
|градуировку прибора, разделение, измерение площади пиков
|разделение, расчет состава смеси
|ввод пробы, расчет времени удерживания
|ввод пробы, разделение, расчет индекса удерживания
|определение симметричности пиков
~В количественном анализе наиболее часто применимым параметром хроматографического пика является его .
площадь
|ширина на уровне нулевой линии
|ширина на уровне полувысоты
|высота
|симметричность
~ Основным преимуществом УФ-детектора является .
|возможность определения большого числа органических соединений
|селективность
|низкий предел обнаружения
|стабильность нулевой линии
|специфичность
~Преимуществом ВЭЖХ по сравнению с методом газожидкостной хроматографии является .
|возможность определения нелетучих и труднокипящих соединений
|низкий предел обнаружения
|селективность определения
|надежность прибора в эксплуатации
|простота эксплуатации
~Блок-схемой газожидкостного хроматографа является .
|баллон с газом-носителем, термостат, испаритель, инжектор, колонка, детектор, самописец
|баллон с газом-носителем, инжектор, колонка, детектор, самописец
|сосуд для подвижной фазы, насос, колонка, детектор
|термостат, инжектор, насос, колонка
|сосуд для подвижной фазы, насос, атомизатор, графитовая кювета, колонка, детектор
~Мерой размывания в колонке является параметр .
|высота, эквивалентная теоретической тарелке
|высота хроматографического пика
|коэффициент емкости колонки
|элюирующая способность растворителя
|время элюирования
~Время удерживания - это время, прошедшее от начала ввода пробы до .
|появления хроматографического пика исследуемого вещества
|входа исследуемого вещества в колонку
|начала сигнала детектора
|окончания сигнала детектора
|последнего максимального сигнала детектора
~ Детектор предназначен для .
|регистрации компонентов анализируемой смеси
|равномерного перемещения анализируемой пробы в колонке
|введения пробы в хроматограф
|полного разделения компонентов анализируемой пробы
|поддержания давления подачи газа-носителя в систему
~Основой качественного анализа в газовой хроматографии служит величина .
|времени удерживания
|высота пика
|площадь пика
|ширина пика
|симметричность пика
~ Площадь хроматографического пика характеризует .
|количественное содержание отдельных компонентов в пробе
|качественный состав пробы
|содержание жидкой фазы в твердом носителе
|полноту разделения
|эффективность работы колонки
~Величина молярного коэффициента поглощения не зависит от .
|температуры
|длины волны проходящего света
|концентрации раствора
|природы вещества
|наличия хромофоров
~Линейная зависимость оптической плотности от концентрации сохраняется, если .
|состав анализируемого раствора с разбавлением не изменяется
|при разбавлении раствора происходит гидролиз определяемого вещества
|при разбавлении раствора происходит диссоциация определяемого вещества
|с изменением рН раствора происходит смещение равновесия
|анализируемое вещество образует студенистые комплексы
~ экспериментальное доказательство, что методика пригодна для решения предполагаемых задач.
|валидация
|стандартизация
|сертификация
|метрологическая обработка
|эффект матрицы
~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на тяжелые металлы в растительном сырье проводят методом .
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|УФ-спектрофотометрии
|ВЭЖХ
|ГЖХ
|ТСХ
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для контроля стерильности субстанций, готовых лекарственных средств проводят испытания.
|биологические
|физико-химические
|стрессовые
|титриметрические
|физические
~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом .
|мембранной фильтрации
|диффузии в агар
|электрофореза
|измерения понижения температуры замерзания
|прокаливания
~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом .
|прямого посева
|диффузии в агар
|электрофореза
|измерения понижения температуры замерзания
|прокаливания
~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация и контроль остаточных растворителей в лекарственных субстанциях проводят методом .
|газовой хроматографии
|тонкослойной хроматографии
|высокоэффективной жидкостной хроматографии
|спектрофотометрии
|прокаливания
~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на пирогены лекарственных средств состоит в .
|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора
|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду
|стерилизации в автоклаве
|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора
|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации
~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на аномальную токсичность лекарственных средств состоит в .
|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора
|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду
|стерилизации в автоклаве
|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора
|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации
~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на .

|распадаемость таблеток и капсул
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость пессариев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость пессариев
|распадаемость таблеток и капсул
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на .

|распадаемость суппозиториев, пессариев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|микробиологическую чистоту
~Испытания нестерильных лекарственных средств на отдельные виды микроорганизмов согласно требованиям ГФ РК проводят .
|инкубированием посевов на селективных питательных средах
|методом диффузии в агар
|методом электрофореза
|измерением понижения температуры замерзания
|прокаливанием
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют .
|корзину с шестью циллиндрами
|корзину с тремя циллиндрами
|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой
|проточный прибор
|прибор с лопастью мешалкой
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют .
|корзину с тремя циллиндрами
|корзину с шестью циллиндрами
|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой
|проточный прибор
|прибор с лопастью мешалкой
~В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке .
|нет остатка
|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро
|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро
|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром
|есть деформированные остатки
~ В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от .
|35 є до 39 є С
|20 є до 25 є С
|18 є до 25 є С
|0 є до 10 є С
|комнатной до 35 єС
~В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют .

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
|распадаемость суппозиториев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
~ В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют .


|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
|распадаемость суппозиториев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют .


|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
| микробиологическую чистоту
~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
| микробиологическую чистоту
~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
~ В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до .
|37±0,5єС
|комнатной температуры
|75 єС - 85єС
|10±0,5єС
|25±0,5єС
~ В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения .
|скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемости суппозиториев, пессариев
|однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемости таблеток и капсул
|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на .
|проточном приборе
|корзинках с шестью циллиндрами
|корзинках с тремя циллиндрами
|стеклянной пластинке
|воронке с виброустройством
~В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают .
|количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы
|деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра
|разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка
|набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра
|полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях
~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти . действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».
|не менее 75% и не более 115 %
|100%
|не менее 50% и не более 100 %
|не менее 25% и не более 100 %
|50%
~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с единицами дозированного средства.
|20
|10
|5
|6
|3
~По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют для единицы дозированного лекарственного средства.
|однородность массы
|однородность содержания действующего вещества
|количественное содержание действующего вещества
|истираемость
|насыпной объем
~По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют для единицы дозированного лекарственного средства.
|однородность массы
|однородность содержания действующего вещества
|количественное содержание действующего вещества
|истираемость
|насыпной объем
~В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для капсул.
|20
|10
|5
|6
|3
~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.
|однородность содержания
|однородность массы
|растворимость
|стабильность
|чистоту
~В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из дозированных единиц.
|10
|20
|3
|5
|15
~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах от среднего содержания .
|85-115%
|100-110%
|50-75%
|95-98%
|97-100%
190 ~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве единиц.
|30
|10
|15
|5
|3
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.
|10
|3
|5
|25
|15
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по расчетно-массовому методу отбирают пробу в количестве единиц, которые исследуются по методикам с точностью взвешивания 0,2 мг.
|30
|3
|5
|25
|15
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут таблеток.
|20
|10
|5
|15
|30
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки более 0,65 г для испытания берут таблеток.
|10
|20
|5
|15
|30
~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют .

|истираемость таблеток без оболочки
|устойчивость таблеток к раздавливанию
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|однородность содержания действующего вещества
~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют .

|механические включения, видимые частицы
|механические включения, невидимые частицы
|однородность содержания действующего вещества
|цветность растворов
|флюоресценцию растворов
~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве .
|бензол
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве .
|углерод тетрахлорид
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве .
|1,2 - дихлорэтан
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве .
|1,1,1 - трихлорэтан
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют .
|0,1М кислоту хлороводородную
|воду дистиллированную
|0,1М натрия гидроксид
|фосфатный буфер с рН 9,8
|раствор натрия гидроксида 10%
~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть .
|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.
|50 мин
|30 мин
|10 мин
|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.
~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют вместимости.
|наибольшей
|наименьшей
|средней
|оптимальной
|постоянной
~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют вместимости.
|наименьшей
|наибольшей
|средней
|оптимальной
|постоянной
~ Железа (III) хлорид используют для определения подлинности, кроме .
|формальдегида
|кислоты салициловой
|калия ацетата
|резорцина
|морфина гидрохлорида
~ Лекарственные вещества выделяют аммиак при нагревании с натрия гидроксидом, кроме .
|барбитала
|парацетамола
|уросульфана
|фурациллина
|салициламида
~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме .
|дикаина
|анестезина
|натрия пара-аминосалицилата
|сульфацил-натрия
|никотинамида
~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме . |никотинамида
|анестезина
|натрия пара-аминосалицилата
|сульфацил-натрия
|дикаина
~ В реакцию бромирования вступают соединения, кроме .
|парааминофенола
|фенола
|мета-оксифенола
|орто-оксибензойной кислоты
|2-изопропил-5-метилфенола
~ Титр определяемого вещества - это количество г вещества, .
|соответствующее 1 мл титранта
|в 1 мл раствора
|в 1000 мл раствора
|в 1000 мл растворителя
|в 100 мл раствора
~ Аргентометрический метод Мора используют в анализе лекарственных средств, кроме .
|натрия йодида
|натрия хлорида
|натрия бромида
|адреналина гидрохлорид
|эфедрина гидрохлорида
~ Аргентометрическим методом количественно определяют лекарственные вещества по функциональной группе, кроме .
|альдегидной |ковалентно связанному галогену
|вторичной аминогруппы в имидазольном кольце
|имидной
|сульфамидной
~ К условиям нитритометрического определения относятся все факторы, кроме .
|добавления органического растворителя
|кислотности среды
|температурного режима
|скорости титрования
|использования катализатора
~При определении числового показателя «зола общая» навеску лекарственного растительного сырья .
|осторожно обугливают в тигле, затем прокаливают при 500
·С до постоянной массы
|смачивают в тигле концентрированной серной кислотой, нагревают, затем прокаливают при 500
·С до постоянной массы
|смачивают в тигле раствором аммиака конц., нагревают, затем прокаливают при 500
·С до постоянной массы
|сжигают, прокаливают, обрабатывают 10 % кислотой хлороводородной, полученный осадок высушивают до постоянной массы
|разбирают, тщательно отбирают минеральные примеси и прокаливают при 500
·С до постоянной массы
~Органической примесью лекарственного растительного сырья называют части .
|других неядовитых растений
|растения, утратившие естественную окраску
|других ядовитых растений
|этого же растения, не подлежащие сбору
|посторонних предметов, попавших в сырье
~Минеральной примесью в лекарственном растительном сырье могут быть .
|комочки земли, мелкие камешки, песок
|земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль
|примесь любых веществ минерального происхождения
|осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды
|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья
~Экстрактивными веществами является комплекс органических .
|и неорганических веществ, извлекаемых из растительного сырья соответствующим растворителем, указанным в НД
| веществ, извлекаемых из растительного сырья органическими растворителями
|действующих веществ, извлекаемых из свежезаготовленного сырья водой
|веществ и пигментов, извлекаемых из высушенного сырья водой
|действующих и сопутствующих веществ
~Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят .
|высушиванием при 100 - 105
· С до постоянной массы
|титриметрией по К.Фишеру
|высушиванием при 50 - 60
· С
|дистилляцией
|высушиванием при 500 - 600
· С до постоянной массы
~Количественное содержание дубильных веществ в лекарственном растительном сырье по НД определяют методом .
|перманганатометрии
|гравиметрии
|фотоэлектроколориметрии
|йодометрии
|спектрофотометрии
~По НД содержание аскорбиновой кислоты в плодах шиповника определяют .
|титрованием 2,6-дихлофенолиндофенолятом натрия
|перманганатометрически
|йодометрически
|кислотно-основным титрованием
|комплексонометрически
~ Согласно требованиям НД определение эфирного масла в растительном сырье проводят методом .
|перегонки с водяным паром
|титриметрии
|вымораживания
|спектрофотометрии
|гравиметрии
~Размер измельченного лекарственного растительного сырья определяют с помощью .
|сита
|линейки
|миллиметровой бумаги
|микрометра
|лупы
~Для микроскопического анализа измельченных корней готовят .
| «давленый» препарат
|продольный срез
|поперечный срез
|препарат с поверхности
|препарат, просветленный на предметном стекле
~При обнаружении в сырье во время приемки затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья .
|не подлежит приемке
|должна быть рассортирована, после чего вторично предъявляется к сдаче
|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения жидких лекарственных форм
|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения индивидуальных веществ
|подлежит приемке обычном порядке с отметкой в акте наличие запаха
~При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции .
|приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции
|вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче
|вся партия не подлежит приемке
|приемку проводят как обычно, выбраковывая поврежденные единицы продукции
|приемку проводят как обычно, делая отметку в акте о наличии повреждений
~Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают .
|каждую единицу продукции .
|все единицы продукции, попавшие в выборку
|выборочно, по желанию лица, ответственного за качество принимаемой продукции
|поврежденные единицы продукции
|единицы продукции, составляющие пробу, специально отобранную для этих целей
~Зола, не растворимая в 10% растворе хлороводородной кислоты – это .
|остаток, после обработки общей золы 10% раствором хлороводородной кислоты с последующим его сжиганием и прокаливанием
|остаток, после обработки сырья 10% раствором серной кислоты с последующим его сжиганием
|остаток после сжигания сырья
|остаток, после обработки 10% раствором хлороводородной кислоты минеральных примесей в навеске сырья
|остаток после прокаливания сырья
~При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья .
|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|подсчитывают количество частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|подсчитывают количество частиц, не прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в общей статье НД «Определение измельченности и примесей».
|взвешивают сырье, не прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
~Определение содержания примесей в растительном сырье проводят в .
|аналитической пробе
|объединенной пробе
|точечной пробе
|средней пробе
|каждой вскрытой единице продукции
~Микробную чистоту лекарственного растительного сырья определяют в пробе.
|специальной
|средней
|объединенной
|аналитической
|точечной
~Зола общая – это .
|минеральный остаток, полученный после сжигания и последующего прокаливания навески лекарственного растительного сырья до постоянной массы при температуре 500
·С
|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья
|остаток, полученный после прокаливания минеральных примесей в лекарственном растительном сырье до постоянной массы
|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья, последующего прокаливания и обработки минеральной кислотой
|остаток, полученный после прогревания лекарственного растительного сырья при 100
· С
~Анализ лекарственного растительного сырья проводится на основании требований
|нормативной документации на лекарственное растительное сырье
|приказов МЗ РК по контролю качества лекарств
|инструкции по заготовке сырья
|инструкций региональных органов здравоохранения
|общих статей
~Подлинность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие .
|своему наименованию
|числовым показателям
|основному фармакологическому действию
|срокам заготовки
|требованиям количества биологически активным веществам
~Доброкачественность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие .
|требованиям нормативной документации по числовым показателям
|своему наименованию
|основному фармакологическому действию
|срокам заготовки
|требованиям нормативной документации по макроскопическому анализу
~ Целью макроскопического анализа является определение .
|подлинности сырья
|количества биологически активных веществ
|чистоты сырья
|подлинности и чистоты сырья
|степени измельченности сырья
При поступлении лекарственного растительного сырья от заготовительной организации на аптечный склад его подвергают анализу.
|полному товароведческому
|макроскопическому
|гистохимическому
|микробиологическому
|микроскопическому
~Партия сырья бракуется без последующего анализа при обнаружении .
|наличия ядовитых растений
|повреждении тары и подмочки сырья
|отсутствии маркировки согласно нормативному документу
|зараженности амбарными вредителями первой степени
|повреждении упаковки
~ К качеству измерения прибора относится метрологическая характеристика - .
|«класс точности»
|«предел измерения»
|«правильность измерения»
|«система калибровки»
|«применяемый метод измерения»
~Единством измерений называется .
|состояние измерений, при котором результаты выражены в узаконенных единицах величин
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений
~Единством измерений называется .
|состояние измерений, при котором погрешности измерений не выходят за установленные пределы с заданной вероятностью
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений
~Уменьшение влияния случайных погрешностей на результат измерения достигается
|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины
|внесением поправки в результат измерения
|повторными измерениями другим оператором
|разными методами и средствами измерений
|использованием другого средства измерения
~Уменьшение влияния систематических погрешностей на результат измерения достигается
|внесением поправки в результат измерения
|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины
|повторными измерениями другим оператором
|разными методами и средствами измерений
|использованием другого средства измерения
~Нормативной основой метрологического обеспечения является
|государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ)
|государственная система поверки и калибровки средств измерений
|государственная система стандартизации (ГСС)
|нормативный документ по метрологии
| Международная организация по метрологии (ИСО)
~ Сущность стандартизации – это
|деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения
|правовое регулирование отношений в области применения и использования обязательных требований
|подтверждение соответствия характеристик приборов требованиям
|внедрение результатов унификации
|разработка норм, требований, правил, обеспечивающих безопасность продукции
~Объектами стандартизации не являются
|план
|требования
|методы
|правила
|конструктивные параметры
~ Принципами стандартизации являются
|гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон
|добровольное подтверждение соответствия объекта стандартизации
|обязательное подтверждение соответствия объекта стандартизации
|улучшение качества продукции
|улучшение качества технологии изготовления продукции
~ К документам в области стандартизации не относятся
|бизнес-планы
|национальные стандарты
|технические регламенты
|стандарты организаций
|стандарты предприятий
~Оплата работ по сертификации осуществляется
|заявителем
|государством
|органом по сертификации
|международной организацией по метрологии
|Международной организацией по метрологии (ИСО)
~Поверка- это
|совокупность операций для определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
~Важнейшая метрологическая характеристика .
|точность измерений
|неучтенный фактор
|выборка
|погрешность
|ошибка
~Техническим устройством, предназначенным для измерений является .
|средство
|эталон
|единство
|единица
|орган
~ измерения - это отклонение результата измерений от истинного значения измеряемой величины.
| Погрешность
|Средство
|Единство
|Эталон
|Величина
~ бывает теоретическая, прикладная, законодательная.
|Метрология
|Методика
|История
|Величина
|Ошибка
~Централизованное воспроизведение единиц осуществляется с помощью специальных технических средств, называемых ... .
|эталонами
|измерениями
| погрешностями
|величинами
|ошибками
~При измерений, результаты выражены в узаконенных единицах величин, а погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.
|единстве
|погрешности
|средстве
|точности
|способе
~Цель - получение значения этой величины в форме наиболее удобной для пользования.
|измерения
|метрологии
|закона
|теории
|стандартизации
~ наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства, способах достижения требуемой точности.
|Метрология
|Сертификация
|Метаболомика
|Стандартизация
|Протеомика
~.. - эталоны, используемые для средств измерений масс.
|Гири
|Весы
|Пипетки
|Бюретки
|Мерные колбы
~Основными объектами измерений в метрологии являются величины.
|физические
|постоянные
|показательные
|полученные
|временные
~ - процедура, удостоверяющая посредством сертификата, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам.
|сертификация
|декларирование
|стандартизация
|валидация
|измерение
~Деятельность по сертификации в Республике Казахстан основана на законе МЗ РК .
| «О сертификации продукции и услуг»
| «О техническом регулировании»
| «О защите прав потребителей»
| «Об обеспечении единства измерений»
| «О лицензировании»
~Организацию и проведение работ по обязательной сертификации в Республике Казахстан осуществляет ... .
|Госстандарт
|Центр сертификации
|Международная организация по метрологии
|Научный институт
|Министерство Здравоохранения
~Орган по ... осуществляет сертификацию продукции, выдает сертификаты, предоставляет заявителю право на применение знака соответствия на условиях договора, приостанавливает или отменяет действие выданных им сертификатов.
|добровольной сертификации
|стандартизации
|декларированию
|защите прав потребителей
|лицензированию
~Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в силу с даты... .
| их регистрации в государственном реестре
| подачи заявки
| подписания договора
| начала рассмотрения заявки
| выдачи
~... включает в себя совокупность нормативных документов, организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.
|Нормативно-методическое обеспечение сертификации
|Законодательная база сертификации
| ГОСТ
|Сертификат
|ВАНД
~ осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
|Добровольная сертификация
|Обязательная сертификация
|Декларирование
|Защита прав потребителей
|Лицензирование
~ ... о соответствии и составляющие доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение 3-х лет с момента окончания срока его действия.
|Декларация
|Сертификат
|Договор
|Условие
|Протокол
~Срок действия сертификата соответствия - .
|3 года
|1 год
|5 лет
|3 месяца
|5 месяцев
~Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет .
|Госстандарт
|Аккредитационный совет
|Любое юридическое лицо
|Министерство по сертификации
|фармацевтический контроль
~... - документ, выданный по правилам системы сертификации, устанавливающий, что продукция соответствует установленным требованиям.
|Сертификат
|Стандарт
|Лицензия
|Договор
|АНД
~ - процесс установления единой системы показателей качества лекарственных средств, методов, средств ее испытания и контроля, обеспечивающий безопасность и эффективность лекарственных средств.
|стандартизация
|техническое регулирование
|оценка соответствия
|сертификация
|лицензирование
~ В зависимости от требований к объектам стандартизации подразделяют на государственный, отраслевой и республиканский.
|стандарты
|нормативы
|регламенты
|эталоны
|сертификаты
~. отечественной стандартизации обеспечивается периодической проверкой стандартов, внесением в них измерений, своевременным пересмотром или отменой стандартов.
|Динамичность
|Плановость
|Перспективность
|Надежность
|Легитимность
~ медикамент - преднамеренно или обманным образом снабженный ложной маркировкой в отношении его подлинности лекарственный препарат.
|Фальсифицированный
|Оригинальный
|Воспроизведенный
|Дженерик
|Контрабандный
~В фальсифицированном лекарственном препарате «муляж» активное действующее вещество .
| заменено на нейтральный компонент: тальк, мел
| заменяется на более дешевое и неэффективное
|содержится в количествах, отличающихся от указанных на упаковке
| содержится в тех же количествах, что указанно на упаковке
|содержится в больших количествах
~В фальсифицированном лекарственном препарате «имитатор» активное действующее вещество .
| заменяется на более дешевое и неэффективное
| заменено на нейтральный компонент: тальк, мел
|содержится в количествах, отличающихся от указанных на упаковке
| содержится в тех же количествах, что указанно на упаковке
|содержится в больших количествах
~ В фальсифицированном лекарственном средстве «препарат-копия» активное действующее вещество , заменяются вспомогательные вещества.
|содержится в тех же количествах, что указанно на упаковке
| заменяется на более дешевое и неэффективное
| заменено на нейтральный компонент: тальк, мел
|содержится в количествах, отличающихся от указанных на упаковке
|содержится в больших количествах
~Согласно требованиям ГФ РК в таблетках амброксола гидрохлорида определение однородности содержания основано на .
|количественном определении содержания действующего вещества в каждой из 10 таблеток
|качественном определении действующего вещества в каждой из 10 таблеток
|количественном определении содержания действующего вещества в одной таблетке
|количественном определении содержания вспомогательных веществ в каждой из 10 таблеток
|количественном определении содержания вспомогательных веществ в одной таблетке
~ Согласно требованиям ГФ РК в капсулах и таблетках тест растворение проводят для определения .
|скорости растворения активных ингредиентов
|количественного содержания действующего вещества
|качественного обнаружения действующего вещества
|количественного содержания вспомогательных веществ
~Согласно требованиям ГФ РК в капсулах амоксациллина однородность содержания действующего вещества определяют капсул(е).
|в каждой из 10
|в одной
|в каждой из 5
|в каждой из 20
|в каждой из 100
~Согласно требованиям ГФ РК в порошке для инъекций амоксациллина с клавулановой кислотой определяют механические включения, представляющие .
|посторонние подвижные нерастворимые частицы
|пузырьки газа
|частицы стекла
|нерастворившиеся кристаллы препарата
|пузырьки воздуха
~Согласно требованиям ГФ РК в порошке для инъекций ампициллина натрия светопоглощающие примеси определяют методом .
|УФ-спектрофотометрии
|тонкослойной хроматографии
|газовой хроматографии
|поляриметрии
|высокоэффективной жидкостной хроматографии
~ Согласно требованиям ГФ РК в растворе для инъекций аскорбиновой кислоты определяют примесь .
|щавелевой кислоты
|фурфурола
|салициловой кислоты
|дегидроаскорбиновой кислоты
|глюкозы
~ Согласно требованиям ГФ РК в растворе для инъекций диклофенака натрия аномальную токсичность определяют методом.
|биологическим
|микробиологическим
|титриметрическим
|спектрофотометрическим
|хроматографическим
~ Согласно требованиям ГФ РК в сиропе парацетамола методом жидкостной хроматографии определяют специфическую примесь .
|4-аминофенола
|5-аминофурфурола
|салициловой кислоты
|м-аминофенола
|о-аминофенола
~Относительная погрешность при анализе индивидуальных веществ спектрофотометрическим методом в УФ- и видимой областях составляет .
|±(23)%
|±(512)%
|±(33,5)%
|±(12)%
|±(0,31)%
~Для установления температуры ГФ РК рекомендует капиллярный метод.
|плавления
|кипения
|каплепадения
|затвердевания
|конденсации
~ состоят из однофазной основы, в которой могут быть диспергированы твердые или жидкие вещества
|Мази
|Таблетки
|Гранулы
|Кремы
|Суппозитории
~ представляют многофазные препараты, состоящие из липофильной фазы и водной фазы.
|Кремы
|Гранулы
|Мази
|Драже
|Гели
~ представляют собой жидкости, желированные подходящими гелеобразователями.
|Гели
| Гранулы
|Мази
|Драже
|Кремы
~ выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции.
|Верификация 
|Валидация
| Поверка
|Стандартизация
|Сертификация
~ – процесс установления единой системы показателей качества лекарственных средств, методов, средств ее испытания и контроля, обеспечивающий безопасность и эффективность лекарственных средств.
|Стандартизация лекарственных средств
|Сертификация лекарственных средств
|Лицензирование
|Идентификация
|Экспертиза лекарственных средств
~ – это оценка лекарственных средств на предмет эффективности, безопасности и качества, осуществляемая при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье.
|Экспертиза
|Анализ
|Сертификация
|Стандартизация
|Валидация
~Сертификаты получают юридическую силу после присвоения им .
|регистрационного номера Реестра
|индекса МЗ РК
|индекса, присвоенного документу при его регистрации
|юридического номера Реестра
|индикационного номера
~По определению Международного Медицинского Конгресса лекарственные средства, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто.
|фальсифицированные
|оригинальные
|контрофактные
|устаревшие
|запрещенные
~По классификации остаточных растворителей по степени риска к третьему классу относятся растворители.
|малотоксичные
|высокотоксичные
|нейротоксичные
|нетоксичные
|среднетоксичные
~Содержание тяжелых металлов в субстанциях не должно превышать при отсутствии других указаний в частной статье.
|10-3
|10-2
|10-1
|10-5
|10-4
~По ГФ РК таблетки «шипучие» должны распасться в течение .
|5 мин
|15 мин
|45 мин
|30 мин
|60 мин
~Навеску препарата при определении сульфатной золы берут в количестве около , если в соответствующей частной статье нет других указаний.
|1 г
|2 г
|3 г
|4 г
|0,1г
~Цель первой фазы клинических исследовании –. лекарственного препарата.
|установление переносимости
|проведение контролируемого терапевтического исследования
|установление баланса безопасности – эффективности
|определение хронической токсичности
|изучение характера встречающихся побочных реакций
~... - способ детального изложения всех операций, необходимых для выполнения испытания.
|Аналитическая методика
|Специфичность методики
|Валидация
|Правильность методики
|Точность методики
~Сущность стандартизации – это .
|деятельность по установлению правил и характеристик для добровольного многократного применения
|деятельность по разработке правовых документов
|правовое регулирование отношений в области установления, применения и использования обязательных требований
|деятельность по обеспечению качества продукции
|подтверждение соответствия характеристик объектов требованиям
~ Триаду методов и видов деятельности по обеспечению качества составляют: .
|стандартизация, сертификация, метрология
|продукция, процесс, услуга
|измерение, испытание, анализ
|валидация, измерение, анализ
|аккредитация, валидация
~ По ГФ РК методом, определяющим родственные примеси в субстанции Chlorampfenicolum является .
|тонкослойная хроматография
|жидкостная хроматография
|газо-жидкостная хроматография
|фотоэлектроколориметрия
|масс-спектроскопия
~По ГФ РК количественное содержание субстанции Chlorampfenicolum проводят методом
|УФ-спектроскопии
| спектроскопии в видимой области
|ИК спектроскопия
|нитритометрии
|нейтрализации
~ Органолептические свойства «Краснеет под действием света и воздуха», описанные в ГФ РК характерны для ... .
|резорцина
|серотонина адипината
|эрготамина малеата
|эрготамина тартрата
|индометацина
~Индикатором используемым для количественного определения бензойной кислоты по ГФ РК является ... .
|феноловый красный
|йодокрахмальная бумага
|метиловый оранжевый
|тропеолин 00
|фенолфталеин
~ По ГФ РК в субстанции бензойной кислоты определяют примеси ... .
|галогенидов
|салициловой кислоты
|бензальдегида
|летучих растворителей
|бензола
~ГФ РК регламентирует при испытании бензойной кислоты на примеси тяжелых металлов использовать стандартный раствор ... .
| свинца
| меди
| железа
| цинка
| серебра
~ ГФ РК регламентирует при испытании салициловой кислоты на прозрачность использовать в качестве растворителя ... .
| 96% этанол
|45% этанол
|воду очищенную
|воду для инъекций
|метанол
~ ГФ РК рекомендует определить родственные примеси в субстанции салициловой кислоты методом ... .
|жидкостной хроматографии
|тонкослойной хроматографии
|газовой хроматографии
|УФ-спектроскопии
|ИК-спектроскопии
~ По ГФ РК для испытаний субстанции ибупрофена растворителем для раствора S является .
|метанол
|этанол
| гидроксид натрия
|хлороводородная кислота
|секрная кислота
~ По НД субстанцию кислоты ацетилсалициловой хранят ... .
|в воздухонепроницаемом контейнере
|в светонепроницаемом контейнере
|в контейнере из темного стекла
| при температуре ниже-200С
| при температуре 4 – 8 0С
~В реакции Цинке для расщепления пиридинового цикла основным реактивом является .
| 2,4 динитрохлорбензола
| 2,6 динитрохлорбензола
| 2,4-динитрофенилгидразином
| м-динитробензола
| диметилформамида
~Методика: «к нескольким кристаллам вещества в выпарительной чашке добавляют 3-4 капли кислоты азотной концентрированной и упаривают досуха, остаток смачивают несколькими каплями спиртового раствора калия и ацетона, возникает фиолетовое окрашивание» является реакцией .
| Витали-Морена
| Цинке
| Либермана
| Ван-Урка
| Малапрада
~ В соответствии с требованиями ГФ РК потеря в массе при высушивании цианокобаламина должна составлять не более .
| 12 %
| 20 %
| 3 %
| 7 %
| 2 %
~ Идентификация пилокарпина гидрохлорида методом поляриметрии основано на определении .
| удельного вращения
| температуры плавления
| растворимости
| температуры затвердевания
| показателя преломления
~ГФ РК регламентирует определение примесей в метронидазоле.
| сопутствующих
| родственных
| неидентифицированных
| общетехнологических
| идентифицированных
~ В соответствии с требованиями ГФ РК сопутствующие примеси в метронидазоле определяют методом .
| жидкостной хроматографии
| газовой хроматографии
| ИК - спектроскопии
| тонкослойной хроматографии
| ЯМР-спектроскопии
~ По ГФ РК подлинность метронидазола устанавлявают по .
| ИК - спектрам
| УФ - спектрам
| удельному вращению
| коэффициенту преломления
| ЯМР спектрам
~ В соответствии с требованиями ГФ РК определение родственных примесей в препарате пиридоксина гидрохлорид проводят методом .
| тонкослойной хроматографии
| ИК-спектроскопии
| высокоэффективной жидкостной хроматографии
| газо-жидкостной хроматографии
| ЯМР - спектроскопии
~ ГФ РК регламентирует определение физического параметра в субстанции пиридоксина гидрохлорида.
| температура плавления
| удельное вращение
| коэффициент преломления
| температура затвердевания
| плотность
~ ГФ РК регламентирует определение и родственных примесей в субстанции изониазида.
| гидразина
| семикарбазида
| никотиновой кислоты
| аммиака
| пиридина
~ В соответствии с требованиями ГФ РК определение гидразина и родственных примесей в субстанции изониазида проводят методом .
| тонкослойной хроматографии
| масс-спектроскопии
| высокоэффективной жидкостной хроматографии
| газо-жидкостной хроматографии
| ЯМР-спектроскопии
~ При определении примесей тяжелых металлов в субстанции изониазида раствор сравнения готовят, используя стандартный раствор .
| свинца
| железа
| меди
| хрома
| серебра
~ Посторонние алкалоиды и продукты разложения в субстанции атропина сульфата определяют методом .
| тонкослойной хроматографии
| масс-спектроскопии
| высокоэффективной жидкостной хроматографии
| газо-жидкостной хроматографии
| ЯМР-спектроскопии
~В соответствии с требованиями ГФ РК в субстанции атропина сульфата определяют примеси .
| остаточных растворителей
| родственные
| сопутствующие
| посторонние
| общетехнологические
~ В соответствии с требованиями ГФ РК определение специфической примеси апоатропина в препарате атропина сульфата проводят методом .
| спектрофотометрии
| тонкослойной хроматографии
| поляриметрии
| высокоэффективной жидкостной хроматографии
| газо-жидкостной хроматографии
~ По ГФ РК определение содержания в субстанции атропина сульфата проводят полумикрометодом.
| воды
| сульфатной золы
| посторонних алкалоидов
| остаточных растворителей
| апоатропина
~Приведенная ниже методика испытаний нитразепама «На хроматограмме испытуемого раствора пятно, соответствующее аминонитробензофенону, не должно быть интенсивнее пятна на хроматограмме раствора сравнения» используется ГФ РК для .
|определения родственных примесей
|идентификации
|количественного определения
|определения общетехнологических примесей
|определения стабильности
~В соответствии с требованиями ГФ РК родственные примеси в нитразепаме определяют методом .
| тонкослойной хроматографии
| масс-спектроскопии
| ЯМР-спектроскопии
| ПМР-спектроскопии
| ИК-спектроскопии
~В соответствии с требованиями ГФ РК при количественном определении субстанции нитразепама точку эквивалентности устанавливают .
|потенциометрическим методом
|с йодкрахмальной бумагой
|с бромфеноловым синим
|с тропеолином 00
|со смесью тропеолина 00 и метиленовым синим
~Приведенная ниже методика испытаний нитразепама «Около 20 мг субстанции растворяют, при необходимости нагревая, в 1 мл метанола Р, прибавляют 0,05 мл раствора натрия гидроксида разбавленного Р; раствор окрашивается в интенсивный желтый цвет» используется ГФ РК для .
|идентификации
|определения родственных примесей
|количественного определения
|определения общетехнологических примесей
|определения цветности
~В соответствии с требованиями ГФ РК родственные примеси в оксазепаме определяют методом .
| тонкослойной хроматографии
| масс-спектроскопии
| ЯМР-спектроскопии
| ПМР-спектроскопии
| ИК-спектроскопии
~В соответствии с требованиями ГФ РК в субстанции оксазепама определяют .
|потерю в массе при высушивании
|микробиологическую чистоту
|удельное оптическое вращение
|пирогены
|тяжелые металлы
~В соответствии с требованиями ГФ РК потеря в массе при высушивании оксазепама не должна превышать % .
|0,5
|2,5
|3,5
|4,5
|6,5
~ По ГФ РК определение содержания в субстанции атропина сульфата проводят полумикрометодом М.Фишера.
| воды
| сульфатной золы
| посторонних алкалоидов
| остаточных растворителей
| апоатропина
~В соответствии с требованиями ГФ РК в субстанции оксазепама определяют примеси .
| остаточных растворителей
| родственные
| сопутствующие
| посторонние
|общетехнологические
~ Реакция Малапрада заключается в окислении рибитильного фрагмента молекулы рибофлавина при действии .
|периодата калия
| перманганата калия
| бромида калия
| персульфата аммония
| бихромата калия
~ Константой, характеризующей гомогенность твердых веществ, является .
| температура плавления
| удельное вращение
| вязкость
| плотность
| температура затвердевания
~Реакция, основанная на окислении молекулы пурина с образованием метилированных производных аллоксантина носит название пробы.
|мурексидной
|лигниновой
|талеиохинной
|нингидриновой
|эриохинной
~ Методом, основанным на нагревании сырья в определенном температурном интервале и улавливании образующихся продуктов по фракциям является ... .
|термофрактография
|микрокалориметрия
|термомикроскопия
|рефрактохроматография
|ультрамикрохроматография
~Наличие группы в пиридоксальфосфате обнаруживают реакцией образования основания Шиффа с фенилгидразином.
| альдегидной
| сложноэфирной
| азометиновой
| карбонильной
| карбоксильной
~Проведение доклинических испытаний лекарственных средств и предварительный фармакологический скрининг «лекарств-претендентов» для выбора наиболее перспективных осуществляет .
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
~Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика осуществляет . .
|правила доклинических исследований безопасности и эффективности будущего ЛС
| клиническую оценку наиболее перспективных химических соединений
|правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
|распределение готовой фармацевтической продукции по аптечной сети
|распределение и оптовую торговлю лекарственных средств
~Клиническую оценку наиболее перспективных химических соединений
осуществляет .
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
~Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств осуществляет .
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
~Распределение готовой фармацевтической продукции по аптечной сети осуществляет .
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
~Обучение будущих фармацевтов, провизоров, специалистов осуществляет .
|Good Education Practice (GEP) надлежащая образовательная практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
~Продажу готовых лекарственных средств осуществляют согласно требованиям стандарта .
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
|Good Education Practice (GEP) надлежащая образовательная практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
~Определение степени окраски жидкостей по статье ГФ РК проводят в ряду цветов ... .
|коричневый- желтый - красный
|зеленый- желтый - красный
|коричневый- красный
|желтый - красный
|коричневый- зеленый-голубой
~В соответствии с требованиями ГФ РК микробиологическую чистоту в воде очищенной определяют методом... .
| мембранной фильтрации
| гелеобразования
|турбидиметрии
|нефелометрии
|поляриметрии
~Приведенная ниже методика испытаний амоксициллина тригидрата «На хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться основное пятно на уровне основного пятна на хроматограмме раствора сравнения, соответствующее ему по величине и окраске» используется ГФ РК для ... .
|идентификации
|определения родственных примесей
|количественного определения
|определения неидентифицированных примесей
|определения микробиологической чистоты
~В соответствии с требованиями ГФ РК родственные примеси в амоксициллине тригидрате определяют ... .
|методом жидкостной хроматографии
|методом газовой хроматографии
|сравнением с раствором сравнения
|титриметрически
|методом тонкослойной хроматографии
~Приведенная ниже методика испытаний амоксициллина тригидрата «1,0 г субстанции растворяют в растворе кислоты хлороводородной. Отдельно 1,0 г субстанции растворяют в растворе аммиака. Опалесценция полученных растворов не должна превышать опалесценцию суспензии сравнения II» используется ГФ РК для ... .
|определения прозрачности
|определения родственных примесей
|количественного определения
|определения специфических примесей
|микробиологической чистоты
~В соответствии с требованиями ГФ РК определение воды в субстанции ампициллина безводного проводят методом .
|Фишера (полумикрометодом)
|тонкослойной хроматографии
|высушивания
|дистилляции
|жидкостной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения тяжелых металлов в субстанции ампициллина натрия готовят раствор сравнения, используя стандартный раствор .
|свинца
|кальция
|хлорида
|магния
|натрия эдетата
~В соответствии с требованиями ГФ РК определение цинка в субстанции ацетилцистеина проводят методом .
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|спектрофотометрии
|флуориметрии
|нефелометрии
|тонкослойной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК определение остаточных растворителей в субстанции ацетилцистеина проводят методом .
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|ИК-спектроскопии
|газовой хроматографии
|жидкостной хроматографии
|тонкослойной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК в субстанции бария сульфат «вещества, растворимые в кислоте» определяют .
|высушиванием водно-уксусного раствора S по массе сухого остатка
|сравнением испытуемого раствора со стандартным раствором свинца
|сравнением опалесценции испытуемого раствора с раствором сравнения
|методом жидкостной хроматографии
|по остатку после сжигания 1,0 г субстанции
~В соответствии с требованиями ГФ РК «окисляющиеся соединения серы» в субстанции бария сульфат определяют .
|по интенсивности окраски испытуемого раствора и раствора сравнения
|сравнением испытуемого раствора со стандартным раствором свинца
|сравнением опалесценции испытуемого раствора с раствором сравнения
|методом жидкостной хроматографии
|по остатку после сжигания 1,0 г субстанции
~В соответствии с требованиями ГФ РК количественное определение бензилпенициллина натрия в субстанции проводят методом .
|жидкостной хроматографии
|тонкослойной хроматографии
|йодометрии
| газовой хроматографии
| сжигания в колбе с кислородом
~В соответствии с требованиями ГФ РК органические стабилизаторы в растворе перекиси 3% определяют методом .
|высушивания по массе сухого остатка
|тонкослойной хроматографии
|озоления
| газовой хроматографии
| перманганатометрии
~ В соответствии с требованиями ГФ РК первую идентификацию субстанции гидрокортизона ацетата проводят спектру.
| ИК-
|Уф-
|ЯМР 1Н
| ЯМР 13 С
| ПМР
~В соответствии с требованиями ГФ РК «Инфракрасный спектр субстанции соответствует спектру СО ГФ РК гидрокортизона ацетата» проводят ... гидрокортизона ацетата.
| идентификацию
|количественное определение
|определение примесей
|определения специфических примесей
|определение микробиологической стабильности
~ В соответствии с требованиями ГФ РК в глицерине примесь диэтиленгликоля и родственные примеси определяют методом:
|газовой хроматографии
|жидкостной хроматографии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|флуориметрии
|тонкослойной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация раствора глюкозы моногидрата проводится по . , которое должно быть от + 52,5° до +53,3°.
|удельному оптическому вращению
|показателю преломления
|оптической плотности
|времени удерживания
|коффициенту экстинции
~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация раствора глюкозы моногидрата проводится по . , которое должно быть от + 52,5° до +53,3°.
|удельному оптическому вращению
|показателю преломления
|оптической плотности
|времени удерживания
|коффициенту экстинции
~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения примеси цинка в субстанции железа сульфата гептагидрата готовят раствор сравнения, используя стандартный раствор цинка, кислоту хлороводородную и раствор .
|калия ферроцианида
|серебра нитрата
| натрия тиосульфат
| натрия перйодат
| натрия эдетат
~В соответствии с требованиями ГФ РК определение примеси натрия в субстанции калия цитрата проводят методом .
|атомно-эмиссионной спектрометрии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|флуориметрии
|нефелометрии
|тонкослойной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК раствор используют как титрант при количественном определении кальция хлорида гексагидрата комплексонометрическим методом.
|натрия эдетата
|йода
|калия перманганата
|натрия нитрит
|калия бромата
~В соответствии с требованиями ГФ РК показатель «от + 22,5° до +24,0°» соответствует . раствора метионина.
| удельному оптическому вращению
|рН
|показателю преломления
|Rf пятна хроматограммы
|оптической плотности
~В соответствии с требованиями ГФ РК по методике «рН свежеприготовленного раствора не должен превышать 8,6» определяют содержание примеси . в субстанции натрия гидрокарбонат.
| карбонатов
|тяжелых металлов
|сульфатов
|кальция
|солей аммония
~В соответствии с требованиями ГФ РК примесь метанола в растворе формальдегида 35% определяют методом ... .
|газовой хроматографии
|жидкостной хроматографии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|флуориметрии
|тонкослойной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК аномальную токсичность субстанции стрептомицина сульфат определяют методом.
|биологическим
|микробиологическим
|колориметрическим
|флуориметрическим
|хроматографическим
~В соответствии с требованиями ГФ РК пирогены в субстанции натрия цитрата определяют на... .
| кроликах
|мышах
|посевах с агар-агаром
|хроматограммах
|культуральных жидкостях
~ В соответствии с требованиями ГФ РК в этаноле 96% летучие примеси определяют методом .
|газовой хроматографии
|жидкостной хроматографии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|флуориметрии
|тонкослойной хроматографии
~В соответствии с требованиями ГФ РК в этаноле 96% метанол, ацетон, фурфурол относят к примесям.
|летучим
|родственным
|специфическим
|случайным
|общетехнологическим
~В соответствии с требованиями ГФ РК в субстанции эргокальциферола примесь эргостерола определяют методом .
|тонкослойной хроматографии
|газовой хроматографии
|жидкостной хроматографии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|флуориметрии
~В соответствии с требованиями ГФ РК в субстанции натрия хлорида примеси бромидов определяют методом .
|фотометрии
|газовой хроматографии
|жидкостной хроматографии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|флуориметрии

 dfhІґ¶
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·вр,.
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Рисунок 6Root EntryEquation NativeEquation NativeEquation NativeEquation NativeEquation NativeEquation NativeEquation NativeEquation NativeРисунок 1Рисунок 1 Заголовок 115

Приложенные файлы

  • doc 17867140
    Размер файла: 664 kB Загрузок: 1

Добавить комментарий