Программа иммун

Программа
тематического семинара
«Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов»
26-27 октября 2016 г.

I-день – 26 октября 2016 г.
Регистрация
9.15-09.45

Тема лекции
Время
Лектор

Открытие семинара
09.45-10.00
Ягудина Роза Исмаиловна
д.ф.н., профессор,
директор Центра образовательных программ
Зеленова Елена Георгиевна
к.м.н., доцент, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Общая характеристика МИБП:
- вакцины;
- иммуноглобулины и другие МИБП



10.00-10.45





Мовсесянц Арташес Авакович
д.м.н., профессор
начальник Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Особенности регистрации вакцинных препаратов




10.45-11.30





Саяпина Лидия Васильевна
д.м.н., главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Особенности сертификации МИБП




11.30-12.15



Соловьев Евгений Анатольевич
руководитель Органа по сертификации МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Перерыв
12.15-13.15


Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека




13.15-14.00





Кудашева Эльвира Юрьевна
к.м.н., начальник лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Международный опыт регистрации воспроизведенных биологических препаратов, полученных на основе технологии рекомбинантной ДНК

Безопасность иммунобиологических лекарственных препаратов


14.00-16.30








Солдатов Александр Алексеевич
д.м.н., главный эксперт управления экспертиза, аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Выявление и экспертная оценка нежелательных реакций после вакцинации




16.30-17.15




Снегирева Ирина Илларионовна
к.м.н., начальник отдела экспертизы безопасности МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения пробиотиков





17.15-18.00







Давыдов Дмитрий Сергеевич
к.б.н., начальник лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

II день- 27 октября 2016 г.
Особенности формирования досье на генно-инженерные препараты




10.15-11.00





Волкова Рауза Асхатовна
д.б.н., начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Перерыв
11.00-11.15


Основные принципы доклинического изучения лекарственных препаратов, полученных с использованием генно-инженерной технологии.
Оценка токсичности, иммунологической безопасности, специфической активности
11.15-12.00






Алпатова Наталья Александровна
к.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Лекарственные препараты моноклональных антител (особенности экспертизы и контроля качества препаратов)



12.00-12.45






Авдеева Жанна Ильдаровна
д.м.н., профессор главный эксперт управления экспертизы качества аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Перерыв
12.45-13.30


Особенности формирования документации в части биохимических и физико-химических показателей качества МИБП

13.30-14.15




Устинникова Ольга Борисовна
к.б.н., начальник лаборатории биохимии ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России


Клинические исследования вакцинных препаратов. Организация и особенности




14.15-15.45





Никитюк Надежда Федоровна д.м.н., профессор, главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Закрытие семинара



Выдача свидетельств
15.45-16.00
Карапетян Диана Гамлетовна
заместитель директора
Центра образовательных программ
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам







15

Приложенные файлы

  • doc 15693047
    Размер файла: 55 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий